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L'effet de l'application du Reiki sur la gravité de la douleur et la qualité de vie des patients recevant un traitement d'hémodialyse

8 janvier 2025 mis à jour par: Sultan ÇEÇEN

L'effet de l'application du Reiki sur la gravité de la douleur et la qualité de vie des patients recevant un traitement d'hémodialyse : essai contrôlé randomisé qualitatif et en double aveugle

Objectif Le but de cette étude est de déterminer l'effet du Reiki sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.

Matériels et méthodes La recherche a été menée sous la forme d'une étude qualitative utilisant une étude contrôlée randomisée en double aveugle prétest-posttest et un entretien approfondi semi-structuré. Dans cette étude, des patients recevant un traitement MH dans trois centres de dialyse privés distincts en Turquie ont été randomisés dans des groupes Reiki et Reiki simulé. Durant les trois premières heures de la séance HD, pendant les trois premières heures de la séance HD, trois séances par semaine pour un total de 12 séances de 30 minutes (min), le premier niveau est appliqué sur 9 points principaux (couronne, front , gorge, cœur, plexus solaire, chakras sacré et racine, genoux, chevilles et pieds). Lors de l'application du Reiki, le faux groupe de Reiki a été touché aux mêmes points pendant la même période de temps par le praticien non initié. Au début et à la fin de l'étude, les scores de qualité de vie des maladies rénales (KDQOLTM-36), l'échelle visuelle analogique (EVA-Pain) avant et après l'application et les réactions psychodynamiques ressenties lors de l'application du Reiki après l'application ont été évaluées. A la fin de la recherche, les avis du groupe Reiki sur l'expérience Reiki ont été recueillis à l'aide d'un formulaire composé de questions semi-structurées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cinquième stade de l'insuffisance rénale chronique est appelé insuffisance rénale terminale (IRT) et l'hémodialyse (HD) est proposée aux patients comme option de traitement de remplacement rénal, à moins qu'une transplantation rénale réussie ne se produise à ce stade. Bien que le traitement MH soit une option thérapeutique visant à réduire les taux de mortalité et de morbidité et à améliorer la qualité de vie, il s’agit en réalité d’une forme de traitement qui entraîne différents problèmes. Les patients recevant un traitement MH présentent de nombreux symptômes physiques et psychologiques tels que douleur, fatigue, dyspnée, problèmes de sommeil, syndrome des jambes sans repos, démangeaisons, crampes musculaires, nausées-vomissements, perte d'appétit, constipation, peau sèche, dysfonctionnement sexuel, anxiété, dépression, et le délire.

De plus, ces symptômes entraînent des problèmes sociaux et économiques et affectent négativement la qualité de vie du patient. Chez les patients atteints d'IRT et recevant un traitement MH ; Le symptôme le plus courant est la douleur due à des raisons telles que l'accumulation de liquides et de déchets métaboliques, des causes comorbides telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires et pulmonaires, les infections, les modifications du système musculo-squelettique, la procédure MH, le syndrome du canal carpien et l'anxiété.

Des méthodes de traitement pharmacologique et/ou complémentaire et intégratif (TIT) sont utilisées dans la prise en charge de la douleur chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse. Dans le traitement pharmacologique, les analgésiques ayant une meilleure clairance métabolique comme le fentanyl et l'hydromorphone sont préférés. Cependant, l'incapacité des patients à exprimer pleinement leur douleur, leur réticence à augmenter le fardeau médicamenteux déjà existant, la peur de la dépendance ou des effets secondaires des médicaments à utiliser, les facteurs ethniques ou culturels, l'incapacité des professionnels de santé à évaluer adéquatement la douleur et le manque de la formation à la gestion de la douleur fait partie des raisons pour lesquelles les patients MH. Il existe des difficultés dans la gestion de la douleur pour des raisons telles que l'absence de guide sur la gestion de la douleur. Pour cette raison, les patients préfèrent les méthodes TIT telles que le yoga, la réflexologie, la musicothérapie, les exercices de relaxation, l'aromathérapie, l'acupression et le Reiki au lieu d'un traitement médicamenteux.

Le Reiki, l'un des traitements énergétiques qui a attiré une grande attention de la part des infirmières parmi les méthodes TIT ces dernières années ; Il procure une guérison physique, mentale et émotionnelle en équilibrant le flux d’énergie perturbé. Selon les résultats d'études menées sur différents groupes de patients ; Signes vitaux du Reiki, taux d'hémoglobine et d'hématocrite, cicatrisation des plaies, problèmes digestifs, douleurs aiguës et chroniques, sommeil, fatigue, anxiété, peur, dépression, stress, relaxation, utilisation d'analgésiques, estime de soi, satisfaction du patient, séjour à l'hôpital, communication, vie Il a été déterminé que sa qualité a des effets positifs sur les effets secondaires de la chimiothérapie et de la radiothérapie. Cependant, les résultats de ces études nécessitent une interprétation prudente en raison du nombre limité d'études contrôlées randomisées, du manque de groupes fictifs et témoins, de la taille insuffisante des échantillons, des différences dans les caractéristiques et les protocoles de la population, la fréquence et la durée.

Bien que seules deux études examinant l'effet du Reiki sur la douleur chez les patients recevant un traitement MH aient été trouvées dans la littérature, aucune étude examinant son effet sur la qualité de vie n'a été trouvée. Le Reiki est une méthode qui s’apprend facilement, qui est non invasive, ne nécessite pas d’équipement spécial, est gratuite, facile à appliquer, réduit le recours aux analgésiques et n’entraîne aucun effet secondaire. De plus, comme elle augmente la qualité de vie en réduisant l'intensité de la douleur lorsqu'elle est appliquée en association avec un traitement standard, elle se distingue comme l'une des différentes approches que les infirmières, en particulier celles qui accompagnent le patient depuis longtemps, peuvent proposer. au patient dans la gestion de la douleur. Partant de ce point, cette étude visait à déterminer l'effet du Reiki de premier niveau, appliqué pendant un total de 12 séances de 30 minutes trois fois par semaine, au cours des trois premières heures de HD, sur l'intensité de la douleur et la qualité de vie. chez les personnes recevant un traitement MH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Çorum, Turquie, 19030
        • Sultan Çeçen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui ont 18 ans et plus,
  • Capable de parler turc et n'avoir aucun problème de communication,
  • Recevoir un traitement MH trois fois par semaine pendant 6 mois ou plus,
  • Sans stimulateur cardiaque,
  • Intensité de la douleur de 4 ou plus basée sur la moyenne de deux valeurs de mesure EVA-Pain évaluées à une semaine d'intervalle,
  • Avoir des douleurs aux membres inférieurs,
  • Ne souffre d'aucun trouble psychiatrique,
  • Les patients de plus de 65 ans avec un score au mini test mental standardisé (SMMT) de 24 points et plus ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont moins de 18 ans,
  • Avoir des problèmes d'audition,
  • Ceux qui ne parlent pas turc et ne peuvent pas communiquer,
  • Faire installer un stimulateur cardiaque,
  • Intensité de la douleur inférieure ou égale à 3 selon la moyenne de deux valeurs de mesure EVA-Pain évaluées à une semaine d'intervalle,
  • Aucune douleur aux membres inférieurs,
  • Souffrant d'un trouble psychiatrique,
  • Ceux qui ont déjà reçu des thérapies énergétiques telles que le Reiki/le toucher thérapeutique/le toucher de guérison,
  • Les patients de plus de 65 ans présentant une valeur SMMT inférieure à 24 n’ont pas été inclus dans l’étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Reiki
Le Reiki de niveau I a été appliqué sur 9 points et zones voisines pendant 30 minutes, trois séances par semaine, pendant un total de quatre semaines, au cours des trois premières heures du traitement HD, par le chercheur qui a complété sa formation de deuxième niveau selon l'Usui. méthode, conformément au protocole d’application Reiki/Sham Reiki.
Le Reiki de niveau I a été appliqué sur 9 points et zones voisines pendant 30 minutes, trois séances par semaine, pendant un total de quatre semaines, au cours des trois premières heures du traitement HD, par le chercheur, qui a complété sa formation de deuxième niveau selon le Méthode Usui, conforme au protocole d'application Reiki/Sham Reiki.
Comparateur factice: Groupe Sham Reiki
Sham Reiki a été appliqué sur 9 points et zones voisines conformément au protocole d'application Reiki/Sham Reiki, pour un total de quatre semaines, trois séances par semaine, pendant 30 minutes, au cours des trois premières heures du traitement HD, par deux étudiants. qui n'avaient pas reçu de formation Reiki, et ont reçu une formation sur l'application par le chercheur.
Sham Reiki a été appliqué sur 9 points et zones voisines conformément au protocole d'application Reiki/Sham Reiki, pour un total de quatre semaines, trois séances par semaine, pendant 30 minutes, au cours des trois premières heures du traitement HD, par deux étudiants. qui n'avaient pas reçu de formation Reiki, et ont reçu une formation sur l'application par le chercheur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la gravité de la douleur
Délai: Jour 1
« L'échelle visuelle analogique (EVA-Pain) » a été appliquée aux patients des groupes Reiki et Reiki factice avant et après l'application. Dans VAS-Pain, 1 à 3 cm est considéré comme un score de « douleur légère », 4 à 6 cm est considéré comme un score de « douleur modérée » et 7 à 10 cm est considéré comme un score de « douleur intense ».
Jour 1
Mesure initiale de la qualité de vie
Délai: Jour 1
La mesure initiale de la qualité de vie, « Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36 » a été appliquée aux patients des groupes Reiki et Reiki factice. Les scores dans chaque sous-échelle de l’échelle KDQOLTM-36 vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur à la fin de la 12ème séance
Délai: 4 semaines plus tard
« L'échelle visuelle analogique (EVA-Pain) » a été appliquée aux patients des groupes Reiki et Reiki factice avant et après l'application. Dans VAS-Pain, 1 à 3 cm est considéré comme un score de « douleur légère », 4 à 6 cm est considéré comme un score de « douleur modérée » et 7 à 10 cm est considéré comme un score de « douleur intense ».
4 semaines plus tard
Mesure de la qualité de vie à la fin de la 12ème séance
Délai: 4 semaines plus tard
La mesure de la qualité de vie à la fin de la 12e séance, « Qualité de vie en cas de maladie rénale -KDQOLTM-36 » a été appliquée aux patients des groupes Reiki et Reiki simulé. Les scores dans chaque sous-échelle de l’échelle KDQOLTM-36 vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
4 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Reiki

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données de participation individuelles anonymisées seront mises à disposition pour toutes les mesures de résultats.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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