- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063616
El efecto de la aplicación de Reiki sobre la intensidad del dolor y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis
El efecto de la aplicación de Reiki sobre la gravedad del dolor y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis: ensayo controlado aleatorio cualitativo, doble ciego
Propósito El propósito de este estudio es determinar el efecto del Reiki sobre la intensidad del dolor y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Materiales y métodos La investigación se realizó como un estudio cualitativo utilizando pretest-postest, doble ciego, estudio controlado aleatorio y entrevista en profundidad semiestructurada. En este estudio, los pacientes que recibían tratamiento de HD en tres centros de diálisis privados separados en Turquía fueron asignados aleatoriamente a grupos de Reiki y Reiki simulado. En las primeras tres horas de la sesión de HD, en las primeras tres horas de la sesión de HD, tres sesiones por semana para un total de 12 sesiones de 30 minutos (min), el primer nivel se aplica en 9 puntos principales (coronilla, frente , garganta, corazón, plexo solar, chakras sacro y raíz, rodillas, tobillos y pies). Mientras aplicaba Reiki, el practicante no iniciado tocó al grupo de Reiki simulado en los mismos puntos durante el mismo período de tiempo. Al principio y al final del estudio, se evaluaron las puntuaciones de la calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOLTM-36), la escala analógica visual (VAS-Dolor) antes y después de la aplicación y las reacciones psicodinámicas experimentadas durante la aplicación de Reiki después de la aplicación. Al final de la investigación, se recogieron las opiniones del grupo de Reiki sobre la experiencia de Reiki mediante un formulario compuesto por preguntas semiestructuradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quinta etapa de la enfermedad renal crónica se llama enfermedad renal terminal (ESRD) y la hemodiálisis (HD) se ofrece a los pacientes como una opción de tratamiento de reemplazo renal, a menos que se produzca un trasplante de riñón exitoso en esta etapa. Aunque el tratamiento de HD es una opción de tratamiento que tiene como objetivo reducir las tasas de mortalidad y morbilidad y mejorar la calidad de vida, en realidad es una forma de tratamiento que trae consigo diferentes problemas. Los pacientes que reciben tratamiento de HD experimentan muchos síntomas físicos y psicológicos como dolor, fatiga, disnea, problemas para dormir, síndrome de piernas inquietas, picazón, calambres musculares, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, piel seca, disfunción sexual, ansiedad, depresión. y delirio.
Además, estos síntomas provocan problemas sociales y económicos y afectan negativamente a la calidad de vida del paciente. En pacientes con ESRD y que reciben tratamiento de HD; El síntoma más común es el dolor debido a motivos como acumulación de líquidos y desechos metabólicos, causas comórbidas como diabetes, enfermedades cardiovasculares y pulmonares, infecciones, cambios en el sistema musculoesquelético, procedimiento de HD, síndrome del túnel carpiano y ansiedad.
En el tratamiento del dolor en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis se utilizan métodos farmacológicos y/o de tratamiento complementario e integrativo (TIT). En el tratamiento farmacológico se prefieren los analgésicos con mejor aclaramiento metabólico como el fentanilo y la hidromorfona. Sin embargo, la incapacidad de los pacientes para expresar plenamente su dolor, su falta de voluntad para aumentar la carga de medicación ya existente, el miedo a la adicción o a los efectos secundarios de los medicamentos a utilizar, factores étnicos o culturales, la incapacidad de los profesionales sanitarios para evaluar adecuadamente el dolor y la falta de La formación en el manejo del dolor se encuentran entre los motivos de los pacientes en HD. Existen dificultades en el manejo del dolor por motivos como la falta de una guía sobre el manejo del dolor. Por esta razón, los pacientes prefieren métodos TIT como yoga, reflexología, musicoterapia, ejercicios de relajación, aromaterapia, acupresión y Reiki en lugar de tratamientos farmacológicos.
Reiki, uno de los tratamientos energéticos que más atención ha despertado entre las enfermeras entre los métodos TIT en los últimos años; Proporciona curación física, mental y emocional al equilibrar el flujo de energía interrumpido. Según los resultados de estudios realizados en diferentes grupos de pacientes; Signos vitales de Reiki, niveles de hemoglobina y hematocrito, cicatrización de heridas, problemas digestivos, dolor agudo y crónico, sueño, fatiga, ansiedad, miedo, depresión, estrés, relajación, uso de analgésicos, autoestima, satisfacción del paciente, estancia hospitalaria, comunicación, vida. Se ha determinado que su calidad tiene efectos positivos sobre los efectos secundarios de la quimioterapia y la radioterapia. Sin embargo, los resultados de estos estudios requieren una interpretación cuidadosa debido al número limitado de estudios controlados aleatorios, la falta de grupos simulados y de control, tamaños de muestra insuficientes, diferencias en las características de la población y el protocolo, la frecuencia y la duración.
Si bien en la literatura solo se han encontrado dos estudios que examinan el efecto de Reiki sobre el dolor en pacientes que reciben tratamiento de HD, no se ha encontrado ningún estudio que investigue su efecto sobre la calidad de vida. Reiki es un método que se aprende fácilmente, no es invasivo, no requiere equipo especial, es gratuito, fácil de aplicar, reduce el uso de analgésicos y no tiene efectos secundarios. Además, dado que aumenta la calidad de vida al reducir la intensidad del dolor cuando se aplica junto con el tratamiento estándar, destaca como uno de los diferentes enfoques que pueden ofrecer las enfermeras, especialmente aquellas que llevan mucho tiempo con el paciente. al paciente en el tratamiento del dolor. Con base en este punto, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del Reiki de primer nivel, que se aplica en un total de 12 sesiones de 30 minutos tres veces por semana, en las primeras tres horas de HD, sobre la intensidad del dolor y la calidad de vida. en personas que reciben tratamiento de HD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çorum, Pavo, 19030
- Sultan Çeçen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los que tengan 18 años y más,
- Capaz de hablar turco y no tener problemas de comunicación.
- Recibir tratamiento de HD tres veces por semana durante 6 meses o más,
- Sin marcapasos,
- Intensidad del dolor de 4 o más basada en el promedio de dos valores de medición VAS-Dolor evaluados con una semana de diferencia,
- Tener dolor en las extremidades inferiores,
- No tiene ningún trastorno psiquiátrico,
- Se incluyeron pacientes mayores de 65 años con una puntuación de Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT) de 24 puntos o más.
Criterio de exclusión:
- Los que sean menores de 18 años,
- Tener problemas de audición,
- Aquellos que no hablan turco y no pueden comunicarse,
- Tener instalado un marcapasos,
- Intensidad del dolor de 3 o menos según el promedio de dos valores de medición VAS-Dolor evaluados con una semana de diferencia,
- Sin dolor en las extremidades inferiores,
- Tener algún trastorno psiquiátrico,
- Aquellos que hayan recibido previamente terapias basadas en energía como Reiki/toque terapéutico/toque curativo,
- No se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 65 años con un valor SMMT inferior a 24.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo reiki
El Reiki de nivel I fue aplicado en 9 puntos y zonas cercanas durante 30 minutos, tres sesiones por semana, durante un total de cuatro semanas, en las primeras tres horas del tratamiento de HD, por el investigador que completó su entrenamiento de segundo nivel según el Usui. método, de acuerdo con el Protocolo de Aplicación de Reiki/Sham Reiki.
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El Reiki de nivel I fue aplicado en 9 puntos y zonas cercanas durante 30 minutos, tres sesiones por semana, para un total de cuatro semanas, en las primeras tres horas del tratamiento de HD, por el investigador, quien completó su entrenamiento de segundo nivel según el Método Usui, acorde con el Protocolo de Aplicación de Reiki/Sham Reiki.
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Comparador falso: Grupo de Reiki simulado
Sham Reiki fue aplicado en 9 puntos y áreas cercanas de acuerdo con el Protocolo de Aplicación de Reiki/Sham Reiki, durante un total de cuatro semanas, tres sesiones por semana, durante 30 minutos, en las primeras tres horas del tratamiento HD, por dos estudiantes. que no habían recibido formación en Reiki, y recibieron formación sobre la aplicación por parte del investigador.
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Sham Reiki fue aplicado en 9 puntos y áreas cercanas de acuerdo con el Protocolo de Aplicación de Reiki/Sham Reiki, durante un total de cuatro semanas, tres sesiones por semana, durante 30 minutos, en las primeras tres horas del tratamiento HD, por dos estudiantes. que no habían recibido formación en Reiki, y recibieron formación sobre la aplicación por parte del investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicó la "Escala Visual Analógica (EVA-Dolor)" a los pacientes de los grupos de Reiki y Reiki simulado antes y después de la aplicación.
En VAS-Pain, 1-3 cm se considera una puntuación de "dolor leve", 4-6 cm se considera una puntuación de "dolor moderado" y 7-10 cm se considera una puntuación de "dolor intenso".
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Día 1
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Medición inicial de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicó la medición inicial de la calidad de vida, "Calidad de vida en enfermedades renales -KDQOLTM-36", a los pacientes de los grupos de Reiki y Reiki simulado.
Las puntuaciones en cada subescala de la escala KDQOLTM-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la gravedad del dolor al final de la 12.ª sesión.
Periodo de tiempo: 4 semanas después
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Se aplicó la "Escala Visual Analógica (EVA-Dolor)" a los pacientes de los grupos de Reiki y Reiki simulado antes y después de la aplicación.
En VAS-Pain, 1-3 cm se considera una puntuación de "dolor leve", 4-6 cm se considera una puntuación de "dolor moderado" y 7-10 cm se considera una puntuación de "dolor intenso".
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4 semanas después
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Medición de la calidad de vida al final de la 12ª sesión.
Periodo de tiempo: 4 semanas después
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Se aplicó la medición de la calidad de vida al final de la 12ª sesión, "Calidad de vida en enfermedades renales -KDQOLTM-36" a los pacientes de los grupos de Reiki y Reiki simulado.
Las puntuaciones en cada subescala de la escala KDQOLTM-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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4 semanas después
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Reiki
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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