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El efecto de la aplicación de Reiki sobre la intensidad del dolor y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis

8 de enero de 2025 actualizado por: Sultan ÇEÇEN

El efecto de la aplicación de Reiki sobre la gravedad del dolor y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis: ensayo controlado aleatorio cualitativo, doble ciego

Propósito El propósito de este estudio es determinar el efecto del Reiki sobre la intensidad del dolor y la calidad de vida en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.

Materiales y métodos La investigación se realizó como un estudio cualitativo utilizando pretest-postest, doble ciego, estudio controlado aleatorio y entrevista en profundidad semiestructurada. En este estudio, los pacientes que recibían tratamiento de HD en tres centros de diálisis privados separados en Turquía fueron asignados aleatoriamente a grupos de Reiki y Reiki simulado. En las primeras tres horas de la sesión de HD, en las primeras tres horas de la sesión de HD, tres sesiones por semana para un total de 12 sesiones de 30 minutos (min), el primer nivel se aplica en 9 puntos principales (coronilla, frente , garganta, corazón, plexo solar, chakras sacro y raíz, rodillas, tobillos y pies). Mientras aplicaba Reiki, el practicante no iniciado tocó al grupo de Reiki simulado en los mismos puntos durante el mismo período de tiempo. Al principio y al final del estudio, se evaluaron las puntuaciones de la calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOLTM-36), la escala analógica visual (VAS-Dolor) antes y después de la aplicación y las reacciones psicodinámicas experimentadas durante la aplicación de Reiki después de la aplicación. Al final de la investigación, se recogieron las opiniones del grupo de Reiki sobre la experiencia de Reiki mediante un formulario compuesto por preguntas semiestructuradas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La quinta etapa de la enfermedad renal crónica se llama enfermedad renal terminal (ESRD) y la hemodiálisis (HD) se ofrece a los pacientes como una opción de tratamiento de reemplazo renal, a menos que se produzca un trasplante de riñón exitoso en esta etapa. Aunque el tratamiento de HD es una opción de tratamiento que tiene como objetivo reducir las tasas de mortalidad y morbilidad y mejorar la calidad de vida, en realidad es una forma de tratamiento que trae consigo diferentes problemas. Los pacientes que reciben tratamiento de HD experimentan muchos síntomas físicos y psicológicos como dolor, fatiga, disnea, problemas para dormir, síndrome de piernas inquietas, picazón, calambres musculares, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, piel seca, disfunción sexual, ansiedad, depresión. y delirio.

Además, estos síntomas provocan problemas sociales y económicos y afectan negativamente a la calidad de vida del paciente. En pacientes con ESRD y que reciben tratamiento de HD; El síntoma más común es el dolor debido a motivos como acumulación de líquidos y desechos metabólicos, causas comórbidas como diabetes, enfermedades cardiovasculares y pulmonares, infecciones, cambios en el sistema musculoesquelético, procedimiento de HD, síndrome del túnel carpiano y ansiedad.

En el tratamiento del dolor en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis se utilizan métodos farmacológicos y/o de tratamiento complementario e integrativo (TIT). En el tratamiento farmacológico se prefieren los analgésicos con mejor aclaramiento metabólico como el fentanilo y la hidromorfona. Sin embargo, la incapacidad de los pacientes para expresar plenamente su dolor, su falta de voluntad para aumentar la carga de medicación ya existente, el miedo a la adicción o a los efectos secundarios de los medicamentos a utilizar, factores étnicos o culturales, la incapacidad de los profesionales sanitarios para evaluar adecuadamente el dolor y la falta de La formación en el manejo del dolor se encuentran entre los motivos de los pacientes en HD. Existen dificultades en el manejo del dolor por motivos como la falta de una guía sobre el manejo del dolor. Por esta razón, los pacientes prefieren métodos TIT como yoga, reflexología, musicoterapia, ejercicios de relajación, aromaterapia, acupresión y Reiki en lugar de tratamientos farmacológicos.

Reiki, uno de los tratamientos energéticos que más atención ha despertado entre las enfermeras entre los métodos TIT en los últimos años; Proporciona curación física, mental y emocional al equilibrar el flujo de energía interrumpido. Según los resultados de estudios realizados en diferentes grupos de pacientes; Signos vitales de Reiki, niveles de hemoglobina y hematocrito, cicatrización de heridas, problemas digestivos, dolor agudo y crónico, sueño, fatiga, ansiedad, miedo, depresión, estrés, relajación, uso de analgésicos, autoestima, satisfacción del paciente, estancia hospitalaria, comunicación, vida. Se ha determinado que su calidad tiene efectos positivos sobre los efectos secundarios de la quimioterapia y la radioterapia. Sin embargo, los resultados de estos estudios requieren una interpretación cuidadosa debido al número limitado de estudios controlados aleatorios, la falta de grupos simulados y de control, tamaños de muestra insuficientes, diferencias en las características de la población y el protocolo, la frecuencia y la duración.

Si bien en la literatura solo se han encontrado dos estudios que examinan el efecto de Reiki sobre el dolor en pacientes que reciben tratamiento de HD, no se ha encontrado ningún estudio que investigue su efecto sobre la calidad de vida. Reiki es un método que se aprende fácilmente, no es invasivo, no requiere equipo especial, es gratuito, fácil de aplicar, reduce el uso de analgésicos y no tiene efectos secundarios. Además, dado que aumenta la calidad de vida al reducir la intensidad del dolor cuando se aplica junto con el tratamiento estándar, destaca como uno de los diferentes enfoques que pueden ofrecer las enfermeras, especialmente aquellas que llevan mucho tiempo con el paciente. al paciente en el tratamiento del dolor. Con base en este punto, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del Reiki de primer nivel, que se aplica en un total de 12 sesiones de 30 minutos tres veces por semana, en las primeras tres horas de HD, sobre la intensidad del dolor y la calidad de vida. en personas que reciben tratamiento de HD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çorum, Pavo, 19030
        • Sultan Çeçen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los que tengan 18 años y más,
  • Capaz de hablar turco y no tener problemas de comunicación.
  • Recibir tratamiento de HD tres veces por semana durante 6 meses o más,
  • Sin marcapasos,
  • Intensidad del dolor de 4 o más basada en el promedio de dos valores de medición VAS-Dolor evaluados con una semana de diferencia,
  • Tener dolor en las extremidades inferiores,
  • No tiene ningún trastorno psiquiátrico,
  • Se incluyeron pacientes mayores de 65 años con una puntuación de Mini Prueba Mental Estandarizada (SMMT) de 24 puntos o más.

Criterio de exclusión:

  • Los que sean menores de 18 años,
  • Tener problemas de audición,
  • Aquellos que no hablan turco y no pueden comunicarse,
  • Tener instalado un marcapasos,
  • Intensidad del dolor de 3 o menos según el promedio de dos valores de medición VAS-Dolor evaluados con una semana de diferencia,
  • Sin dolor en las extremidades inferiores,
  • Tener algún trastorno psiquiátrico,
  • Aquellos que hayan recibido previamente terapias basadas en energía como Reiki/toque terapéutico/toque curativo,
  • No se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 65 años con un valor SMMT inferior a 24.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo reiki
El Reiki de nivel I fue aplicado en 9 puntos y zonas cercanas durante 30 minutos, tres sesiones por semana, durante un total de cuatro semanas, en las primeras tres horas del tratamiento de HD, por el investigador que completó su entrenamiento de segundo nivel según el Usui. método, de acuerdo con el Protocolo de Aplicación de Reiki/Sham Reiki.
El Reiki de nivel I fue aplicado en 9 puntos y zonas cercanas durante 30 minutos, tres sesiones por semana, para un total de cuatro semanas, en las primeras tres horas del tratamiento de HD, por el investigador, quien completó su entrenamiento de segundo nivel según el Método Usui, acorde con el Protocolo de Aplicación de Reiki/Sham Reiki.
Comparador falso: Grupo de Reiki simulado
Sham Reiki fue aplicado en 9 puntos y áreas cercanas de acuerdo con el Protocolo de Aplicación de Reiki/Sham Reiki, durante un total de cuatro semanas, tres sesiones por semana, durante 30 minutos, en las primeras tres horas del tratamiento HD, por dos estudiantes. que no habían recibido formación en Reiki, y recibieron formación sobre la aplicación por parte del investigador.
Sham Reiki fue aplicado en 9 puntos y áreas cercanas de acuerdo con el Protocolo de Aplicación de Reiki/Sham Reiki, durante un total de cuatro semanas, tres sesiones por semana, durante 30 minutos, en las primeras tres horas del tratamiento HD, por dos estudiantes. que no habían recibido formación en Reiki, y recibieron formación sobre la aplicación por parte del investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la gravedad del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
Se aplicó la "Escala Visual Analógica (EVA-Dolor)" a los pacientes de los grupos de Reiki y Reiki simulado antes y después de la aplicación. En VAS-Pain, 1-3 cm se considera una puntuación de "dolor leve", 4-6 cm se considera una puntuación de "dolor moderado" y 7-10 cm se considera una puntuación de "dolor intenso".
Día 1
Medición inicial de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Día 1
Se aplicó la medición inicial de la calidad de vida, "Calidad de vida en enfermedades renales -KDQOLTM-36", a los pacientes de los grupos de Reiki y Reiki simulado. Las puntuaciones en cada subescala de la escala KDQOLTM-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la gravedad del dolor al final de la 12.ª sesión.
Periodo de tiempo: 4 semanas después
Se aplicó la "Escala Visual Analógica (EVA-Dolor)" a los pacientes de los grupos de Reiki y Reiki simulado antes y después de la aplicación. En VAS-Pain, 1-3 cm se considera una puntuación de "dolor leve", 4-6 cm se considera una puntuación de "dolor moderado" y 7-10 cm se considera una puntuación de "dolor intenso".
4 semanas después
Medición de la calidad de vida al final de la 12ª sesión.
Periodo de tiempo: 4 semanas después
Se aplicó la medición de la calidad de vida al final de la 12ª sesión, "Calidad de vida en enfermedades renales -KDQOLTM-36" a los pacientes de los grupos de Reiki y Reiki simulado. Las puntuaciones en cada subescala de la escala KDQOLTM-36 varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
4 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Reiki

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participación individual no identificados estarán disponibles para todas las medidas de resultado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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