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L'effetto dell'applicazione del Reiki sulla gravità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi

8 gennaio 2025 aggiornato da: Sultan ÇEÇEN

L'effetto dell'applicazione del Reiki sulla gravità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi: studio randomizzato controllato qualitativo e in doppio cieco

Scopo Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del Reiki sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.

Materiali e metodi La ricerca è stata condotta come studio qualitativo utilizzando uno studio pre-test-post-test, in doppio cieco, randomizzato e controllato e un'intervista approfondita semi-strutturata. In questo studio, i pazienti che ricevevano il trattamento HD in tre distinti centri di dialisi privati ​​in Turchia sono stati randomizzati ai gruppi Reiki e Reiki fittizio. Nelle prime tre ore della seduta HD, nelle prime tre ore della seduta HD, tre sedute a settimana per un totale di 12 sedute da 30 minuti (min), si applica il primo livello su 9 punti principali (corona, fronte , gola, cuore, plesso solare, chakra sacrale e della radice, ginocchia, caviglie e piedi). Durante l'applicazione del Reiki, il finto gruppo Reiki è stato toccato negli stessi punti per lo stesso periodo di tempo dal praticante non iniziato. All'inizio e alla fine dello studio sono stati valutati i punteggi della qualità della vita della malattia renale (KDQOLTM-36), la scala analogica visiva (VAS-Pain) prima e dopo l'applicazione e le reazioni psicodinamiche sperimentate durante l'applicazione Reiki dopo l'applicazione. Al termine della ricerca sono state raccolte le opinioni del gruppo Reiki sull'esperienza Reiki utilizzando un modulo composto da domande semistrutturate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il quinto stadio della malattia renale cronica è chiamato malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e l’emodialisi (HD) viene offerta ai pazienti come opzione di trattamento sostitutivo renale a meno che in questa fase non si verifichi un trapianto di rene con successo. Sebbene il trattamento per la MH sia un'opzione terapeutica che mira a ridurre i tassi di mortalità e morbilità e a migliorare la qualità della vita, in realtà è una forma di trattamento che porta con sé diversi problemi. I pazienti che ricevono il trattamento per la MH sperimentano molti sintomi fisici e psicologici come dolore, affaticamento, dispnea, problemi del sonno, sindrome delle gambe senza riposo, prurito, crampi muscolari, nausea-vomito, perdita di appetito, costipazione, pelle secca, disfunzione sessuale, ansia, depressione, e delirio.

Inoltre, questi sintomi causano problemi sociali ed economici e influiscono negativamente sulla qualità della vita del paziente. Nei pazienti con ESRD e in trattamento con MH; Il sintomo più comune è il dolore dovuto a motivi quali accumulo di liquidi e rifiuti metabolici, cause comorbili come diabete, malattie cardiovascolari e polmonari, infezioni, cambiamenti nel sistema muscolo-scheletrico, procedura di HD, sindrome del tunnel carpale e ansia.

Nella gestione del dolore nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi vengono utilizzati metodi farmacologici e/o di trattamento complementare e integrativo (TIT). Nel trattamento farmacologico sono preferiti gli analgesici con migliore clearance metabolica come il fentanil e l'idromorfone. Tuttavia, l'incapacità dei pazienti di esprimere pienamente il proprio dolore, la loro riluttanza ad aumentare il carico di farmaci già esistente, la paura della dipendenza o degli effetti collaterali dei farmaci da utilizzare, fattori etnici o culturali, l'incapacità degli operatori sanitari di valutare adeguatamente il dolore e la mancanza di la formazione nella gestione del dolore è tra le ragioni dei pazienti con MH. Esistono difficoltà nella gestione del dolore dovute a ragioni quali la mancanza di una guida sulla gestione del dolore. Per questo motivo i pazienti preferiscono i metodi TIT come yoga, riflessologia, musicoterapia, esercizi di rilassamento, aromaterapia, digitopressione e Reiki invece del trattamento farmacologico.

Reiki, uno dei trattamenti energetici che ha attirato maggiore attenzione da parte degli infermieri tra i metodi TIT negli ultimi anni; Fornisce guarigione fisica, mentale ed emotiva bilanciando il flusso energetico interrotto. Secondo i risultati di studi condotti su diversi gruppi di pazienti; Segni vitali di Reiki, livelli di emoglobina ed ematocrito, guarigione delle ferite, problemi digestivi, dolore acuto e cronico, sonno, stanchezza, ansia, paura, depressione, stress, rilassamento, uso di analgesici, autostima, soddisfazione del paziente, degenza ospedaliera, comunicazione, vita È stato accertato che la sua qualità ha effetti positivi sugli effetti collaterali della chemioterapia e della radioterapia. Tuttavia, i risultati di questi studi richiedono un’attenta interpretazione a causa del numero limitato di studi randomizzati e controllati, della mancanza di gruppi fittizi e di controllo, di dimensioni insufficienti del campione, di differenze nelle caratteristiche della popolazione e nel protocollo, nella frequenza e nella durata.

Mentre in letteratura sono stati trovati solo due studi che esaminano l'effetto del Reiki sul dolore nei pazienti sottoposti a trattamento MH, non è stato trovato nessuno studio che indagasse il suo effetto sulla qualità della vita. Il Reiki è un metodo facilmente apprendibile, non invasivo, non richiede attrezzature particolari, è gratuito, facile da applicare, riduce l'uso di analgesici e non ha effetti collaterali. Inoltre, poiché aumenta la qualità della vita riducendo la gravità del dolore se applicato insieme al trattamento standard, si distingue come uno dei diversi approcci che gli infermieri, soprattutto quelli che seguono il paziente da molto tempo, possono offrire. al paziente nel fornire la gestione del dolore. Partendo da questo punto, il presente studio si è proposto di determinare l'effetto del Reiki di primo livello, che viene applicato per un totale di 12 sessioni da 30 minuti tre volte a settimana, nelle prime tre ore di HD, sull'intensità del dolore e sulla qualità della vita. nei soggetti sottoposti a trattamento per la MH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Çorum, Tacchino, 19030
        • Sultan Çeçen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno compiuto 18 anni e più,
  • In grado di parlare turco e non avere problemi di comunicazione,
  • Ricevere un trattamento HD tre volte a settimana per 6 mesi o più,
  • Senza pacemaker,
  • Intensità del dolore pari o superiore a 4 sulla base della media di due valori di misurazione VAS-Pain valutati a una settimana di distanza,
  • Avere dolore agli arti inferiori,
  • Non ha alcun disturbo psichiatrico,
  • Sono stati inclusi pazienti di età superiore a 65 anni con un punteggio SMMT (Standardized Mini Mental Test) pari o superiore a 24 punti.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno meno di 18 anni,
  • Avere problemi di udito,
  • Quelli che non parlano turco e non sanno comunicare,
  • Avere un pacemaker installato,
  • Intensità del dolore pari o inferiore a 3 in base alla media di due valori di misurazione VAS-Pain valutati a distanza di una settimana,
  • Nessun dolore agli arti inferiori,
  • Avere qualsiasi disturbo psichiatrico,
  • Coloro che hanno precedentemente ricevuto terapie basate sull'energia come Reiki/tocco terapeutico/tocco curativo,
  • I pazienti di età superiore a 65 anni con un valore SMMT inferiore a 24 non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Reiki
Il Reiki di I Livello è stato applicato su 9 punti e aree limitrofe per 30 minuti, tre sessioni a settimana, per un totale di quattro settimane, nelle prime tre ore del trattamento HD, dal ricercatore che ha completato la sua formazione di secondo livello secondo l'Usui metodo, in linea con il protocollo di applicazione Reiki/Sham Reiki.
Il Reiki di I Livello è stato applicato su 9 punti e aree limitrofe per 30 minuti, tre sessioni a settimana, per un totale di quattro settimane, nelle prime tre ore del trattamento HD, dal ricercatore, che ha completato la sua formazione di secondo livello secondo il metodo Metodo Usui, in linea con il Protocollo di Applicazione Reiki/Sham Reiki.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham Reiki
Sham Reiki è stato applicato su 9 punti e aree vicine in conformità con il Protocollo di Applicazione Reiki/Sham Reiki, per un totale di quattro settimane, tre sessioni a settimana, per 30 minuti, nelle prime tre ore del trattamento HD, da due studenti che non avevano ricevuto formazione Reiki e hanno ricevuto formazione sull'applicazione da parte del ricercatore.
Sham Reiki è stato applicato su 9 punti e aree vicine in conformità con il Protocollo di Applicazione Reiki/Sham Reiki, per un totale di quattro settimane, tre sessioni a settimana, per 30 minuti, nelle prime tre ore del trattamento HD, da due studenti che non avevano ricevuto formazione Reiki e hanno ricevuto formazione sull'applicazione da parte del ricercatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
La "Visual Analog Scale (VAS-Pain)" è stata applicata ai pazienti dei gruppi Reiki e Reiki sham prima e dopo l'applicazione. Nel VAS-Pain, 1-3 cm è considerato un punteggio di "dolore lieve", 4-6 cm è considerato un punteggio di "dolore moderato" e 7-10 cm è considerato un punteggio di "dolore grave".
Giorno 1
Misurazione iniziale della qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
La misurazione iniziale della qualità della vita, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" è stata applicata ai pazienti nei gruppi Reiki e Reiki sham. I punteggi in ciascuna sottoscala della scala KDQOLTM-36 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della gravità del dolore al termine della 12a seduta
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
La "Visual Analog Scale (VAS-Pain)" è stata applicata ai pazienti dei gruppi Reiki e Reiki sham prima e dopo l'applicazione. Nel VAS-Pain, 1-3 cm è considerato un punteggio di "dolore lieve", 4-6 cm è considerato un punteggio di "dolore moderato" e 7-10 cm è considerato un punteggio di "dolore grave".
4 settimane dopo
Misurazione della qualità della vita al termine della 12a seduta
Lasso di tempo: 4 settimane dopo
La misurazione della qualità della vita alla fine della 12a sessione, "Qualità della vita della malattia renale -KDQOLTM-36" è stata applicata ai pazienti dei gruppi Reiki e Reiki sham. I punteggi in ciascuna sottoscala della scala KDQOLTM-36 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
4 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reiki

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati di partecipazione individuale anonimizzati saranno resi disponibili per tutte le misure di risultato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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