- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06063616
Effekten av Reiki-applikation på smärtans svårighetsgrad och livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling
Effekten av Reiki-applikation på smärtans svårighetsgrad och livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling: kvalitativ och dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
Syfte Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Reiki på smärtintensitet och livskvalitet hos patienter som får hemodialysbehandling.
Material och metoder Forskningen genomfördes som en kvalitativ studie med användning av pretest-posttest, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie och semistrukturerad djupintervju. I denna studie randomiserades patienter som fick HD-behandling i tre separata privata dialyscenter i Turkiet till Reiki- och sken-reikigrupper. Under de första tre timmarna av HD-sessionen, under de första tre timmarna av HD-sessionen, tre pass i veckan för totalt 12 sessioner i 30 minuter (min), den första nivån appliceras på 9 huvudpunkter (krona, panna , hals, hjärta, solar plexus, sakral- och rotchakran, knän, vrister och fötter). Medan den applicerade Reiki, berördes den skenbara Reikigruppen vid samma punkter under samma tidsperiod av den oinitierade utövaren. I början och slutet av studien utvärderades poäng för njursjukdomskvalitet (KDQOLTM-36), Visual Analogue Scale (VAS-Pain) före och efter appliceringen och psykodynamiska reaktioner som upplevdes under Reiki-applikationen efter appliceringen. I slutet av forskningen samlades Reikigruppens åsikter om Reikiupplevelsen in med hjälp av ett formulär bestående av semistrukturerade frågor.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det femte stadiet av kronisk njursjukdom kallas njursjukdom i slutstadiet (ESRD) och hemodialys (HD) erbjuds patienter som ett alternativ för njurersättning om inte en framgångsrik njurtransplantation inträffar i detta skede. Även om HD-behandling är ett behandlingsalternativ som syftar till att minska dödlighet och sjuklighet och förbättra livskvaliteten, är det faktiskt en behandlingsform som för med sig olika problem. Patienter som får HD-behandling upplever många fysiska och psykiska symtom som smärta, trötthet, dyspné, sömnproblem, restless leg syndrome, klåda, muskelkramper, illamående-kräkningar, aptitlöshet, förstoppning, torr hud, sexuell dysfunktion, ångest, depression, och delirium.
Dessutom medför dessa symtom sociala och ekonomiska problem och påverkar patientens livskvalitet negativt. Hos patienter med ESRD och som får HD-behandling; Det vanligaste symtomet är smärta på grund av orsaker som ansamling av vätska och metabolt avfall, samsjukliga orsaker som diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och lungsjukdomar, infektioner, förändringar i rörelseapparaten, HD-ingrepp, karpaltunnelsyndrom och ångest.
Farmakologiska och/eller komplementära och integrerande behandlingsmetoder (TIT) används för att behandla smärta hos patienter som får hemodialysbehandling. Vid farmakologisk behandling är analgetika med bättre metabolisk clearance som fentanyl och hydromorfon att föredra. Patienternas oförmåga att fullt ut uttrycka sin smärta, deras ovilja att öka den redan existerande läkemedelsbördan, rädsla för missbruk eller biverkningar av de mediciner som ska användas, etniska eller kulturella faktorer, vårdpersonals oförmåga att utvärdera smärta adekvat och brist på utbildning i smärtbehandling är en av anledningarna till HD-patienter. Det finns svårigheter med smärthantering på grund av till exempel avsaknaden av en guide om smärthantering. Av denna anledning föredrar patienter TIT-metoder som yoga, zonterapi, musikterapi, avslappningsövningar, aromaterapi, akupressur och Reiki istället för läkemedelsbehandling.
Reiki, en av de energibaserade behandlingar som rönt stor uppmärksamhet från sjuksköterskor bland TIT-metoder de senaste åren; Det ger fysisk, mental och emotionell läkning genom att balansera det störda energiflödet. Enligt resultaten av studier gjorda på olika patientgrupper; Reikis vitala tecken, hemoglobin- och hematokritnivåer, sårläkning, matsmältningsproblem, akut och kronisk smärta, sömn, trötthet, ångest, rädsla, depression, stress, avslappning, smärtstillande användning, självkänsla, patienttillfredsställelse, sjukhusvistelse, kommunikation, liv Det har fastställts att dess kvalitet har positiva effekter på biverkningarna av kemoterapi och strålbehandling. Resultaten av dessa studier kräver dock noggrann tolkning på grund av det begränsade antalet randomiserade kontrollerade studier, bristen på sken- och kontrollgrupper, otillräckliga urvalsstorlekar, skillnader i populationsegenskaper och protokoll, frekvens och varaktighet.
Medan endast två studier som undersöker effekten av Reiki på smärta hos patienter som får HD-behandling har hittats i litteraturen, har inga studier som undersökt dess effekt på livskvalitet hittats. Reiki är en metod som lätt kan lära sig, är icke-invasiv, kräver ingen speciell utrustning, är kostnadsfri, lätt att applicera, minskar användningen av smärtstillande medel och har inga biverkningar. Dessutom, eftersom det ökar livskvaliteten genom att minska svårighetsgraden av smärta när det tillämpas tillsammans med standardbehandling, framstår det som ett av de olika tillvägagångssätt som sjuksköterskor, särskilt de som har varit hos patienten under lång tid, kan erbjuda patienten när det gäller smärtbehandling. Baserat på denna punkt syftade denna studie till att fastställa effekten av Reiki på första nivån, som appliceras under totalt 12 sessioner under 30 minuter tre gånger i veckan, under de första tre timmarna av HD, på smärtintensitet och livskvalitet hos individer som får HD-behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Çorum, Kalkon, 19030
- Sultan Çeçen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som är 18 år och äldre,
- Kan tala turkiska och har inga kommunikationsproblem,
- Får HD-behandling tre gånger i veckan i 6 månader eller längre,
- Utan pacemaker,
- Smärtintensitet på 4 eller mer baserat på genomsnittet av två VAS-smärtmätvärden utvärderade med en veckas mellanrum,
- Har smärta i nedre extremiteterna,
- Har ingen psykiatrisk störning,
- Patienter över 65 år med ett standardiserat minimentalt test (SMMT) på 24 poäng och högre inkluderades.
Exklusions kriterier:
- De som är under 18 år,
- Har hörselproblem,
- De som inte talar turkiska och inte kan kommunicera,
- Att ha en pacemaker installerad,
- Smärtintensitet på 3 eller mindre enligt genomsnittet av två VAS-smärtmätvärden utvärderade med en veckas mellanrum,
- Ingen smärta i nedre extremiteterna,
- Har någon psykiatrisk störning,
- De som tidigare fått energibaserade terapier som Reiki/terapeutisk beröring/läkande beröring,
- Patienter över 65 år med ett SMMT-värde under 24 inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Reiki grupp
Nivå I Reiki applicerades på 9 punkter och närliggande områden i 30 minuter, tre sessioner i veckan, under totalt fyra veckor, under de första tre timmarna av HD-behandlingen, av forskaren som genomförde sin utbildning på andra nivån enligt Usui metod, i linje med Reiki/Sham Reiki Application Protocol.
|
Nivå I Reiki applicerades på 9 punkter och närliggande områden under 30 minuter, tre sessioner i veckan, under totalt fyra veckor, under de första tre timmarna av HD-behandlingen, av forskaren, som avslutade sin utbildning på andra nivån enligt Usui-metoden, i linje med Reiki/Sham Reiki Application Protocol.
|
Sham Comparator: Sham Reiki-grupp
Sham Reiki applicerades på 9 punkter och närliggande områden i enlighet med Reiki/Sham Reiki Application Protocol, under totalt fyra veckor, tre sessioner per vecka, i 30 minuter, under de första tre timmarna av HD-behandlingen, av två elever som inte hade fått Reiki-utbildning, och fick utbildning i ansökan av forskaren.
|
Sham Reiki applicerades på 9 punkter och närliggande områden i enlighet med Reiki/Sham Reiki Application Protocol, under totalt fyra veckor, tre sessioner per vecka, i 30 minuter, under de första tre timmarna av HD-behandlingen, av två elever som inte hade fått Reiki-utbildning, och fick utbildning i ansökan av forskaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av smärta
Tidsram: Dag 1
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" applicerades på patienterna i Reiki- och sken-reikigrupperna före och efter applicering.
I VAS-Pain anses 1-3 cm vara en "lindrig smärta", 4-6 cm anses vara en "måttlig smärta" och 7-10 cm anses vara en "svår smärta".
|
Dag 1
|
Initial livskvalitetsmätning
Tidsram: Dag 1
|
Initial livskvalitetsmätning, "Njursjukdom Quality of Life -KDQOLTM-36" tillämpades på patienterna i Reiki- och sken-reikigrupperna.
Poäng i varje delskala av KDQOLTM-36-skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av smärta i slutet av den 12:e sessionen
Tidsram: 4 veckor senare
|
"Visual Analog Scale (VAS-Pain)" applicerades på patienterna i Reiki- och sken-reikigrupperna före och efter applicering.
I VAS-Pain anses 1-3 cm vara en "lindrig smärta", 4-6 cm anses vara en "måttlig smärta" och 7-10 cm anses vara en "svår smärta".
|
4 veckor senare
|
Livskvalitetsmätning i slutet av den 12:e sessionen
Tidsram: 4 veckor senare
|
Livskvalitetsmätning i slutet av den 12:e sessionen, "Njursjukdom Quality of Life -KDQOLTM-36" tillämpades på patienterna i Reiki- och sken-reikigrupperna.
Poäng i varje delskala av KDQOLTM-36-skalan sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
4 veckor senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Reiki
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reiki
-
University of YalovaAvslutad
-
Mardin Artuklu UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicRekryteringMultipelt myelom | Autolog stamcellstransplantationFörenta staterna
-
University of UtahRekrytering
-
Cukurova UniversityRekrytering
-
Ohio State UniversityAvslutadMekanisk ventilationskomplikation | Kompletterande hälsostrategiFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
Mersin UniversityAvslutad
-
Ataturk UniversityRekryteringMultipel skleros, skov-remitterandeKalkon
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekryteringDiabetes mellitus typ 2 hos fetmaKalkon