- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06063616
Влияние применения Рейки на выраженность боли и качество жизни пациентов, получающих лечение гемодиализом
Влияние применения Рейки на выраженность боли и качество жизни у пациентов, получающих лечение гемодиализом: качественное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Цель. Целью данного исследования является определение влияния Рейки на интенсивность боли и качество жизни у пациентов, получающих лечение гемодиализом.
Материалы и методы. Исследование проводилось в виде качественного исследования с использованием претест-посттестового, двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования и полуструктурированного глубинного интервью. В этом исследовании пациенты, получавшие лечение HD в трех отдельных частных диализных центрах в Турции, были рандомизированы в группы Рейки и имитации Рейки. В первые три часа сеанса HD, в первые три часа сеанса HD три сеанса в неделю всего 12 сеансов по 30 минут (мин), первый уровень наносится на 9 основных точек (макушка, лоб , горло, сердце, солнечное сплетение, сакральная и корневая чакры, колени, лодыжки и ступни). Применяя Рейки, непосвященный практикующий затрагивал одни и те же точки в течение того же периода времени. В начале и в конце исследования оценивались показатели качества жизни при заболеваниях почек (KDQOLTM-36), визуальная аналоговая шкала (ВАШ-Боль) до и после применения, а также психодинамические реакции, возникшие во время применения Рейки после применения. В конце исследования мнения группы Рейки об опыте Рейки были собраны с использованием формы, состоящей из полуструктурированных вопросов.
Обзор исследования
Подробное описание
Пятая стадия хронической болезни почек называется терминальной стадией болезни почек (ТПН), и гемодиализ (ГД) предлагается пациентам в качестве варианта заместительной почечной терапии, если на этой стадии не произойдет успешная трансплантация почки. Хотя лечение ГБ является вариантом лечения, целью которого является снижение уровня смертности и заболеваемости и улучшение качества жизни, на самом деле это форма лечения, которая влечет за собой различные проблемы. Пациенты, получающие лечение HD, испытывают множество физических и психологических симптомов, таких как боль, усталость, одышка, проблемы со сном, синдром беспокойных ног, зуд, мышечные судороги, тошнота и рвота, потеря аппетита, запор, сухость кожи, сексуальная дисфункция, беспокойство, депрессия, и бред.
Кроме того, эти симптомы вызывают социальные и экономические проблемы и негативно влияют на качество жизни пациента. У пациентов с ТХПН, получающих лечение ГД; Наиболее частым симптомом является боль, вызванная такими причинами, как накопление жидкости и метаболических отходов, сопутствующими причинами, такими как диабет, сердечно-сосудистые и легочные заболевания, инфекции, изменения в опорно-двигательном аппарате, процедура ГД, синдром запястного канала и тревога.
При лечении боли у пациентов, получающих лечение гемодиализом, используются методы фармакологического и/или дополнительного и интегративного лечения (TIT). При фармакологическом лечении предпочтительны анальгетики с лучшим метаболическим клиренсом, такие как фентанил и гидроморфон. Однако неспособность пациентов полностью выразить свою боль, их нежелание увеличивать уже существующую лекарственную нагрузку, страх привыкания или побочных эффектов от используемых лекарств, этнические или культурные факторы, неспособность медицинских работников адекватно оценить боль и отсутствие обучение методам обезболивания является одной из причин обращения пациентов с ГБ. Существуют трудности с обезболиванием по таким причинам, как отсутствие руководства по обезболиванию. По этой причине пациенты предпочитают методы ТИТ, такие как йога, рефлексотерапия, музыкотерапия, упражнения на расслабление, ароматерапия, точечный массаж и Рейки, вместо медикаментозного лечения.
Рейки, один из энергетических методов лечения, который в последние годы среди методов ТИТ привлек большое внимание медсестер; Он обеспечивает физическое, умственное и эмоциональное исцеление, балансируя нарушенный поток энергии. По результатам исследований, проведенных на разных группах пациентов; Жизненно важные показатели Рейки, уровни гемоглобина и гематокрита, заживление ран, проблемы с пищеварением, острая и хроническая боль, сон, усталость, тревога, страх, депрессия, стресс, расслабление, использование анальгетиков, самооценка, удовлетворенность пациента, пребывание в больнице, общение, жизнь Установлено, что его качество положительно влияет на побочные эффекты химио- и лучевой терапии. Однако результаты этих исследований требуют осторожной интерпретации из-за ограниченного числа рандомизированных контролируемых исследований, отсутствия фиктивных и контрольных групп, недостаточных размеров выборки, различий в популяционных характеристиках и протоколе, частоте и продолжительности.
Хотя в литературе было найдено только два исследования, изучающих влияние Рейки на боль у пациентов, получающих лечение HD, исследований, изучающих его влияние на качество жизни, обнаружено не было. Рейки – это метод, которому легко научиться, он неинвазивный, не требует специального оборудования, бесплатен, прост в применении, сокращает использование анальгетиков и не имеет побочных эффектов. Кроме того, поскольку он повышает качество жизни за счет уменьшения выраженности боли при применении вместе со стандартным лечением, он выделяется как один из различных подходов, которые могут предложить медсестры, особенно те, которые находятся с пациентом в течение длительного времени. пациенту в обеспечении обезболивания. Основываясь на этом, данное исследование было направлено на определение влияния Рейки первого уровня, которое применяется в общей сложности 12 сеансов по 30 минут три раза в неделю, в первые три часа HD, на интенсивность боли и качество жизни. у лиц, получающих лечение HD.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çorum, Турция, 19030
- Sultan Çeçen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица, достигшие 18 лет и старше,
- Умею говорить по-турецки и не имею проблем с общением,
- Получать лечение HD три раза в неделю в течение 6 месяцев или дольше,
- Без кардиостимулятора,
- Интенсивность боли 4 или более на основе среднего значения двух измерений VAS-Pain, оцененных с интервалом в одну неделю,
- Возникают боли в нижних конечностях,
- Не имеет психических расстройств,
- В исследование были включены пациенты старше 65 лет с оценкой стандартизированного мини-ментального теста (SMMT) 24 балла и выше.
Критерий исключения:
- Те, кто моложе 18 лет,
- Имея проблемы со слухом,
- Те, кто не говорит по-турецки и не может общаться,
- Установлен кардиостимулятор,
- Интенсивность боли 3 или менее в соответствии со средним значением двух значений измерения VAS-Pain, оцененных с интервалом в одну неделю,
- Отсутствие болей в нижних конечностях,
- Имея какое-либо психическое расстройство,
- Те, кто ранее проходил энергетическую терапию, такую как Рейки/терапевтическое прикосновение/исцеляющее прикосновение,
- Пациенты старше 65 лет со значением SMMT ниже 24 в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Рейки
Рэйки I уровня применялось к 9 точкам и близлежащим областям в течение 30 минут, три сеанса в неделю, в общей сложности в течение четырех недель, в первые три часа лечения HD исследователем, завершившим обучение второго уровня по Усуи. метод в соответствии с Протоколом применения Рейки/Шам Рейки.
|
Рейки I уровня применялась к 9 точкам и близлежащим областям в течение 30 минут, три сеанса в неделю, в общей сложности в течение четырех недель, в первые три часа лечения HD исследователем, который завершил обучение второго уровня в соответствии с Метод Усуи в соответствии с Протоколом применения Рейки/Шам Рейки.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа Шам Рейки
Шам Рейки применялась к 9 точкам и близлежащим областям в соответствии с Протоколом применения Рейки/Шам Рейки в общей сложности в течение четырех недель, три сеанса в неделю, по 30 минут, в первые три часа лечения HD, двумя студентами. которые не прошли обучение Рэйки и прошли обучение по заявке исследователя.
|
Шам Рейки применялась к 9 точкам и близлежащим областям в соответствии с Протоколом применения Рейки/Шам Рейки в общей сложности в течение четырех недель, три сеанса в неделю, по 30 минут, в первые три часа лечения HD, двумя студентами. которые не прошли обучение Рэйки и прошли обучение по заявке исследователя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: 1 день
|
«Визуально-аналоговая шкала (ВАШ-Боль)» применялась к пациентам в группах Рейки и имитации Рейки до и после применения.
По шкале VAS-Pain 1–3 см считается оценкой «легкой боли», 4–6 см — оценкой «умеренной боли», а 7–10 см — оценкой «сильной боли».
|
1 день
|
|
Первоначальное измерение качества жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Первоначальное измерение качества жизни «Качество жизни при заболеваниях почек -KDQOLTM-36» применялось к пациентам в группах Рейки и имитации Рейки.
Баллы по каждой подшкале шкалы KDQOLTM-36 варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли в конце 12-го сеанса
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
«Визуально-аналоговая шкала (ВАШ-Боль)» применялась к пациентам в группах Рейки и имитации Рейки до и после применения.
По шкале VAS-Pain 1–3 см считается оценкой «легкой боли», 4–6 см — оценкой «умеренной боли», а 7–10 см — оценкой «сильной боли».
|
4 недели спустя
|
|
Измерение качества жизни в конце 12-го сеанса
Временное ограничение: 4 недели спустя
|
Измерение качества жизни в конце 12-го сеанса «Качество жизни при заболеваниях почек -KDQOLTM-36» применялось к пациентам в группах Рейки и имитации Рейки.
Баллы по каждой подшкале шкалы KDQOLTM-36 варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
4 недели спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reiki
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .