- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06063616
혈액투석 치료를 받는 환자의 통증 심각도와 삶의 질에 대한 레이키 적용의 효과
혈액투석 치료를 받는 환자의 통증 심각도와 삶의 질에 대한 레이키 적용의 효과: 정성적 및 이중 맹검 무작위 대조 시험
목적 본 연구의 목적은 혈액투석 치료를 받는 환자의 통증 강도와 삶의 질에 대한 레이키의 효과를 확인하는 것입니다.
재료 및 방법 본 연구는 사전 사후 검사, 이중 맹검, 무작위 대조 연구, 반구조화된 심층 인터뷰를 이용한 질적 연구로 수행되었다. 본 연구에서는 터키의 3개 개별 투석 센터에서 HD 치료를 받는 환자를 레이키(Reiki) 그룹과 가짜 레이키(Sham Reiki) 그룹으로 무작위 배정했습니다. HD 세션 처음 3시간 동안, HD 세션 처음 3시간 동안 주 3회, 총 12회, 30분(분), 1단계는 9개 주요 포인트(정관, 이마)에 적용됩니다. , 목구멍, 심장, 태양 신경총, 천골 및 뿌리 차크라, 무릎, 발목 및 발). 레이키를 적용하는 동안, 가짜 레이키 그룹은 초심자에 의해 같은 기간 동안 같은 지점을 만졌습니다. 연구 시작과 종료 시 신장질환 삶의 질(KDQOLTM-36) 점수, 적용 전후의 Visual Analogue Scale(VAS-Pain), 적용 후 레이키 적용 중 경험한 정신역학적 반응을 평가하였다. 연구가 끝나면 Reiki 경험에 대한 Reiki 그룹의 의견이 반구조화된 질문으로 구성된 형식을 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환의 다섯 번째 단계는 말기 신장 질환(ESRD)이라고 하며, 이 단계에서 성공적인 신장 이식이 이루어지지 않는 한 신장 대체 치료 옵션으로 혈액투석(HD)이 환자에게 제공됩니다. HD 치료는 사망률과 이환율을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 치료 옵션이지만 실제로는 다른 문제를 가져오는 치료 형태입니다. HD 치료를 받는 환자들은 통증, 피로, 호흡 곤란, 수면 장애, 하지 불안 증후군, 가려움증, 근육 경련, 메스꺼움 구토, 식욕 부진, 변비, 피부 건조, 성기능 장애, 불안, 우울증, 그리고 섬망.
또한, 이러한 증상은 사회적, 경제적 문제를 야기하고 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치게 된다. ESRD가 있고 HD 치료를 받고 있는 환자의 경우; 가장 흔한 증상은 체액 및 대사 노폐물의 축적, 당뇨병, 심혈관 및 폐 질환과 같은 동반 원인, 감염, 근골격계의 변화, HD 시술, 수근관 증후군 및 불안 등의 원인으로 인한 통증입니다.
혈액투석 치료를 받는 환자의 통증 관리에는 약리학적 및/또는 보완적 통합 치료(TIT) 방법이 사용됩니다. 약물치료에서는 펜타닐, 히드로모르폰 등 대사 제거율이 더 좋은 진통제가 선호됩니다. 그러나 환자가 자신의 통증을 충분히 표현하지 못함, 기존 약물 부담을 늘리려는 의지가 없음, 사용되는 약물의 중독이나 부작용에 대한 두려움, 민족적 또는 문화적 요인, 통증을 적절하게 평가할 수 있는 의료 전문가의 무능력, 통증 관리 교육은 HD 환자의 이유 중 하나입니다. 통증관리에 대한 가이드가 부족한 등의 이유로 통증관리에 어려움을 겪고 있습니다. 이 때문에 환자들은 약물치료보다는 요가, 반사요법, 음악치료, 이완운동, 아로마테라피, 지압, 레이키 등 TIT 방법을 선호한다.
최근 TIT 방법 중 간호사들의 큰 관심을 받고 있는 에너지 기반 치료법 중 하나인 레이키(Reiki); 중단된 에너지 흐름의 균형을 유지하여 신체적, 정신적, 정서적 치유를 제공합니다. 다양한 환자 그룹을 대상으로 실시한 연구 결과에 따르면; 레이키의 활력 징후, 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수준, 상처 치유, 소화기 문제, 급성 및 만성 통증, 수면, 피로, 불안, 두려움, 우울증, 스트레스, 이완, 진통제 사용, 자존감, 환자 만족도, 입원, 의사소통, 생활 그 품질이 화학요법과 방사선요법의 부작용에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 판단되었습니다. 그러나 이러한 연구의 결과는 무작위 대조 연구의 제한된 수, 가짜 및 대조 그룹의 부족, 표본 크기의 부족, 모집단 특성 및 프로토콜의 차이, 빈도 및 기간의 차이로 인해 신중한 해석이 필요합니다.
헌팅턴병 치료를 받는 환자의 통증에 대한 Reiki의 효과를 조사한 연구는 2건뿐인 반면, 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 레이키는 쉽게 배울 수 있고, 비침습적이며, 특별한 장비가 필요하지 않고, 비용이 들지 않고, 적용하기 쉽고, 진통제 사용을 줄이고, 부작용이 없는 방법입니다. 또한, 표준치료와 병용시 통증의 정도를 감소시켜 삶의 질을 높여주기 때문에 간호사, 특히 환자와 오랜 시간 함께해온 간호사가 제안할 수 있는 다양한 접근방식 중 하나로 부각된다. 환자에게 통증 관리를 제공합니다. 이러한 점을 토대로 본 연구에서는 헌팅턴병 첫 3시간 동안 주 3회, 30분씩 총 12회에 걸쳐 적용되는 1단계 레이키가 통증 강도와 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 했습니다. HD 치료를 받는 개인의 경우.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çorum, 칠면조, 19030
- Sultan Çeçen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 분,
- 터키어를 구사할 수 있으며 의사소통에 문제가 없습니다.
- 6개월 이상 주 3회 HD치료를 받으며,
- 맥박 조정기가 없으면,
- 1주 간격으로 평가한 2개의 VAS-Pain 측정 값의 평균을 기준으로 통증 강도가 4 이상,
- 하지 통증이 있고,
- 정신과적 장애가 없으며,
- 표준화된 미니 정신 테스트(SMMT) 점수가 24점 이상인 65세 이상의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만인 자,
- 청각에 문제가 있는 경우,
- 터키어를 못하시고 의사소통이 안되는 분들은
- 심박조율기를 설치한 후,
- 1주 간격으로 평가한 2개의 VAS-Pain 측정 값의 평균에 따른 통증 강도가 3 이하,
- 하지 통증이 없고,
- 정신과적 장애가 있는 경우,
- 이전에 레이키/치료적 터치/힐링 터치 등 에너지 기반 요법을 받은 적이 있는 분,
- SMMT 값이 24 미만인 65세 이상의 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이키 그룹
레벨 I 레이키는 우스이 지침에 따라 2단계 훈련을 마친 연구원이 HD 치료 첫 3시간 동안 총 4주 동안 주 3회, 30분 동안 9개 지점과 인근 부위에 적용했습니다. Reiki/Sham Reiki 응용 프로토콜에 따른 방법입니다.
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레벨 I 레이키는 HD 치료 첫 3시간 동안 총 4주 동안 주 3회, 30분 동안 9개 지점과 인근 부위에 적용되었으며, 연구원은 다음 지침에 따라 2단계 훈련을 완료했습니다. Reiki/Sham Reiki 응용 프로토콜에 따른 Usui 방법.
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가짜 비교기: 샴 레이키 그룹
Sham Reiki는 Reiki/Sham Reiki 적용 프로토콜에 따라 총 4주 동안 HD 치료의 처음 3시간 동안 30분 동안 2명의 학생에 의해 9개 지점 및 인근 부위에 적용되었습니다. Reiki 교육을 받지 않았으며 연구원으로부터 응용 프로그램에 대한 교육을 받은 사람입니다.
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Sham Reiki는 Reiki/Sham Reiki 적용 프로토콜에 따라 총 4주 동안 HD 치료의 처음 3시간 동안 30분 동안 2명의 학생에 의해 9개 지점 및 인근 부위에 적용되었습니다. Reiki 교육을 받지 않았으며 연구원으로부터 응용 프로그램에 대한 교육을 받은 사람입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 측정
기간: 1일차
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레이키 그룹과 가짜 레이키 그룹의 환자에게 적용 전후에 "시각적 아날로그 척도(VAS-Pain)"를 적용했습니다.
VAS-Pain에서는 1~3cm는 '가벼운 통증' 점수, 4~6cm는 '중간 통증' 점수, 7~10cm는 '심한 통증' 점수로 간주됩니다.
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1일차
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초기 삶의 질 측정
기간: 1일차
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초기 삶의 질 측정인 "신장 질환 삶의 질 -KDQOLTM-36"을 레이키 그룹과 가짜 레이키 그룹의 환자에게 적용했습니다.
KDQOLTM-36 척도의 각 하위 척도의 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12회 세션 종료 시 통증 심각도 측정
기간: 4주 후
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레이키 그룹과 가짜 레이키 그룹의 환자에게 적용 전후에 "시각적 아날로그 척도(VAS-Pain)"를 적용했습니다.
VAS-Pain에서는 1~3cm는 '가벼운 통증' 점수, 4~6cm는 '중간 통증' 점수, 7~10cm는 '심한 통증' 점수로 간주됩니다.
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4주 후
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12회차 종료 후 삶의 질 측정
기간: 4주 후
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12회기 말미의 삶의 질 측정인 "신장질환 삶의 질 -KDQOLTM-36"을 레이키(Reiki) 그룹과 가짜 레이키(sham Reiki) 그룹의 환자에게 적용했습니다.
KDQOLTM-36 척도의 각 하위 척도의 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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4주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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