- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06063616
O efeito da aplicação de Reiki na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise
O efeito da aplicação de Reiki na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes que recebem tratamento de hemodiálise: ensaio qualitativo e duplo-cego randomizado controlado
Objetivo O objetivo deste estudo é determinar o efeito do Reiki na intensidade da dor e na qualidade de vida em pacientes em tratamento de hemodiálise.
Materiais e métodos A pesquisa foi conduzida como um estudo qualitativo, utilizando pré-teste-pós-teste, estudo duplo-cego, randomizado controlado e entrevista semiestruturada em profundidade. Neste estudo, os pacientes que receberam tratamento de HD em três centros de diálise privados separados na Turquia foram randomizados para grupos de Reiki e Reiki simulado. Nas primeiras três horas da sessão de HD, nas primeiras três horas da sessão de HD, três sessões por semana num total de 12 sessões de 30 minutos (min), o primeiro nível é aplicado em 9 pontos principais (coroa, testa , garganta, coração, plexo solar, chakras sacro e raiz, joelhos, tornozelos e pés). Ao aplicar o Reiki, o grupo simulado de Reiki foi tocado nos mesmos pontos pelo mesmo período de tempo pelo praticante não iniciado. No início e no final do estudo foram avaliados os escores de Qualidade de Vida em Doença Renal (KDQOLTM-36), Escala Visual Analógica (VAS-Pain) antes e depois da aplicação e as reações psicodinâmicas vivenciadas durante a aplicação do Reiki após a aplicação. Ao final da pesquisa, as opiniões do grupo de Reiki sobre a experiência do Reiki foram coletadas por meio de um formulário composto por questões semiestruturadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O quinto estágio da doença renal crônica é chamado de doença renal terminal (DRT) e a hemodiálise (HD) é oferecida aos pacientes como uma opção de tratamento de substituição renal, a menos que um transplante renal bem-sucedido ocorra nesta fase. Embora o tratamento por HD seja uma opção de tratamento que visa reduzir as taxas de mortalidade e morbidade e melhorar a qualidade de vida, na verdade é uma forma de tratamento que traz consigo diversos problemas. Os pacientes que recebem tratamento de HD apresentam muitos sintomas físicos e psicológicos, como dor, fadiga, dispneia, problemas de sono, síndrome das pernas inquietas, coceira, cãibras musculares, náuseas e vômitos, perda de apetite, prisão de ventre, pele seca, disfunção sexual, ansiedade, depressão, e delírio.
Além disso, esses sintomas trazem problemas sociais e econômicos e afetam negativamente a qualidade de vida do paciente. Em pacientes com doença renal terminal e em tratamento de HD; O sintoma mais comum é a dor por motivos como acúmulo de líquidos e resíduos metabólicos, causas comórbidas como diabetes, doenças cardiovasculares e pulmonares, infecções, alterações no sistema musculoesquelético, procedimento de HD, síndrome do túnel do carpo e ansiedade.
Métodos farmacológicos e/ou de tratamento complementar e integrativo (TIT) são utilizados no manejo da dor em pacientes em tratamento de hemodiálise. No tratamento farmacológico, são preferidos analgésicos com melhor depuração metabólica, como fentanil e hidromorfona. No entanto, a incapacidade dos pacientes de expressar plenamente a sua dor, a sua relutância em aumentar a carga de medicação já existente, o medo da dependência ou dos efeitos secundários dos medicamentos a utilizar, os factores étnicos ou culturais, a incapacidade dos profissionais de saúde para avaliar adequadamente a dor e a falta de o treinamento no manejo da dor está entre os motivos dos pacientes em HD. Existem dificuldades no manejo da dor por motivos como a falta de um guia sobre o manejo da dor. Por esse motivo, os pacientes preferem métodos de TIT, como ioga, reflexologia, musicoterapia, exercícios de relaxamento, aromaterapia, acupressão e Reiki, em vez de tratamento medicamentoso.
Reiki, um dos tratamentos baseados em energia que tem atraído grande atenção dos enfermeiros entre os métodos de TIT nos últimos anos; Proporciona cura física, mental e emocional, equilibrando o fluxo de energia interrompido. De acordo com os resultados de estudos realizados em diferentes grupos de pacientes; Sinais vitais do Reiki, níveis de hemoglobina e hematócrito, cicatrização de feridas, problemas digestivos, dor aguda e crônica, sono, fadiga, ansiedade, medo, depressão, estresse, relaxamento, uso de analgésicos, autoestima, satisfação do paciente, internação hospitalar, comunicação, vida Foi determinado que sua qualidade tem efeitos positivos sobre os efeitos colaterais da quimioterapia e radioterapia. No entanto, os resultados desses estudos requerem interpretação cuidadosa devido ao número limitado de estudos randomizados controlados, falta de grupos simulados e de controle, tamanhos de amostra insuficientes, diferenças nas características da população e no protocolo, frequência e duração.
Embora apenas dois estudos examinando o efeito do Reiki na dor em pacientes em tratamento de HD tenham sido encontrados na literatura, nenhum estudo investigando seu efeito na qualidade de vida foi encontrado. O Reiki é um método de fácil aprendizagem, não invasivo, não requer equipamentos especiais, é gratuito, fácil de aplicar, reduz o uso de analgésicos e não apresenta efeitos colaterais. Além disso, por aumentar a qualidade de vida ao reduzir a intensidade da dor quando aplicado em conjunto com o tratamento padrão, destaca-se como uma das diferentes abordagens que o enfermeiro, principalmente aquele que acompanha o paciente há muito tempo, pode oferecer ao paciente no tratamento da dor. Com base nesse ponto, este estudo teve como objetivo determinar o efeito do Reiki de primeiro nível, aplicado em um total de 12 sessões de 30 minutos, três vezes por semana, nas primeiras três horas de HD, na intensidade da dor e na qualidade de vida em indivíduos recebendo tratamento de HD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Çorum, Peru, 19030
- Sultan Çeçen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que têm 18 anos ou mais,
- Capaz de falar turco e não ter problemas de comunicação,
- Receber tratamento de HD três vezes por semana durante 6 meses ou mais,
- Sem marca-passo,
- Intensidade de dor de 4 ou mais com base na média de dois valores de medição VAS-Pain avaliados com uma semana de intervalo,
- Tendo dor nas extremidades inferiores,
- Não possui nenhum transtorno psiquiátrico,
- Foram incluídos pacientes com mais de 65 anos com pontuação do Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) de 24 pontos ou mais.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm menos de 18 anos de idade,
- Tendo problemas auditivos,
- Aqueles que não falam turco e não conseguem se comunicar,
- Ter um marcapasso instalado,
- Intensidade de dor igual ou inferior a 3 de acordo com a média de dois valores de medição VAS-Pain avaliados com uma semana de intervalo,
- Sem dor nas extremidades inferiores,
- Ter algum transtorno psiquiátrico,
- Aqueles que já receberam terapias baseadas em energia, como Reiki/toque terapêutico/toque de cura,
- Pacientes com idade superior a 65 anos e valor de SMMT inferior a 24 não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reiki
O Reiki Nível I foi aplicado em 9 pontos e áreas próximas durante 30 minutos, três sessões por semana, num total de quatro semanas, nas primeiras três horas do tratamento de HD, pelo pesquisador que completou seu treinamento de segundo nível de acordo com o Usui. método, em linha com o Protocolo de Aplicação Reiki/Sham Reiki.
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O Reiki Nível I foi aplicado em 9 pontos e áreas próximas durante 30 minutos, três sessões por semana, num total de quatro semanas, nas primeiras três horas do tratamento de HD, pelo pesquisador, que completou seu treinamento de segundo nível de acordo com o Método Usui, em linha com o Protocolo de Aplicação Reiki/Sham Reiki.
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Comparador Falso: Grupo Sham Reiki
O Sham Reiki foi aplicado em 9 pontos e áreas próximas de acordo com o Protocolo de Aplicação Reiki/Sham Reiki, durante um total de quatro semanas, três sessões por semana, durante 30 minutos, nas primeiras três horas do tratamento de HD, por dois alunos que não receberam treinamento em Reiki e receberam treinamento sobre a aplicação pelo pesquisador.
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O Sham Reiki foi aplicado em 9 pontos e áreas próximas de acordo com o Protocolo de Aplicação Reiki/Sham Reiki, durante um total de quatro semanas, três sessões por semana, durante 30 minutos, nas primeiras três horas do tratamento de HD, por dois alunos que não receberam treinamento em Reiki e receberam treinamento sobre a aplicação pelo pesquisador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da intensidade da dor
Prazo: Dia 1
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A "Escala Visual Analógica (VAS-Pain)" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado antes e depois da aplicação.
Na VAS-Pain, 1-3 cm é considerado um escore de “dor leve”, 4-6 cm é considerado um escore de “dor moderada” e 7-10 cm é considerado um escore de “dor intensa”.
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Dia 1
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Medição inicial da qualidade de vida
Prazo: Dia 1
|
A medição inicial da qualidade de vida, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado.
As pontuações em cada subescala da escala KDQOLTM-36 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mensuração da intensidade da dor ao final da 12ª sessão
Prazo: 4 semanas depois
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A "Escala Visual Analógica (VAS-Pain)" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado antes e depois da aplicação.
Na VAS-Pain, 1-3 cm é considerado um escore de “dor leve”, 4-6 cm é considerado um escore de “dor moderada” e 7-10 cm é considerado um escore de “dor intensa”.
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4 semanas depois
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Medição da qualidade de vida ao final da 12ª sessão
Prazo: 4 semanas depois
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A medição da qualidade de vida ao final da 12ª sessão, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36" foi aplicada aos pacientes dos grupos Reiki e Reiki simulado.
As pontuações em cada subescala da escala KDQOLTM-36 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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4 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reiki
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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