- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06063616
Het effect van Reiki-toepassing op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan
Het effect van Reiki-toepassing op de ernst van de pijn en de kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling krijgen: kwalitatief en dubbelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Doel Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van Reiki op de pijnintensiteit en kwaliteit van leven bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.
Materialen en methoden Het onderzoek werd uitgevoerd als een kwalitatief onderzoek met behulp van pretest-posttest, dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek en semi-gestructureerd diepte-interview. In deze studie werden patiënten die een ZvH-behandeling kregen in drie afzonderlijke particuliere dialysecentra in Turkije gerandomiseerd in Reiki- en schijn-Reiki-groepen. In de eerste drie uur van de HD-sessie, in de eerste drie uur van de HD-sessie, drie sessies per week voor een totaal van 12 sessies gedurende 30 minuten (min), wordt het eerste niveau toegepast op 9 hoofdpunten (kroon, voorhoofd , keel, hart, zonnevlecht, heiligbeen- en wortelchakra, knieën, enkels en voeten). Tijdens het toepassen van Reiki werd de schijn-Reikigroep gedurende dezelfde periode op dezelfde punten aangeraakt door de niet-ingewijde beoefenaar. Aan het begin en einde van het onderzoek werden de scores voor de kwaliteit van leven van nierziekten (KDQOLTM-36), de visueel-analoge schaal (VAS-Pain) voor en na de toepassing, en de psychodynamische reacties die tijdens de Reiki-toepassing na de toepassing werden ervaren, geëvalueerd. Aan het einde van het onderzoek werden de meningen van de Reikigroep over de Reiki-ervaring verzameld met behulp van een formulier dat bestond uit semi-gestructureerde vragen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De vijfde fase van chronische nierziekte wordt eindstadium nierziekte (ESRD) genoemd en hemodialyse (HD) wordt aan patiënten aangeboden als niervervangende behandelingsoptie, tenzij in dit stadium een succesvolle niertransplantatie plaatsvindt. Hoewel de ZvH-behandeling een behandelingsoptie is die tot doel heeft de sterfte- en morbiditeitscijfers terug te dringen en de kwaliteit van leven te verbeteren, is het in feite een vorm van behandeling die verschillende problemen met zich meebrengt. Patiënten die een ZvH-behandeling krijgen, ervaren veel fysieke en psychologische symptomen zoals pijn, vermoeidheid, kortademigheid, slaapproblemen, rustelozebenensyndroom, jeuk, spierkrampen, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, obstipatie, droge huid, seksuele disfunctie, angst, depressie, en delirium.
Bovendien veroorzaken deze symptomen sociale en economische problemen en hebben ze een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt. Bij patiënten met ESRD die een ZvH-behandeling krijgen; Het meest voorkomende symptoom is pijn vanwege redenen zoals ophoping van vocht en metabolisch afval, comorbide oorzaken zoals diabetes, hart- en longziekten, infecties, veranderingen in het bewegingsapparaat, de ZvH-procedure, carpaaltunnelsyndroom en angst.
Farmacologische en/of complementaire en integratieve behandelingsmethoden (TIT) worden gebruikt bij de behandeling van pijn bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan. Bij farmacologische behandeling wordt de voorkeur gegeven aan analgetica met een betere metabolische klaring, zoals fentanyl en hydromorfon. Echter, het onvermogen van patiënten om hun pijn volledig te uiten, hun onwil om de reeds bestaande medicatielast te verhogen, angst voor verslaving of bijwerkingen van de te gebruiken medicijnen, etnische of culturele factoren, het onvermogen van zorgverleners om pijn adequaat te beoordelen en het gebrek aan training in pijnbeheersing behoren tot de redenen voor ZvH-patiënten. Er zijn problemen bij pijnbestrijding, bijvoorbeeld door het ontbreken van een handleiding over pijnbestrijding. Om deze reden geven patiënten de voorkeur aan TIT-methoden zoals yoga, reflexologie, muziektherapie, ontspanningsoefeningen, aromatherapie, acupressuur en Reiki in plaats van medicamenteuze behandeling.
Reiki, een van de op energie gebaseerde behandelingen die de afgelopen jaren grote aandacht heeft getrokken van verpleegkundigen onder de TIT-methoden; Het biedt fysieke, mentale en emotionele genezing door de verstoorde energiestroom in evenwicht te brengen. Volgens de resultaten van onderzoeken uitgevoerd bij verschillende patiëntengroepen; Reiki's vitale functies, hemoglobine- en hematocrietniveaus, wondgenezing, spijsverteringsproblemen, acute en chronische pijn, slaap, vermoeidheid, angst, angst, depressie, stress, ontspanning, gebruik van pijnstillers, zelfwaardering, patiënttevredenheid, ziekenhuisverblijf, communicatie, leven Er is vastgesteld dat de kwaliteit ervan positieve effecten heeft op de bijwerkingen van chemotherapie en radiotherapie. De resultaten van deze onderzoeken vereisen echter een zorgvuldige interpretatie vanwege het beperkte aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, het ontbreken van schijn- en controlegroepen, onvoldoende steekproefomvang, verschillen in populatiekenmerken en protocol, frequentie en duur.
Hoewel er in de literatuur slechts twee onderzoeken zijn gevonden naar het effect van Reiki op pijn bij patiënten die een behandeling met de ZvH ondergaan, zijn er geen onderzoeken gevonden die het effect ervan op de kwaliteit van leven onderzoeken. Reiki is een methode die gemakkelijk te leren is, niet-invasief is, geen speciale apparatuur vereist, kosteloos is, eenvoudig toe te passen, het gebruik van pijnstillers vermindert en geen bijwerkingen kent. Omdat het bovendien de kwaliteit van leven verhoogt door de ernst van de pijn te verminderen wanneer het wordt toegepast in combinatie met een standaardbehandeling, valt het op als een van de verschillende benaderingen die verpleegkundigen, vooral degenen die al heel lang bij de patiënt werken, kunnen bieden. voor de patiënt bij het bieden van pijnbestrijding. Op basis van dit punt was dit onderzoek bedoeld om het effect van Reiki van het eerste niveau, dat wordt toegepast gedurende in totaal 12 sessies van 30 minuten, driemaal per week, gedurende de eerste drie uur van de ZvH, te bepalen op de pijnintensiteit en de kwaliteit van leven. bij personen die een ZvH-behandeling krijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Çorum, Kalkoen, 19030
- Sultan Çeçen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die 18 jaar of ouder zijn,
- Spreekt Turks en heeft geen communicatieproblemen,
- Drie keer per week een ZvH-behandeling krijgen gedurende 6 maanden of langer,
- Zonder pacemaker,
- Pijnintensiteit van 4 of meer gebaseerd op het gemiddelde van twee VAS-pijnmeetwaarden die met een tussenpoos van een week zijn geëvalueerd,
- Pijn in de onderste ledematen hebben,
- Heeft geen psychiatrische stoornis,
- Patiënten ouder dan 65 jaar met een gestandaardiseerde Mini Mental Test (SMMT)-score van 24 punten en hoger werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die jonger zijn dan 18 jaar,
- Heeft u gehoorproblemen,
- Degenen die geen Turks spreken en niet kunnen communiceren,
- Als er een pacemaker is geïnstalleerd,
- Pijnintensiteit van 3 of minder volgens het gemiddelde van twee VAS-pijnmeetwaarden die met een tussenpoos van een week worden geëvalueerd,
- Geen pijn in de onderste ledematen,
- Als u een psychiatrische stoornis heeft,
- Degenen die eerder op energie gebaseerde therapieën hebben ontvangen, zoals Reiki/therapeutische aanraking/genezende aanraking,
- Patiënten ouder dan 65 jaar met een SMMT-waarde lager dan 24 werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reiki-groep
Niveau I Reiki werd toegepast op 9 punten en nabijgelegen gebieden gedurende 30 minuten, drie sessies per week, gedurende een totaal van vier weken, in de eerste drie uur van de ZvH-behandeling, door de onderzoeker die zijn tweede niveau-training voltooide volgens de Usui methode, in overeenstemming met het Reiki/Sham Reiki Application Protocol.
|
Niveau I Reiki werd toegepast op 9 punten en nabijgelegen gebieden gedurende 30 minuten, drie sessies per week, gedurende een totaal van vier weken, in de eerste drie uur van de ZvH-behandeling, door de onderzoeker, die zijn training op het tweede niveau voltooide volgens de Usui-methode, in overeenstemming met het Reiki/Sham Reiki Application Protocol.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Reiki-groep
Sham Reiki werd toegepast op 9 punten en nabijgelegen gebieden in overeenstemming met het Reiki/Sham Reiki Application Protocol, gedurende een totaal van vier weken, drie sessies per week, gedurende 30 minuten, in de eerste drie uur van de ZvH-behandeling, door twee studenten die geen Reiki-opleiding hadden gevolgd, maar wel een training over de toepassing kregen van de onderzoeker.
|
Sham Reiki werd toegepast op 9 punten en nabijgelegen gebieden in overeenstemming met het Reiki/Sham Reiki Application Protocol, gedurende een totaal van vier weken, drie sessies per week, gedurende 30 minuten, in de eerste drie uur van de ZvH-behandeling, door twee studenten die geen Reiki-opleiding hadden gevolgd, maar wel een training over de toepassing kregen van de onderzoeker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
"Visuele Analoge Schaal (VAS-Pain)" werd voor en na de toepassing toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen.
Bij VAS-Pain wordt 1-3 cm beschouwd als een score voor "milde pijn", 4-6 cm wordt beschouwd als een score voor "matige pijn" en 7-10 cm wordt beschouwd als een score voor "ernstige pijn".
|
Dag 1
|
|
Initiële meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
|
De eerste meting van de kwaliteit van leven, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36", werd toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen.
Scores in elke subschaal van de KDQOLTM-36-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de ernst van de pijn aan het einde van de 12e sessie
Tijdsspanne: 4 weken later
|
"Visuele Analoge Schaal (VAS-Pain)" werd voor en na de toepassing toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen.
Bij VAS-Pain wordt 1-3 cm beschouwd als een score voor "milde pijn", 4-6 cm wordt beschouwd als een score voor "matige pijn" en 7-10 cm wordt beschouwd als een score voor "ernstige pijn".
|
4 weken later
|
|
Meting van de kwaliteit van leven aan het einde van de 12e sessie
Tijdsspanne: 4 weken later
|
Meting van de kwaliteit van leven aan het einde van de 12e sessie, "Kidney Disease Quality of Life -KDQOLTM-36", werd toegepast op de patiënten in de Reiki- en schijn-Reiki-groepen.
Scores in elke subschaal van de KDQOLTM-36-schaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
4 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reiki
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .