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結腸直腸がんゲノミクスにおけるヒスパニック系患者の関与、COPECC 研究

2026年5月29日 更新者：University of Southern California

南カリフォルニア大学 (USC) がん特性評価のための参加者の関与最適化センター (COPECC)

この研究は、結腸直腸がんの原因と、ヒスパニック系結腸直腸がん患者にとって最善の治療法を見つける方法をより深く理解することを目的としています。 同じ種類のがんに罹患し、同じ治療を受けた患者が必ずしも同じ結果をもたらすとは限らない理由は、血液および組織内の遺伝情報によって説明される可能性があります。 この研究は、遺伝（親から子に受け継がれる特定の性質や形質）情報と、さまざまな治療法に対するさまざまな種類のがんの反応などの臨床データを組み合わせることで、特定のがんがなぜ発生するのか、なぜがんが治療に対して異なる反応を示すのかについて、より多くの知識を得ることができる可能性があります。治療法。 この研究から収集された情報は、研究者が各患者の遺伝的特徴や腫瘍の遺伝的変化に治療法を適合させるのに役立つ可能性があります。 このアプローチは個別化医療として知られています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 患者レベルのデータ、ゲノムデータ、トランスクリプトームデータ、臨床データ、転帰データを使用して、ヒスパニック系結腸がん患者のよく特徴付けられたコホートを作成する。

第二の目的:

I. 治療結果のゲノム/トランスクリプトーム予測因子 (再発までの時間、進行までの時間、および全生存期間) を特定する。

II. 体細胞腫瘍のデオキシリボ核酸 (DNA) メチル化パターンと臨床転帰との関連を特定する。

Ⅲ． ヒスパニック系の結腸直腸がん（CRC）患者における遺伝子/ゲノム検査への患者の関与パターンを調査する。

探索的な目的:

I. 他の大腸がん集団に共通し、ヒスパニック系患者に特有の大腸がん腫瘍における分子プロセスを検証、特徴づけ、発見すること。

II. ヒスパニック系大腸がん患者において、併存疾患が腫瘍分子経路の変動と関連しているかどうか、また併存疾患が腫瘍分子の変動と疾患転帰および治療への反応との関連性を修飾する影響を及ぼしているかどうかを判定する。

概要: これは観察研究です。

患者は血液サンプルの収集、アーカイブ腫瘍組織の収集と遺伝子検査を受け、研究に関するアンケートに記入します。 患者は研究に基づいて医療記録も精査されます。

遺伝子検査の結果が返された後、患者は2週間後、12か月後に追跡調査され、その後は毎年追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • コンタクト：
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • 募集
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • 主任研究者：
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

南カリフォルニア大学 (USC) ノリスがん病院またはロサンゼルス郡 + USC メディカル センターで結腸がんまたは直腸がんと診断されたヒスパニック系患者。

説明

包含基準:

  • 自己申告によるヒスパニック系民族
  • 結腸がんまたは直腸がんと診断された（時期および段階を問わず、生涯診断および生存期間中が対象）
  • アーカイブされた腫瘍組織サンプルがある、または標準治療手順からの組織をアーカイブする予定がある
  • 年齢 >= 18 歳

除外基準:

  • インフォームドコンセントを理解することができず、書面によるインフォームドコンセントに署名する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム1：通常ケア
患者は、結果をよりよく理解するために、結果が返される前に標準的な教育資料を受け取ります。
他の：通常ケア教育資料
標準教育資料
実験的：アーム2: 介入
患者は結果が返される前に、CoGenesの教育資料とビデオを受け取り、結果をよりよく理解します。 目標は、遺伝子および腫瘍検査の利点についての教育を提供し、患者の知識を増やすことです。
他の：介入教育資料
CoGenesの教育資料（動画付き）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発までの時間 (TTR)
時間枠：最長6年間評価
登録時から、治療関連死亡、同じまたは他の原発がんによる死亡、他のがんによる死亡などの記録された事象の日付までに決定されます。
最長6年間評価
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長6年間評価
治療の開始から進行または死亡の時点（いずれか早い方）まで決定されます。
最長6年間評価
全生存期間 (OS)
時間枠：最長6年間評価
治療開始から何らかの原因による死亡までを対象とします。
最長6年間評価
ゲノム知識の変化
時間枠：ベースライン、2週間後、および12か月後のフォローアップ時
KnowGene スケールが使用されます。 スコア範囲 = 0 ～ 16。 スコアが高いほど知識が高いことを示します。
ベースライン、2週間後、および12か月後のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Southern California

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Heinz-Josef Lenz, MD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月25日

一次修了 (推定)

2027年5月25日

研究の完了 (推定)

2028年5月25日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3C-21-3 (その他の識別子：USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2022-10775 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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