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Engagement des patients hispaniques dans la génomique du cancer colorectal, étude COPECC

29 mai 2026 mis à jour par: University of Southern California

Centre pour l'optimisation de l'engagement des participants pour la caractérisation du cancer (COPECC) de l'Université de Californie du Sud (USC)

Cette étude vise à mieux comprendre la cause du cancer colorectal et comment trouver le meilleur traitement pour les patients hispaniques atteints d'un cancer colorectal. L’information génétique présente dans le sang et les tissus peut expliquer pourquoi les patients atteints du même type de cancer et recevant le même traitement n’obtiennent pas toujours les mêmes résultats. En combinant des informations génétiques (certaines qualités ou traits transmis des parents à la progéniture) avec des données cliniques, telles que les réponses de différents types de cancers à différents traitements, cette étude pourrait permettre de mieux comprendre pourquoi certains cancers surviennent et pourquoi ils réagissent différemment à traitements. Les informations recueillies dans le cadre de cette étude pourraient aider les chercheurs à adapter les traitements à la génétique de chaque patient et aux modifications génétiques de sa tumeur. Cette approche est connue sous le nom de médecine personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Créer une cohorte bien caractérisée de patients hispaniques atteints d'un cancer du côlon, avec des données au niveau du patient, des données génomiques, transcriptomiques, cliniques et sur les résultats.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Identifier les prédicteurs génomiques/transcriptomiques des résultats du traitement (délai de récidive, délai de progression et survie globale).

II. Identifier les associations entre les modèles de méthylation de l'acide désoxyribonucléique (ADN) des tumeurs somatiques et les résultats cliniques.

III. Examiner les modèles d'engagement des patients dans les tests génétiques/génomiques chez les patients hispaniques atteints d'un cancer colorectal (CRC).

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Valider, caractériser et découvrir les processus moléculaires dans la tumeur CCR communs à d'autres populations de CCR et spécifiques aux patients hispaniques.

II. Déterminer si les comorbidités sont associées à une variation des voies moléculaires tumorales et si les comorbidités sont des modificateurs d'effet des associations entre la variation moléculaire tumorale et les résultats de la maladie et la réponse au traitement chez les patients hispaniques atteints de CCR.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, un prélèvement de tissus tumoraux archivés et des tests génétiques, et remplissent des questionnaires d'étude. Les patients voient également leur dossier médical examiné lors de l'étude.

Après le retour des résultats des tests génétiques, les patients sont suivis à 2 semaines, 12 mois, puis annuellement par la suite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients hispaniques diagnostiqués avec un cancer du côlon ou rectal au Norris Cancer Hospital de l'Université de Californie du Sud (USC) ou au Los Angeles County+USC Medical Center.

La description

Critère d'intégration:

  • Origine ethnique hispanique autodéclarée
  • Diagnostic d'un cancer du côlon ou rectal (à tout moment et à tout stade ; le diagnostic à vie et en survie sont éligibles)
  • Un échantillon de tissu tumoral est-il archivé ou prévoit-il d'archiver des tissus issus d'une procédure de soins standard
  • Âge >= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Soins habituels
Les patients recevront des documents éducatifs standard avant le retour de leurs résultats pour mieux comprendre les résultats.
Autre: Matériels Éducatifs de Soins Usuels
Matériels éducatifs standard
Expérimental: Groupe 2 : Intervention
Les patients recevront du matériel éducatif et une vidéo CoGenes avant le retour de leurs résultats pour mieux comprendre ces derniers. L'objectif est de fournir une éducation sur les avantages des tests génétiques et tumoraux et d'augmenter les connaissances du patient.
Autre: Matériel éducatif d'intervention
Matériels éducatifs CoGenes avec vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de récidive (TTR)
Délai: Évalué jusqu'à 6 ans
Déterminé à partir du moment de l'enregistrement jusqu'à la date de l'événement documenté tel que les décès liés au traitement, les deuxièmes cancers ou autres cancers primaires et les décès dus à d'autres cancers.
Évalué jusqu'à 6 ans
Survie sans progression (SSP)
Délai: Évalué jusqu'à 6 ans
Déterminé depuis le début du traitement jusqu'au moment de la progression ou du décès (selon la première éventualité).
Évalué jusqu'à 6 ans
Survie globale (OS)
Délai: Évalué jusqu'à 6 ans
Déterminé depuis le début du traitement jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause.
Évalué jusqu'à 6 ans
Changements dans les connaissances génomiques
Délai: Au départ, à 2 semaines et au suivi à 12 mois
L'échelle KnowGene sera utilisée. Plage de scores = 0-16. Un score plus élevé indique des connaissances plus élevées.
Au départ, à 2 semaines et au suivi à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heinz-Josef Lenz, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

25 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3C-21-3 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2022-10775 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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