Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hispanic Patient Engagement in Colorectal Cancer Genomics, COPECC-undersøgelse

29. maj 2026 opdateret af: University of Southern California

University of Southern California (USC) Center for Optimering af Deltager Engagement for Cancer Characterization (COPECC)

Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå årsagen til tyktarmskræft, og hvordan man finder den bedste behandling for latinamerikanske patienter med tyktarmskræft. Den genetiske information i blod og væv kan forklare, hvorfor patienter, der har samme type kræft og får samme behandling, ikke altid har de samme resultater. Ved at kombinere genetiske (visse kvaliteter eller egenskaber, der overføres fra forældre til afkom) information med kliniske data, såsom responsen fra forskellige former for kræft til forskellige behandlinger, kan denne undersøgelse føre til mere viden om, hvorfor visse kræftformer opstår, og hvorfor de reagerer forskelligt på behandlinger. Oplysninger indsamlet fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at matche behandlinger til hver patients genetik og de genetiske ændringer i deres tumor. Denne tilgang er kendt som personlig medicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At skabe en velkarakteriseret kohorte af latinamerikanske patienter med tyktarmskræft, med data på patientniveau, genomiske, transkriptomiske, kliniske og udfaldsdata.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At identificere genomiske/transkriptomiske prædiktorer for behandlingsresultater (tid til gentagelse, tid til progression og samlet overlevelse).

II. At identificere sammenhænge mellem somatisk tumor deoxyribonukleinsyre (DNA) methyleringsmønstre og kliniske resultater.

III. At undersøge mønstre for patientengagement i genetisk/genomisk test blandt latinamerikanske patienter med kolorektal cancer (CRC).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At validere, karakterisere og opdage molekylære processer i CRC-tumoren, der er fælles for andre CRC-populationer og specifikke for latinamerikanske patienter.

II. At bestemme, om komorbiditeter er forbundet med variation i tumormolekylære veje, og om komorbiditeter er effektmodifikatorer af sammenhænge mellem tumormolekylær variation og sygdomsudfald og respons på behandling hos latinamerikanske CRC-patienter.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienterne gennemgår blodprøveindsamling, indsamling af arkivtumorvæv og genetisk testning og udfylder spørgeskemaer om undersøgelse. Patienterne får også gennemgået deres lægejournaler på undersøgelsen.

Efter returnering af genetiske testresultater følges patienterne op efter 2 uger, 12 måneder og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rekruttering
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Hispanic-patienter diagnosticeret med tyktarms- eller endetarmskræft på University of Southern California (USC) Norris Cancer Hospital eller Los Angeles County+USC Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret latinamerikansk etnicitet
  • Diagnosticeret med tyktarms- eller endetarmskræft (på ethvert tidspunkt og stadie; livstidsdiagnose og overlevelse er berettiget)
  • Har en tumorvævsprøve arkiveret eller planlægger at få arkiveret væv fra en standardbehandlingsprocedure
  • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Sædvanlig behandling
Patienterne vil modtage standard undervisningsmateriale, før deres resultater returneres, for bedre at forstå resultaterne.
Andet: Sædvanlige Plejeuddannelsesmaterialer
Standard undervisningsmaterialer
Eksperimentel: Arm 2: Intervention
Patienterne vil modtage CoGenes pædagogiske materialer og video, inden deres resultater returneres, for bedre at forstå resultaterne. Målet er at give undervisning om fordelene ved genetiske og tumorprøver og at øge patientens viden.
Andet: Interventionspædagogiske materialer
CoGenes undervisningsmaterialer med video.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gentagelse (TTR)
Tidsramme: Vurderet op til 6 år
Bestemt fra registreringstidspunktet til datoen for dokumenteret hændelse såsom behandlingsrelaterede dødsfald, anden samme eller andre primære kræftformer og dødsfald fra andre kræftformer.
Vurderet op til 6 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Vurderet op til 6 år
Bestemt fra start af behandling til tidspunkt for progression eller død (alt efter hvad der kommer først).
Vurderet op til 6 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Vurderet op til 6 år
Bestemmes fra behandlingsstart til død på grund af enhver årsag.
Vurderet op til 6 år
Ændringer i genomisk viden
Tidsramme: Baseline, efter 2 uger og efter 12 måneders opfølgning
KnowGene skalaen vil blive brugt. Score Range = 0-16. Højere score indikerer højere viden.
Baseline, efter 2 uger og efter 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heinz-Josef Lenz, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3C-21-3 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-10775 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner