Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van Spaanse patiënten bij de genomica van colorectale kanker, COPECC-studie

12 april 2024 bijgewerkt door: University of Southern California

Universiteit van Zuid-Californië (USC) Centrum voor optimalisatie van deelnemersbetrokkenheid voor kankerkarakterisering (COPECC)

Deze studie heeft tot doel de oorzaak van colorectale kanker beter te begrijpen en de beste behandeling te vinden voor Spaanse patiënten met colorectale kanker. De genetische informatie in het bloed en de weefsels kan verklaren waarom patiënten die dezelfde soort kanker hebben en dezelfde behandeling krijgen, niet altijd dezelfde resultaten hebben. Door genetische informatie (bepaalde kwaliteiten of eigenschappen die van ouders op nakomelingen worden doorgegeven) te combineren met klinische gegevens, zoals de reacties van verschillende soorten kanker op verschillende behandelingen, zou dit onderzoek kunnen leiden tot meer kennis over waarom bepaalde vormen van kanker voorkomen en waarom ze anders reageren op behandelingen. De informatie die uit dit onderzoek wordt verzameld, kan onderzoekers helpen behandelingen af ​​te stemmen op de genetica van elke patiënt en de genetische veranderingen in hun tumor. Deze aanpak staat bekend als gepersonaliseerde geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het creëren van een goed gekarakteriseerd cohort van Spaanstalige patiënten met darmkanker, met gegevens op patiëntniveau, genomische, transcriptomische, klinische en uitkomstgegevens.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het identificeren van genomische/transcriptomische voorspellers van behandelresultaten (tijd tot recidief, tijd tot progressie en algehele overleving).

II. Om associaties te identificeren tussen somatische tumordeoxyribonucleïnezuur (DNA) methyleringspatronen en klinische resultaten.

III. Onderzoek naar patronen van patiëntbetrokkenheid bij genetische/genomische testen bij Spaanse patiënten met colorectale kanker (CRC).

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Het valideren, karakteriseren en ontdekken van moleculaire processen in de CRC-tumor die gebruikelijk zijn bij andere CRC-populaties en specifiek zijn voor Latijns-Amerikaanse patiënten.

II. Om te bepalen of comorbiditeiten geassocieerd zijn met variatie in de moleculaire routes van tumoren en of comorbiditeiten effectmodificatoren zijn van associaties tussen moleculaire variatie in de tumor en de ziekteresultaten en de respons op de behandeling bij Spaanstalige CRC-patiënten.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan bloedmonsterafname, verzameling van archieftumorweefsel en genetische tests, en vullen vragenlijsten in tijdens het onderzoek. Patiënten laten ook hun medische gegevens tijdens onderzoek beoordelen.

Nadat de genetische testresultaten zijn teruggestuurd, worden de patiënten gevolgd na 2 weken, 12 maanden en daarna jaarlijks.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Spaanse patiënten met de diagnose darm- of rectumkanker bij het Norris Cancer Hospital van de University of Southern California (USC) of het Los Angeles County+USC Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde Spaanse etniciteit
  • Gediagnosticeerd met darm- of rectumkanker (op elk moment en in elk stadium; levenslange diagnose en overleving komen in aanmerking)
  • Heeft een tumorweefselmonster gearchiveerd of is van plan weefsel te laten archiveren vanuit een standaardzorgprocedure
  • Leeftijd >= 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om het te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (ontlasting, bloed, weefsel, genetische testen, vragenlijsten)
Patiënten ondergaan ontlastingsmonsters, bloedmonsters, verzameling van archieftumorweefsel en genetische tests, en vullen vragenlijsten in tijdens het onderzoek. Patiënten laten ook hun medische gegevens tijdens onderzoek beoordelen.
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Medische dossiers bekeken
Ander: Genetische test
Genetische tests ondergaan
Andere namen:
  • Genetisch onderzoek
  • Genetische test
  • Genetische analyse
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Procedure: Biospecimen-collectie
Onderga stoelgang en bloedmonsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Ontlasting monsterverzameling
Procedure: Archiefmonster ophalen
Onderga de verzameling van archieftumorweefsel
Andere namen:
  • ARCHIEF OPHALEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot herhaling (TTR)
Tijdsspanne: Geschat tot 6 jaar
Bepaald vanaf het moment van registratie tot de datum van gedocumenteerde gebeurtenis, zoals sterfgevallen als gevolg van de behandeling, tweede zelfde of andere primaire vormen van kanker, en sterfgevallen als gevolg van andere vormen van kanker.
Geschat tot 6 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Geschat tot 6 jaar
Bepaald vanaf het begin van de behandeling tot het tijdstip van progressie of overlijden (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
Geschat tot 6 jaar
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Geschat tot 6 jaar
Vastgesteld vanaf het begin van de behandeling tot aan het overlijden door welke oorzaak dan ook.
Geschat tot 6 jaar
Veranderingen in genomische kennis
Tijdsspanne: Basislijn, na 2 weken en na 12 maanden follow-up
Er zal gebruik worden gemaakt van de KnowGene-schaal. Scorebereik = 0-16. Een hogere score duidt op een hogere kennis.
Basislijn, na 2 weken en na 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heinz-Josef Lenz, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

25 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3C-21-3 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2022-10775 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectaal carcinoom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van elektronische medische dossiers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren