Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие латиноамериканских пациентов в геномике колоректального рака, исследование COPECC

29 мая 2026 г. обновлено: University of Southern California

Центр оптимизации взаимодействия участников для характеристики рака (COPECC) Университета Южной Калифорнии (USC)

Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять причину колоректального рака и найти лучшее лечение для латиноамериканских пациентов с колоректальным раком. Генетическая информация в крови и тканях может объяснить, почему пациенты, страдающие одним и тем же типом рака и получающие одинаковое лечение, не всегда имеют одинаковые результаты. Объединив генетическую информацию (определенные качества или признаки, передаваемые от родителей потомству) с клиническими данными, такими как реакция различных видов рака на различные виды лечения, это исследование может привести к большему пониманию того, почему возникают определенные виды рака и почему они по-разному реагируют на лечение. методы лечения. Информация, полученная в результате этого исследования, может помочь исследователям подобрать лечение с учетом генетики каждого пациента и генетических изменений в его опухоли. Этот подход известен как персонализированная медицина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Создать хорошо охарактеризованную когорту латиноамериканских пациентов с раком толстой кишки с данными на уровне пациентов, геномными, транскриптомными, клиническими данными и данными о результатах.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить геномные/транскриптомные предикторы результатов лечения (время до рецидива, время до прогрессирования и общая выживаемость).

II. Определить связь между характером метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) соматических опухолей и клиническими исходами.

III. Изучить закономерности участия пациентов в генетическом/геномном тестировании среди латиноамериканских пациентов с колоректальным раком (КРР).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Подтвердить, охарактеризовать и обнаружить молекулярные процессы в опухоли CRC, общие для других популяций CRC и специфичные для латиноамериканских пациентов.

II. Определить, связаны ли сопутствующие заболевания с вариациями молекулярных путей опухоли и являются ли сопутствующие заболевания модификаторами эффектов связей между молекулярными вариациями опухоли и исходами заболевания и ответом на лечение у латиноамериканских пациентов с КРР.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Пациенты проходят забор крови, сбор архивной опухолевой ткани и генетическое тестирование, а также заполняют анкеты на исследование. Во время исследования также проверяются медицинские записи пациентов.

После получения результатов генетического тестирования пациентов наблюдают через 2 недели, 12 месяцев, а затем ежегодно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • Los Angeles County-USC Medical Center
        • Главный следователь:
          • Heinz-Josef Lenz, MD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты латиноамериканского происхождения с диагнозом рака толстой или прямой кишки в онкологической больнице Норриса Университета Южной Калифорнии (USC) или Медицинском центре округа Лос-Анджелес + USC.

Описание

Критерии включения:

  • По самооценке латиноамериканская этническая принадлежность
  • У вас диагностирован рак толстой или прямой кишки (в любое время и на любой стадии; допускается прижизненный диагноз и диагноз при выживаемости)
  • Имеет ли образец опухолевой ткани заархивирован или планирует заархивировать ткань, полученную в результате стандартной процедуры лечения
  • Возраст >= 18 лет

Критерий исключения:

  • Неспособность понять и готовность подписать письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Обычное лечение
Пациенты получат стандартные информационные материалы до возврата результатов, чтобы лучше понять их.
Другой: Материалы для обучения стандартному уходу
Стандартные образовательные материалы
Экспериментальный: Группа 2: Вмешательство
Пациенты получат образовательные материалы и видео от CoGenes до получения результатов, чтобы лучше понять их. Цель — предоставить информацию о преимуществах генетического и опухолевого тестирования и повысить осведомлённость пациента.
Другой: Информационные материалы по вмешательству
Образовательные материалы CoGenes с видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до повторения (TTR)
Временное ограничение: Рассчитан на срок до 6 лет
Определяется с момента регистрации до даты документально подтвержденного события, такого как смерть, связанная с лечением, второй такой же или другой первичный рак, а также смерть от других видов рака.
Рассчитан на срок до 6 лет
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Рассчитан на срок до 6 лет
Определяется от начала лечения до момента прогрессирования или смерти (в зависимости от того, что наступит раньше).
Рассчитан на срок до 6 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Рассчитан на срок до 6 лет
Определяется от начала лечения до смерти по любой причине.
Рассчитан на срок до 6 лет
Изменения в геномных знаниях
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели и через 12 месяцев наблюдения
Будет использована шкала KnowGene. Диапазон очков = 0–16. Более высокий балл означает более высокие знания.
Исходный уровень, через 2 недели и через 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Heinz-Josef Lenz, MD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3C-21-3 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2022-10775 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться