대장암 유전체학에 대한 히스패닉 환자 참여, COPECC 연구
서던캘리포니아대학교(USC) 암 특성화를 위한 참가자 참여 최적화 센터(COPECC)
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 환자 수준 데이터, 게놈, 전사체, 임상 및 결과 데이터를 사용하여 잘 특성화된 결장암 히스패닉 환자 코호트를 생성합니다.
2차 목표:
I. 치료 결과(재발까지의 시간, 진행까지의 시간 및 전체 생존)에 대한 게놈/전사체 예측 변수를 식별합니다.
II. 체세포 종양 데옥시리보핵산(DNA) 메틸화 패턴과 임상 결과 사이의 연관성을 확인합니다.
III. 대장암(CRC)을 앓고 있는 히스패닉 환자의 유전자/게놈 검사에 대한 환자 참여 패턴을 조사합니다.
탐색 목적:
I. 다른 CRC 집단에 공통적이고 히스패닉 환자에게 특정한 CRC 종양의 분자 과정을 검증, 특성화 및 발견합니다.
II. 동반질환이 종양 분자 경로의 변이와 연관되어 있는지 여부와 동반질환이 히스패닉 CRC 환자의 치료에 대한 반응과 종양 분자 변이와 질병 결과 사이의 연관성을 수정하는 효과인지 여부를 확인합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 혈액 샘플 수집, 보관된 종양 조직 수집 및 유전자 검사를 받고 연구에 대한 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 연구 중에 자신의 의료 기록을 검토합니다.
유전자 검사 결과가 나온 후 환자는 2주, 12개월, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashley Noriega
- 전화번호: 323-865-3000
- 이메일: Ashley.Noriega@med.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Heinz-Josef Lenz, MD
-
연락하다:
- Ashley Noriega
- 전화번호: 323-865-3000
- 이메일: Ashley.Noriega@med.usc.edu
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
수석 연구원:
- Heinz-Josef Lenz, MD
-
연락하다:
- Ashley Noriega
- 전화번호: 323-865-3000
- 이메일: Ashley.Noriega@med.usc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자칭 히스패닉 민족
- 결장암 또는 직장암으로 진단된 경우(언제든지, 단계에 상관없이 평생 진단 및 생존 진단이 가능함)
- 종양 조직 샘플을 보관했거나 표준 치료 절차에서 조직을 보관할 계획입니다.
- 연령 >= 18세
제외 기준:
- 이해가 불가능하고 서면 동의서에 서명하려는 의지가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1: 일반 치료
환자는 검사 결과를 더 잘 이해할 수 있도록 결과 반환 전에 표준 교육 자료를 받게 됩니다.
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표준 교육 자료
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실험적: Arm 2: 중재
환자는 결과를 더 잘 이해하기 위해 결과가 반환되기 전에 CoGenes 교육 자료와 비디오를 받게 됩니다.
목표는 유전자 및 종양 검사의 이점에 대한 교육을 제공하고 환자의 지식을 높이는 것입니다.
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비디오가 포함된 CoGenes 교육 자료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발까지의 시간(TTR)
기간: 최대 6년까지 평가
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등록 시점부터 치료 관련 사망, 두 번째 동일암 또는 기타 원발성 암, 기타 암으로 인한 사망 등 문서화된 사건 날짜까지 결정됩니다.
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최대 6년까지 평가
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무진행 생존(PFS)
기간: 최대 6년까지 평가
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치료 시작부터 진행 또는 사망 시점(둘 중 먼저 도래하는 시점)까지 결정됩니다.
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최대 6년까지 평가
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전체 생존(OS)
기간: 최대 6년까지 평가
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치료 시작부터 어떤 원인으로 인한 사망까지 결정됩니다.
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최대 6년까지 평가
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게놈 지식의 변화
기간: 기준선, 2주차 및 12개월 후속 조치
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KnowGene 척도가 사용됩니다.
점수 범위 = 0-16.
점수가 높을수록 지식이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 2주차 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heinz-Josef Lenz, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3C-21-3 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2022-10775 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U2CCA252971 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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