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シミュレーションを使用してスタッフをサポートし、治療の質を向上させる: 小児科内での介入プロジェクト (PAEDSIM)

2026年1月19日 更新者:University of Aarhus

患者の安全性とケアの質の向上: シミュレーションベースのチームトレーニング介入試験の研究プロトコル

背景:

効果的なチームワークと質の高いケアは、患者全体の安全にとって極めて重要です。 シミュレーションベースのチームトレーニングは、医療従事者間のコミュニケーション、調整、意思決定を改善するための貴重なアプローチを提供し、より良い結果とより安全な医療環境につながります。 本プロジェクトでは、この研修手法の有効性を評価することで、医療提供の継続的改善に貢献することを目指しています。

仮説: 小児科でシミュレーションベースのチームトレーニングを実施すると、医療従事者間のチームワーク、コミュニケーション、調整が改善され、その結果、患者の転帰が向上し、より安全な医療環境がもたらされるでしょう。

セットアップ:2023年4月から2024年4月まで、シミュレーションベースのトレーニングプログラムが実施されます。 介入グループは、4 つの小児科部門で医師または看護師として働く医療専門家で構成されています。 この介入には、介入グループ内でのシミュレーションベースのチームトレーニングの量を増やすことが伴います。 さらに、シミュレーションを強化およびサポートするための措置が介入グループ内に導入されます。

同時に、別の 4 つの小児科が対照群として機能し、介入は実施されません。

どちらのグループも約 600 人の医療専門家で構成されており、このプロジェクトには合計 1,200 人の参加者が含まれています。

データ収集:

シミュレーションの登録: 各セッションを担当するシミュレーション ファシリテーターは、QR コードによってすべてのプラットフォームから簡単にアクセスできる Web ベースの簡単なアンケートに回答します。 データには、地域 ID (固有の個人識別子)、性別、年齢、職業、シミュレーション時間、コンテンツ、学習目標が含まれます。

結果の尺度には、1) 患者の安全文化、2) 医療従事者の病気休暇率、3) アプガースコア、4) 介入の費用便益分析が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1238

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク
        • Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. プロジェクト期間中(2022年4月~2023年4月)対象小児科8科のうちの1科に勤務
  2. 医師または看護師としての職業

除外基準:

1) 参加者がプロジェクト期間中に介入群と対照群の両方に雇用されている場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
この介入には、介入グループ内でのシミュレーションベースのチームトレーニングの量と頻度を高めることが伴います。 さらに、シミュレーションを強化およびサポートするための措置が介入グループ内に導入されます。

介入グループの参加者は、より多くの量と頻度でシミュレーションに参加することを目指します。

さらに、介入グループは次のことを行っています。

  1. 医療従事者15名を3日間のシミュレーターファシリテーター研修プログラムに登録し、グループ内でのシミュレーション活用率の向上を実現(2022年10月)。
  2. それぞれの部門内でシミュレーションを実施するためのより強固で標準化された基盤を確立することを目的として、すべての小児シミュレーション ファシリテーターを対象に 2 日間のワークショップを開催しました (2023 年 3 月)。
  3. マネキン、SimPad、モニターなどの必須機器を調達しました(介入期間前)。
  4. シミュレーターのファシリテーターに、(介入期間中に)シミュレーションを実施するためのシナリオにアクセスできるオンライン リポジトリへのアクセスを提供します。
介入なし:コントロールアーム
いつものようにシミュレーションを実行する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気休暇
時間枠:最長30ヶ月
行政人事データベースによる介入前から介入後の変化
最長30ヶ月
患者の安全文化
時間枠:最長3か月
SAQ-DK アンケートによって評価されたベースラインから介入後への変化
最長3か月
アプガースコア
時間枠:最長30ヶ月

行政人事データベースによる介入前から介入後の変化

アプガースコアは 1 ~ 10 のスコアに基づいており、赤ちゃんが出産プロセスにどれだけ耐えられるかを判断します。 アプガースコアが高いほど、出生後の赤ちゃんの状態が良好であることを示します

最長30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anders Schram、Central Denmark Region

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月28日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PAEDSIM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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