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Einsatz von Simulationen zur Unterstützung des Personals und zur Verbesserung der Behandlungsqualität: Ein Interventionsprojekt in der Pädiatrie (PAEDSIM)

28. September 2023 aktualisiert von: University of Aarhus

Verbesserung der Patientensicherheit und der Versorgungsqualität: Studienprotokoll für eine simulationsbasierte Teamtrainings-Interventionsstudie

Hintergrund:

Effektive Teamarbeit und hochwertige Pflege sind für die Patientensicherheit insgesamt von entscheidender Bedeutung. Simulationsbasiertes Teamtraining bietet einen wertvollen Ansatz zur Verbesserung der Kommunikation, Koordination und Entscheidungsfindung zwischen medizinischem Fachpersonal und führt zu besseren Ergebnissen und einem sichereren Gesundheitsumfeld. Durch die Bewertung der Wirksamkeit dieser Trainingsmethode möchte das Projekt zur kontinuierlichen Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen.

Hypothese: Die Implementierung von simulationsbasiertem Teamtraining in pädiatrischen Abteilungen wird zu einer verbesserten Teamarbeit, Kommunikation und Koordination zwischen medizinischem Fachpersonal führen, was zu verbesserten Patientenergebnissen und einem sichereren Gesundheitsumfeld führt.

Aufbau: Von April 2023 bis April 2024 wird ein simulationsbasiertes Trainingsprogramm umgesetzt. Die Interventionsgruppe besteht aus medizinischem Fachpersonal, das als Ärzte oder Krankenpfleger in vier pädiatrischen Abteilungen arbeitet. Die Intervention beinhaltet eine Erhöhung des Umfangs des simulationsbasierten Teamtrainings innerhalb der Interventionsgruppe. Darüber hinaus werden Maßnahmen zur Verbesserung und Unterstützung der Simulation innerhalb der Interventionsgruppe eingeführt.

Gleichzeitig dienen vier weitere pädiatrische Abteilungen als Kontrollgruppe, in denen keine Intervention durchgeführt wird.

Beide Gruppen bestehen aus etwa 600 medizinischen Fachkräften, sodass insgesamt 1.200 Teilnehmer an diesem Projekt beteiligt sind.

Datensammlung:

Registrierung der Simulation: Der für jede Sitzung verantwortliche Simulationsleiter füllt einen kurzen webbasierten Fragebogen aus, der von allen Plattformen aus per QR-Code leicht zugänglich ist. Zu den Daten gehören Regional-ID (eindeutige persönliche Kennung), Geschlecht, Alter, Beruf, Simulationsdauer und -inhalt sowie Lernziele.

Zu den Ergebnismaßen gehören 1) eine Patientensicherheitskultur, 2) die Krankenstandsquote bei medizinischem Fachpersonal, 3) der Apgar-Score und 4) eine Kosten-Nutzen-Analyse der Intervention.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Angestellt in einer der acht einbezogenen pädiatrischen Abteilungen im Projektzeitraum (April 2022 bis April 2023)
  2. Beruf als Arzt oder Krankenschwester

Ausschlusskriterien:

1) Wenn die Teilnehmer während des Projektzeitraums sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe beschäftigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Die Intervention beinhaltet eine Steigerung der Quantität und Häufigkeit des simulationsbasierten Teamtrainings innerhalb der Interventionsgruppe. Darüber hinaus werden Maßnahmen zur Verbesserung und Unterstützung der Simulation innerhalb der Interventionsgruppe eingeführt.
Verhalten: Simulationsbasierte Teamtrainingsintervention

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe streben danach, in größerer Menge und Häufigkeit an der Simulation teilzunehmen.

Darüber hinaus hat die Interventionsgruppe:

  1. Aufnahme von 15 medizinischen Fachkräften in ein dreitägiges Schulungsprogramm zum Simulator-Moderator, wodurch die Nutzung von Simulationen innerhalb der Gruppe gesteigert werden konnte (Oktober 2022).
  2. Organisation eines zweitägigen Workshops für alle pädiatrischen Simulationsleiter mit dem Ziel, eine robustere und standardisiertere Grundlage für die Implementierung von Simulationen in ihren jeweiligen Abteilungen zu schaffen (März 2023).
  3. Beschaffung der wesentlichen Ausrüstung, einschließlich Schaufensterpuppen, SimPads und Monitore (vor dem Interventionszeitraum).
  4. Bieten Sie Simulatorleitern Zugriff auf ein Online-Repository, in dem sie auf Szenarien für die Durchführung von Simulationen zugreifen können (während des Interventionszeitraums).
Kein Eingriff: Steuerarm
Simulation wie gewohnt durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenstand
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate
Veränderung von vor dem Eingriff zu nach dem Eingriff, bewertet durch die Datenbank der Verwaltungspersonalressourcen
Bis zu 30 Monate
Patientensicherheitskultur
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Änderung vom Ausgangswert bis nach der Intervention, bewertet durch den SAQ-DK-Fragebogen
Bis zu drei Monate
Apgar-Score
Zeitfenster: Bis zu 30 Monate

Veränderung von vor dem Eingriff zu nach dem Eingriff, bewertet durch die Datenbank der Verwaltungspersonalressourcen

Der Apgar-Score basiert auf einem Wert von 1 bis 10 und gibt an, wie gut das Baby den Geburtsvorgang vertragen hat. Je höher der Apgar-Wert, desto besser geht es dem Baby nach der Geburt
Bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Central Denmark Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders Schram, Central Denmark Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAEDSIM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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