- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06064045
Использование моделирования для поддержки персонала и улучшения качества лечения: проект вмешательства в педиатрии (PAEDSIM)
Повышение безопасности пациентов и качества медицинской помощи: протокол исследования для испытания командного обучения на основе моделирования
Фон:
Эффективная командная работа и качественный уход имеют решающее значение для общей безопасности пациентов. Командное обучение на основе моделирования предлагает ценный подход к улучшению коммуникации, координации и принятия решений среди медицинских работников, что приводит к лучшим результатам и более безопасной среде здравоохранения. Оценивая эффективность этого метода обучения, проект стремится внести свой вклад в постоянное улучшение оказания медицинской помощи.
Гипотеза: Внедрение группового обучения на основе моделирования в педиатрических отделениях приведет к улучшению командной работы, коммуникации и координации между медицинскими работниками, что приведет к улучшению результатов лечения пациентов и созданию более безопасной среды здравоохранения.
Условия: С апреля 2023 г. по апрель 2024 г. будет реализована программа обучения на основе моделирования. Группа вмешательства состоит из медицинских работников, работающих врачами или медсестрами в четырех педиатрических отделениях. Вмешательство влечет за собой увеличение количества командных тренировок на основе моделирования внутри группы вмешательства. Кроме того, в рамках группы вмешательства будут введены меры по расширению и поддержке моделирования.
Одновременно еще четыре педиатрических отделения будут служить контрольной группой, в которой никакое вмешательство проводиться не будет.
Обе группы состоят примерно из 600 медицинских работников, что в общей сложности составляет 1200 участников, включенных в этот проект.
Сбор данных:
Регистрация моделирования: координатор моделирования, ответственный за каждое занятие, заполняет краткую веб-анкету, доступную со всех платформ с помощью QR-кода. Данные включают региональный идентификатор (уникальный личный идентификатор), пол, возраст, профессию, продолжительность и содержание моделирования, а также цели обучения.
Измерения результатов включают 1) культуру безопасности пациентов, 2) количество отпусков по болезни среди медицинских работников, 3) оценку по шкале Апгар и 4) анализ затрат и выгод вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Работал в одном из восьми включенных педиатрических отделений в период проекта (апрель 2022 г. – апрель 2023 г.).
- Профессия врач или медсестра
Критерий исключения:
1) Если участники работают как в интервенционной, так и в контрольной группе в течение периода проекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Вмешательство влечет за собой увеличение количества и частоты командного обучения на основе моделирования внутри группы вмешательства.
Кроме того, в рамках группы вмешательства будут введены меры по расширению и поддержке моделирования.
|
Участники интервенционной группы будут стремиться участвовать в симуляции в большем количестве и частоте. Кроме того, группа вмешательства:
|
Без вмешательства: Рукоятка управления
Выполнение моделирования как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Больничный лист
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства оценивается с помощью базы данных административных кадровых ресурсов
|
До 30 месяцев
|
Культура безопасности пациентов
Временное ограничение: До трех месяцев
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после вмешательства, оцененное с помощью опросника SAQ-DK
|
До трех месяцев
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: До 30 месяцев
|
Переход от до вмешательства к после вмешательства оценивается с помощью базы данных административных кадровых ресурсов Оценка по шкале Апгар основана на шкале от 1 до 10 и определяет, насколько хорошо ребенок перенес процесс родов. Чем выше оценка по шкале Апгар, тем лучше чувствует себя ребенок после рождения. |
До 30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anders Schram, Central Denmark Region
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PAEDSIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинское образование
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты
Клинические исследования Командное обучение на основе моделирования
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания