- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064045
시뮬레이션을 사용하여 직원 지원 및 치료 품질 개선: 소아과 내 개입 프로젝트 (PAEDSIM)
환자 안전 및 치료 품질 향상: 시뮬레이션 기반 팀 교육 중재 시험을 위한 연구 프로토콜
배경:
효과적인 팀워크와 품질 관리는 전반적인 환자 안전에 매우 중요합니다. 시뮬레이션 기반 팀 교육은 의료 전문가 간의 의사소통, 조정 및 의사 결정을 개선하여 더 나은 결과와 안전한 의료 환경을 제공하는 귀중한 접근 방식을 제공합니다. 이 교육 방법의 효과를 평가함으로써 프로젝트는 의료 서비스 제공의 지속적인 개선에 기여하는 것을 목표로 합니다.
가설: 소아과에서 시뮬레이션 기반 팀 교육을 구현하면 의료 전문가 간의 팀워크, 의사소통 및 조정이 향상되어 환자 결과가 향상되고 의료 환경이 더 안전해질 것입니다.
설정: 2023년 4월부터 2024년 4월까지 시뮬레이션 기반 교육 프로그램이 구현됩니다. 중재 그룹은 4개의 소아과에서 의사 또는 간호사로 일하는 의료 전문가로 구성됩니다. 개입은 개입 그룹 내에서 시뮬레이션 기반 팀 교육의 양을 늘리는 것을 수반합니다. 또한 시뮬레이션을 강화하고 지원하기 위한 조치가 개입 그룹 내에 도입될 것입니다.
동시에, 또 다른 4개의 소아과가 통제 그룹 역할을 하게 되며, 여기에는 어떠한 개입도 시행되지 않습니다.
두 그룹 모두 약 600명의 의료 전문가로 구성되어 있으며, 이 프로젝트에는 총 1,200명의 참가자가 포함되어 있습니다.
데이터 수집:
시뮬레이션 등록: 각 세션을 담당하는 시뮬레이션 진행자는 QR 코드를 통해 모든 플랫폼에서 쉽게 액세스할 수 있는 간단한 웹 기반 설문지를 작성합니다. 데이터에는 지역 ID(고유 개인 식별자), 성별, 연령, 직업, 시뮬레이션 기간, 콘텐츠 및 학습 목표가 포함됩니다.
결과 측정에는 1) 환자 안전 문화, 2) 의료 전문가의 병가 비율, 3) Apgar 점수, 4) 개입 비용-편익 분석이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사업기간(2022년 4월~2023년 4월) 동안 포함된 8개 소아과 중 1개 학과에 근무
- 의사나 간호사라는 직업
제외 기준:
1) 사업기간 동안 참가자가 중재그룹과 통제그룹 모두에 고용된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 팔
개입은 개입 그룹 내에서 시뮬레이션 기반 팀 교육의 양과 빈도를 높이는 것을 수반합니다.
또한 시뮬레이션을 강화하고 지원하기 위한 조치가 개입 그룹 내에 도입될 것입니다.
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개입 그룹의 참가자는 더 많은 양과 빈도로 시뮬레이션에 참여하는 것을 목표로 합니다. 또한 개입 그룹은 다음을 수행합니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
평소대로 시뮬레이션 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병가
기간: 최대 30개월
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행정인적자원데이터베이스를 통해 평가된 개입 전과 개입 후의 변화
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최대 30개월
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환자 안전 문화
기간: 최대 3개월
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SAQ-DK 설문지에 의해 평가된 중재 후 기준선에서 변경 사항
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최대 3개월
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아프가 점수
기간: 최대 30개월
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행정인적자원데이터베이스를 통해 평가된 개입 전과 개입 후의 변화 아프가 점수는 1~10점으로, 아기가 출산 과정을 얼마나 잘 견뎌냈는지 판단합니다. 아프가(Apgar) 점수가 높을수록, 아기가 출생 후 더 잘 지내는 것입니다. |
최대 30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anders Schram, Central Denmark Region
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schram AL, Bonne NL, Henriksen TB, Hertel NT, Lindhard MS. Factors associated with participation in simulation-based training. Dan Med J. 2025 Jun 12;72(7):A12240914. doi: 10.61409/A12240914.
- Schram A, Bonne NL, Henriksen TB, Paltved C, Hertel NT, Lindhard MS. Simulation-based team training for healthcare professionals in pediatric departments: study protocol for a nonrandomized controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jun 1;24(1):607. doi: 10.1186/s12909-024-05602-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PAEDSIM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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