- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06064045
Använda simulering för att stödja personal och förbättra behandlingens kvalitet: ett interventionsprojekt inom pediatrik (PAEDSIM)
Förbättring av patientsäkerhet och vårdkvalitet: Studieprotokoll för en simuleringsbaserad gruppträningsinterventionsförsök
Bakgrund:
Effektivt lagarbete och kvalitetsvård är avgörande för patientsäkerheten överlag. Simuleringsbaserad teamutbildning erbjuder ett värdefullt tillvägagångssätt för att förbättra kommunikation, koordinering och beslutsfattande bland vårdpersonal, vilket leder till bättre resultat och en säkrare vårdmiljö. Genom att utvärdera effektiviteten av denna träningsmetod, syftar projektet till att bidra till en kontinuerlig förbättring av sjukvården.
Hypotes: Implementering av simuleringsbaserad teamträning på pediatriska avdelningar kommer att leda till förbättrat teamarbete, kommunikation och samordning mellan vårdpersonal, vilket resulterar i förbättrade patientresultat och en säkrare vårdmiljö.
Inställning: Från april 2023 till april 2024 kommer ett simuleringsbaserat träningsprogram att implementeras. Interventionsgruppen består av vårdpersonal som arbetar som läkare eller sjuksköterska på fyra pediatriska avdelningar. Interventionen innebär att öka mängden simuleringsbaserad teamträning inom interventionsgruppen. Dessutom kommer åtgärder för att förbättra och stödja simulering att införas inom interventionsgruppen.
Samtidigt kommer ytterligare fyra pediatriska avdelningar att fungera som kontrollgrupp, där ingen intervention kommer att genomföras.
Båda grupperna består av cirka 600 vårdpersonal, vilket bidrar till att totalt 1 200 deltagare ingår i detta projekt.
Datainsamling:
Registrering av simulering: Simuleringshandledaren som ansvarar för varje session fyller i ett kort webbaserat frågeformulär som görs lättillgängligt från alla plattformar med QR-kod. Data inkluderar Regionalt ID (unik personlig identifierare), kön, ålder, yrke, simuleringens varaktighet och innehåll, såväl som inlärningsmål.
Resultatmått inkluderar 1) patientsäkerhetskultur, 2) sjukfrånvaro bland vårdpersonal, 3) Apgar-poäng och 4) en kostnads-nyttoanalys för intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd på en av de åtta inkluderade pediatriska avdelningarna under projektperioden (april 2022 till april 2023)
- Yrke som läkare eller sjuksköterska
Exklusions kriterier:
1) Om deltagare är anställda i både interventions- och kontrollgrupp under projektperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Interventionen innebär att öka kvantiteten och frekvensen av simuleringsbaserad teamträning inom interventionsgruppen.
Dessutom kommer åtgärder för att förbättra och stödja simulering att införas inom interventionsgruppen.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att sträva efter att delta i simulering med högre kvantitet och frekvens. Dessutom har interventionsgruppen:
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Utför simulering som vanligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukskriven
Tidsram: Upp till 30 månader
|
Ändring från före intervention till efter intervention bedömd av administrativ personaldatabas
|
Upp till 30 månader
|
|
Patientsäkerhetskultur
Tidsram: Upp till tre månader
|
Förändring från baslinje till efter intervention bedömd av SAQ-DK Questionnaire
|
Upp till tre månader
|
|
Apgar poäng
Tidsram: Upp till 30 månader
|
Ändring från före intervention till efter intervention bedömd av administrativ personaldatabas Apgar-poängen baseras på en poäng på 1 till 10, vilket avgör hur väl barnet tolererade förlossningsprocessen. Ju högre Apgar-poäng, desto bättre mår barnet efter födseln |
Upp till 30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anders Schram, Central Denmark Region
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schram AL, Bonne NL, Henriksen TB, Hertel NT, Lindhard MS. Factors associated with participation in simulation-based training. Dan Med J. 2025 Jun 12;72(7):A12240914. doi: 10.61409/A12240914.
- Schram A, Bonne NL, Henriksen TB, Paltved C, Hertel NT, Lindhard MS. Simulation-based team training for healthcare professionals in pediatric departments: study protocol for a nonrandomized controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jun 1;24(1):607. doi: 10.1186/s12909-024-05602-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PAEDSIM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .