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使用模拟来支持工作人员并提高治疗质量：儿科内的干预项目 (PAEDSIM)

2026年1月19日 更新者：University of Aarhus

提高患者安全和护理质量：基于模拟的团队培训干预试验的研究方案

背景：

有效的团队合作和优质护理对于患者的整体安全至关重要。 基于模拟的团队培训为改善医疗保健专业人员之间的沟通、协调和决策提供了一种宝贵的方法，从而带来更好的结果和更安全的医疗环境。 通过评估这种培训方法的有效性，该项目旨在为医疗保健服务的持续改进做出贡献。

假设：在儿科实施基于模拟的团队培训将改善医疗保健专业人员之间的团队合作、沟通和协调，从而改善患者的治疗效果并创造更安全的医疗环境。

设置：从2023年4月到2024年4月，将实施基于模拟的培训计划。 干预小组由四个儿科部门的医生或护士组成的医疗保健专业人员组成。 干预需要增加干预组内基于模拟的团队培训的数量。 此外，干预组内将引入增强和支持模拟的措施。

同时，另外4个儿科作为对照组，不进行任何干预。

两个小组均由约 600 名医疗保健专业人员组成，该项目共有 1,200 名参与者。

数据采集​​：

模拟注册：负责每次会议的模拟主持人完成一份简短的网络调查问卷，可通过二维码从所有平台轻松访问。 数据包括区域ID（唯一的个人标识符）、性别、年龄、职业、模拟持续时间和内容以及学习目标。

结果衡量标准包括 1) 患者安全文化、2) 医疗保健专业人员的病假率、3) 阿普加评分和 4) 干预成本效益分析。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1238

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦
        • Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 项目期间（2022年4月至2023年4月）受雇于八个儿科科室之一
  2. 医生或护士职业

排除标准：

1) 如果参与者在项目期间同时受雇于干预组和对照组

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预臂
干预需要提高干预组内基于模拟的团队培训的数量和频率。 此外，干预组内将引入增强和支持模拟的措施。
行为的：基于模拟的团队培训干预

干预组的参与者将致力于以更高的数量和频率参与模拟。

此外，干预组：

  1. 招募了 15 名医疗保健专业人员参加为期 3 天的培训计划，成为模拟器辅导员，从而提高团队内模拟的利用率（2022 年 10 月）。
  2. 为所有儿科模拟辅导员组织了为期 2 天的研讨会，目的是为在各自部门内实施模拟建立更强大和标准化的基础（2023 年 3 月）。
  3. 采购了必要的设备，包括人体模型、SimPad 和监视器（干预期之前）。
  4. 为模拟器辅导员提供在线存储库的访问权限，他们可以在其中访问进行模拟的场景（在干预期间）。
无干预：控制臂
像往常一样进行模拟

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病假
大体时间：最长 30 个月
行政人力资源数据库评估干预前与干预后的变化
最长 30 个月
患者安全文化
大体时间：最长三个月
通过 SAQ-DK 问卷评估从基线到干预后的变化
最长三个月
阿普加评分
大体时间：最长 30 个月

行政人力资源数据库评估干预前与干预后的变化

Apgar 评分基于 1 到 10 的分数，确定婴儿对分娩过程的耐受程度。 阿普加分数越高，婴儿出生后的表现越好
最长 30 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Aarhus

合作者

Central Denmark Region

调查人员

  • 首席研究员：Anders Schram、Central Denmark Region

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月28日

首次发布 (实际的)

2023年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月19日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PAEDSIM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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