- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064045
Brug af simulering til at støtte personalet og forbedre behandlingens kvalitet: et interventionsprojekt inden for pædiatrien (PAEDSIM)
Forbedring af patientsikkerhed og plejekvalitet: Undersøgelsesprotokol for et simulationsbaseret teamtræningsinterventionsforsøg
Baggrund:
Effektivt teamwork og kvalitetspleje er afgørende for patientsikkerheden generelt. Simuleringsbaseret teamtræning tilbyder en værdifuld tilgang til at forbedre kommunikation, koordinering og beslutningstagning blandt sundhedspersonale, hvilket fører til bedre resultater og et sikrere sundhedsmiljø. Ved at evaluere effektiviteten af denne træningsmetode sigter projektet mod at bidrage til den løbende forbedring af leveringen af sundhedsydelser.
Hypotese: Implementering af simulationsbaseret teamtræning på pædiatriske afdelinger vil føre til forbedret teamwork, kommunikation og koordinering blandt sundhedspersonale, hvilket resulterer i forbedrede patientresultater og et sikrere sundhedsmiljø.
Opsætning: Fra april 2023 til april 2024 vil et simulationsbaseret træningsprogram blive implementeret. Interventionsgruppen består af sundhedspersonale, der arbejder som læger eller sygeplejersker på fire pædiatriske afdelinger. Interventionen indebærer at øge mængden af simulationsbaseret holdtræning i interventionsgruppen. Derudover vil der blive indført foranstaltninger til at forbedre og understøtte simulering i interventionsgruppen.
Sideløbende vil yderligere fire pædiatriske afdelinger fungere som kontrolgruppe, hvor der ikke vil blive sat ind.
Begge grupper består af cirka 600 sundhedsprofessionelle, der bidrager til i alt 1.200 deltagere, der indgår i dette projekt.
Dataindsamling:
Registrering af simulering: Simuleringsfacilitatoren, der er ansvarlig for hver session, udfylder et kort webbaseret spørgeskema, der er let tilgængeligt fra alle platforme med QR-kode. Data inkluderer Regional ID (unik personlig identifikator), køn, alder, profession, simuleringsvarighed og indhold samt læringsmål.
Resultatmål omfatter 1) patientsikkerhedskultur, 2) sygefravær blandt sundhedsprofessionelle, 3) Apgar-score og 4) en interventions-cost-benefit-analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat i en af de otte inkluderede pædiatriske afdelinger i projektperioden (april 2022 til april 2023)
- Erhverv som læge eller sygeplejerske
Ekskluderingskriterier:
1) Hvis deltagere er ansat i både interventions- og kontrolgruppe i projektperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionen indebærer at booste mængden og frekvensen af simulationsbaseret holdtræning i interventionsgruppen.
Derudover vil der blive indført foranstaltninger til at forbedre og understøtte simulering i interventionsgruppen.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil tilstræbe at deltage i simulering med en højere mængde og hyppighed. Derudover har interventionsgruppen:
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Udfører simulering som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygeorlov
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Ændring fra før intervention til efter intervention vurderet af administrativ personaledatabase
|
Op til 30 måneder
|
Patientsikkerhedskultur
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Ændring fra baseline til efter intervention vurderet af SAQ-DK Spørgeskema
|
Op til tre måneder
|
Apgar score
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Ændring fra før intervention til efter intervention vurderet af administrativ personaledatabase Apgar-scoren er baseret på en score på 1 til 10, der bestemmer, hvor godt barnet tolererede fødselsprocessen. Jo højere Apgar-score, jo bedre har barnet det efter fødslen |
Op til 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders Schram, Central Denmark Region
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PAEDSIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret teamtræningsintervention
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering