- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064045
Brug af simulering til at støtte personalet og forbedre behandlingens kvalitet: et interventionsprojekt inden for pædiatrien (PAEDSIM)
Forbedring af patientsikkerhed og plejekvalitet: Undersøgelsesprotokol for et simulationsbaseret teamtræningsinterventionsforsøg
Baggrund:
Effektivt teamwork og kvalitetspleje er afgørende for patientsikkerheden generelt. Simuleringsbaseret teamtræning tilbyder en værdifuld tilgang til at forbedre kommunikation, koordinering og beslutningstagning blandt sundhedspersonale, hvilket fører til bedre resultater og et sikrere sundhedsmiljø. Ved at evaluere effektiviteten af denne træningsmetode sigter projektet mod at bidrage til den løbende forbedring af leveringen af sundhedsydelser.
Hypotese: Implementering af simulationsbaseret teamtræning på pædiatriske afdelinger vil føre til forbedret teamwork, kommunikation og koordinering blandt sundhedspersonale, hvilket resulterer i forbedrede patientresultater og et sikrere sundhedsmiljø.
Opsætning: Fra april 2023 til april 2024 vil et simulationsbaseret træningsprogram blive implementeret. Interventionsgruppen består af sundhedspersonale, der arbejder som læger eller sygeplejersker på fire pædiatriske afdelinger. Interventionen indebærer at øge mængden af simulationsbaseret holdtræning i interventionsgruppen. Derudover vil der blive indført foranstaltninger til at forbedre og understøtte simulering i interventionsgruppen.
Sideløbende vil yderligere fire pædiatriske afdelinger fungere som kontrolgruppe, hvor der ikke vil blive sat ind.
Begge grupper består af cirka 600 sundhedsprofessionelle, der bidrager til i alt 1.200 deltagere, der indgår i dette projekt.
Dataindsamling:
Registrering af simulering: Simuleringsfacilitatoren, der er ansvarlig for hver session, udfylder et kort webbaseret spørgeskema, der er let tilgængeligt fra alle platforme med QR-kode. Data inkluderer Regional ID (unik personlig identifikator), køn, alder, profession, simuleringsvarighed og indhold samt læringsmål.
Resultatmål omfatter 1) patientsikkerhedskultur, 2) sygefravær blandt sundhedsprofessionelle, 3) Apgar-score og 4) en interventions-cost-benefit-analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansat i en af de otte inkluderede pædiatriske afdelinger i projektperioden (april 2022 til april 2023)
- Erhverv som læge eller sygeplejerske
Ekskluderingskriterier:
1) Hvis deltagere er ansat i både interventions- og kontrolgruppe i projektperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionen indebærer at booste mængden og frekvensen af simulationsbaseret holdtræning i interventionsgruppen.
Derudover vil der blive indført foranstaltninger til at forbedre og understøtte simulering i interventionsgruppen.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil tilstræbe at deltage i simulering med en højere mængde og hyppighed. Derudover har interventionsgruppen:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Udfører simulering som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeorlov
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Ændring fra før intervention til efter intervention vurderet af administrativ personaledatabase
|
Op til 30 måneder
|
|
Patientsikkerhedskultur
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Ændring fra baseline til efter intervention vurderet af SAQ-DK Spørgeskema
|
Op til tre måneder
|
|
Apgar score
Tidsramme: Op til 30 måneder
|
Ændring fra før intervention til efter intervention vurderet af administrativ personaledatabase Apgar-scoren er baseret på en score på 1 til 10, der bestemmer, hvor godt barnet tolererede fødselsprocessen. Jo højere Apgar-score, jo bedre har barnet det efter fødslen |
Op til 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders Schram, Central Denmark Region
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schram AL, Bonne NL, Henriksen TB, Hertel NT, Lindhard MS. Factors associated with participation in simulation-based training. Dan Med J. 2025 Jun 12;72(7):A12240914. doi: 10.61409/A12240914.
- Schram A, Bonne NL, Henriksen TB, Paltved C, Hertel NT, Lindhard MS. Simulation-based team training for healthcare professionals in pediatric departments: study protocol for a nonrandomized controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jun 1;24(1):607. doi: 10.1186/s12909-024-05602-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PAEDSIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
Kliniske forsøg med Simuleringsbaseret teamtræningsintervention
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutteringLæringForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University of PisaIkke rekrutterer endnuSygeplejerskeuddannelsen
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan