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Utilizzo della simulazione per supportare il personale e migliorare la qualità del trattamento: un progetto di intervento in pediatria (PAEDSIM)

19 gennaio 2026 aggiornato da: University of Aarhus

Migliorare la sicurezza del paziente e la qualità dell'assistenza: protocollo di studio per una prova di intervento di formazione del team basata sulla simulazione

Sfondo:

Un lavoro di squadra efficace e un’assistenza di qualità sono fondamentali per la sicurezza complessiva dei pazienti. La formazione di gruppo basata sulla simulazione offre un approccio prezioso per migliorare la comunicazione, il coordinamento e il processo decisionale tra gli operatori sanitari, portando a risultati migliori e a un ambiente sanitario più sicuro. Valutando l’efficacia di questo metodo formativo, il progetto mira a contribuire al miglioramento continuo dell’erogazione dell’assistenza sanitaria.

Ipotesi: l’implementazione della formazione di gruppo basata sulla simulazione nei reparti pediatrici porterà a un miglioramento del lavoro di squadra, della comunicazione e del coordinamento tra gli operatori sanitari, con conseguenti risultati migliori per i pazienti e un ambiente sanitario più sicuro.

Impostazione: da aprile 2023 ad aprile 2024 verrà implementato un programma di formazione basato sulla simulazione. Il gruppo di intervento è composto da operatori sanitari che lavorano come medici o infermieri in quattro dipartimenti pediatrici. L'intervento comporta l'aumento della quantità di formazione di squadra basata sulla simulazione all'interno del gruppo di intervento. Inoltre, all'interno del gruppo di intervento verranno introdotte misure per migliorare e supportare la simulazione.

Allo stesso tempo, altri quattro reparti pediatrici fungeranno da gruppo di controllo, in cui non verrà implementato alcun intervento.

Entrambi i gruppi sono costituiti da circa 600 operatori sanitari, contribuendo a un totale di 1.200 partecipanti inclusi in questo progetto.

Raccolta dati:

Registrazione della simulazione: il facilitatore della simulazione responsabile di ciascuna sessione completa un breve questionario basato sul web reso facilmente accessibile da tutte le piattaforme tramite codice QR. I dati includono ID regionale (identificatore personale univoco), sesso, età, professione, durata della simulazione e contenuto, nonché obiettivi di apprendimento.

Le misure di risultato includono 1) cultura della sicurezza del paziente, 2) tasso di assenze per malattia tra gli operatori sanitari, 3) punteggio Apgar e 4) un'analisi costi-benefici dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1238

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Impiegato in uno degli otto dipartimenti pediatrici inclusi durante il periodo del progetto (da aprile 2022 ad aprile 2023)
  2. Professione di medico o infermiere

Criteri di esclusione:

1) Se i partecipanti sono impiegati sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo durante il periodo del progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
L'intervento prevede l'aumento della quantità e della frequenza della formazione di squadra basata sulla simulazione all'interno del gruppo di intervento. Inoltre, all'interno del gruppo di intervento verranno introdotte misure per migliorare e supportare la simulazione.
Comportamentale: Intervento formativo di squadra basato sulla simulazione

I partecipanti al gruppo di intervento mireranno a partecipare alla simulazione con una quantità e una frequenza maggiori.

Inoltre, il gruppo di intervento:

  1. Iscritto 15 operatori sanitari a un programma di formazione di 3 giorni per diventare facilitatori di simulatori, consentendo un aumento dell'utilizzo della simulazione all'interno del gruppo (ottobre 2022).
  2. Organizzato un workshop di 2 giorni per tutti i facilitatori della simulazione pediatrica con l'obiettivo di stabilire una base più solida e standardizzata per l'implementazione della simulazione all'interno dei rispettivi dipartimenti (marzo 2023).
  3. Sono state procurate attrezzature essenziali, inclusi manichini, SimPad e monitor (prima del periodo di intervento).
  4. Fornire ai facilitatori del simulatore l'accesso a un archivio online dove possono accedere agli scenari per condurre simulazioni (durante il periodo di intervento).
Nessun intervento: Braccio di controllo
Eseguo la simulazione come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congedo per malattia
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi
Passaggio dal prima all'intervento al dopo l'intervento valutato dal database amministrativo delle risorse umane
Fino a 30 mesi
Cultura della sicurezza del paziente
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Variazione dal basale a dopo l'intervento valutata mediante il questionario SAQ-DK
Fino a tre mesi
Punteggio Apgar
Lasso di tempo: Fino a 30 mesi

Passaggio dal prima all'intervento al dopo l'intervento valutato dal database amministrativo delle risorse umane

Il punteggio Apgar si basa su un punteggio da 1 a 10 e determina quanto bene il bambino ha tollerato il processo del parto. Più alto è il punteggio di Apgar, migliore sarà il benessere del bambino dopo la nascita
Fino a 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Central Denmark Region

Investigatori

  • Investigatore principale: Anders Schram, Central Denmark Region

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAEDSIM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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