- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06064045
Využití simulace k podpoře personálu a zlepšení kvality léčby: Intervenční projekt v rámci pediatrie (PAEDSIM)
Zvýšení bezpečnosti pacientů a kvality péče: Protokol studie pro týmový tréninkový intervenční pokus založený na simulaci
Pozadí:
Efektivní týmová práce a kvalitní péče jsou zásadní pro celkovou bezpečnost pacientů. Trénink týmů založený na simulaci nabízí cenný přístup ke zlepšení komunikace, koordinace a rozhodování mezi zdravotníky, což vede k lepším výsledkům a bezpečnějšímu zdravotnickému prostředí. Vyhodnocením efektivity této školicí metody si projekt klade za cíl přispět k neustálému zlepšování poskytování zdravotní péče.
Hypotéza: Implementace simulačního týmového školení na pediatrických odděleních povede ke zlepšení týmové práce, komunikace a koordinace mezi zdravotníky, což povede ke zlepšení výsledků pacientů a bezpečnějšímu zdravotnickému prostředí.
Nastavení: Od dubna 2023 do dubna 2024 bude implementován školicí program založený na simulaci. Intervenční skupinu tvoří zdravotníci pracující jako lékaři nebo sestry na čtyřech dětských odděleních. Intervence s sebou nese zvýšení množství výcviku týmu založeného na simulaci v rámci intervenční skupiny. V rámci intervenční skupiny budou navíc zavedena opatření na posílení a podporu simulace.
Souběžně budou další čtyři dětská oddělení sloužit jako kontrolní skupina, ve které nebude realizována žádná intervence.
Obě skupiny tvoří přibližně 600 zdravotnických pracovníků, což přispívá k celkovému počtu 1 200 účastníků zahrnutých do tohoto projektu.
Sběr dat:
Registrace simulace: Facilitátor simulace odpovědný za každé sezení vyplní krátký webový dotazník, který je snadno dostupný ze všech platforem pomocí QR kódu. Data zahrnují Regionální ID (jedinečný osobní identifikátor), pohlaví, věk, profese, trvání simulace a obsah, stejně jako vzdělávací cíle.
Mezi výsledná měření patří 1) kultura bezpečí pacientů, 2) míra pracovní neschopnosti mezi zdravotnickými pracovníky, 3) skóre podle Apgarové a 4) analýza nákladů a přínosů intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnán na jednom z osmi zahrnutých dětských oddělení během projektového období (duben 2022 až duben 2023)
- Profese lékaře nebo sestry
Kritéria vyloučení:
1) Pokud jsou účastníci během období projektu zaměstnáni v intervenční i kontrolní skupině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Intervence znamená zvýšení množství a frekvence týmového výcviku založeného na simulaci v rámci intervenční skupiny.
V rámci intervenční skupiny budou navíc zavedena opatření na posílení a podporu simulace.
|
Účastníci intervenční skupiny se budou snažit účastnit se simulace ve větším množství a frekvenci. Navíc intervenční skupina:
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Provádění simulace jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocenská
Časové okno: Až 30 měsíců
|
Změna z doby před intervencí na po intervenci hodnocena administrativní databází lidských zdrojů
|
Až 30 měsíců
|
|
Kultura bezpečí pacientů
Časové okno: Až tři měsíce
|
Změna od výchozí hodnoty k po intervenci hodnocená dotazníkem SAQ-DK
|
Až tři měsíce
|
|
Apgar skóre
Časové okno: Až 30 měsíců
|
Změna z doby před intervencí na po intervenci hodnocena administrativní databází lidských zdrojů Apgar skóre je založeno na skóre 1 až 10, které určuje, jak dobře dítě snášelo proces porodu. Čím vyšší je Apgar skóre, tím lépe se dítěti po narození daří |
Až 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anders Schram, Central Denmark Region
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schram AL, Bonne NL, Henriksen TB, Hertel NT, Lindhard MS. Factors associated with participation in simulation-based training. Dan Med J. 2025 Jun 12;72(7):A12240914. doi: 10.61409/A12240914.
- Schram A, Bonne NL, Henriksen TB, Paltved C, Hertel NT, Lindhard MS. Simulation-based team training for healthcare professionals in pediatric departments: study protocol for a nonrandomized controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jun 1;24(1):607. doi: 10.1186/s12909-024-05602-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PAEDSIM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
Klinické studie na Týmový tréninkový zásah založený na simulaci
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno