- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064045
Simulaatioiden käyttö henkilöstön tukemiseen ja hoidon laadun parantamiseen: Interventioprojekti pediatriassa (PAEDSIM)
Potilasturvallisuuden ja hoidon laadun parantaminen: Simulaatiopohjaisen tiimikoulutuksen interventiokokeen tutkimuspöytäkirja
Tausta:
Tehokas tiimityö ja laadukas hoito ovat potilasturvallisuuden kannalta ratkaisevan tärkeitä. Simulaatioon perustuva tiimikoulutus tarjoaa arvokkaan lähestymistavan parantaa terveydenhuollon ammattilaisten välistä viestintää, koordinaatiota ja päätöksentekoa, mikä johtaa parempiin tuloksiin ja turvallisempaan terveydenhuoltoympäristöön. Arvioimalla tämän koulutusmenetelmän tehokkuutta hankkeella pyritään myötävaikuttamaan terveydenhuollon toimituksen jatkuvaan parantamiseen.
Hypoteesi: Simulaatioon perustuvan tiimikoulutuksen toteuttaminen lastenosastoilla johtaa parempaan tiimityöskentelyyn, viestintään ja koordinaatioon terveydenhuollon ammattilaisten välillä, mikä parantaa potilaiden tuloksia ja turvallisempaa terveydenhuoltoympäristöä.
Asennus: Huhtikuusta 2023 huhtikuuhun 2024 toteutetaan simulaatiopohjainen koulutusohjelma. Interventioryhmä koostuu terveydenhuollon ammattilaisista, jotka työskentelevät lääkäreinä tai sairaanhoitajina neljällä lastenlääketieteen osastolla. Interventio merkitsee simulaatiopohjaisen tiimikoulutuksen määrän lisäämistä interventioryhmän sisällä. Lisäksi interventioryhmässä otetaan käyttöön toimenpiteitä simuloinnin tehostamiseksi ja tukemiseksi.
Samanaikaisesti neljä muuta lastenlääkettä toimii kontrolliryhmänä, jossa ei toteuteta interventioita.
Molemmissa ryhmissä on noin 600 terveydenhuollon ammattilaista, jotka osallistuvat yhteensä 1 200 osallistujaan tähän hankkeeseen.
Tiedonkeruu:
Simulaation rekisteröinti: Jokaisesta istunnosta vastaava simulaatiofasilitaattori täyttää lyhyen verkkopohjaisen kyselylomakkeen, joka on helposti saatavilla kaikilta alustoilta QR-koodin avulla. Tiedot sisältävät aluetunnuksen (ainutlaatuinen henkilökohtainen tunniste), sukupuolen, iän, ammatin, simulaation keston ja sisällön sekä oppimistavoitteet.
Tulosmittauksiin kuuluvat 1) potilasturvallisuuskulttuuri, 2) terveydenhuollon ammattilaisten sairauspoissaolojen määrä, 3) Apgar-pisteet ja 4) interventioiden kustannus-hyötyanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Projektikauden aikana (huhtikuu 2022-huhtikuu 2023) työskenteli yhdellä kahdeksasta lasten osastosta.
- Ammatti lääkärinä tai sairaanhoitajana
Poissulkemiskriteerit:
1) Jos osallistujat työskentelevät sekä interventio- että kontrolliryhmässä projektin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventio merkitsee simulaatiopohjaisen tiimikoulutuksen määrän ja tiheyden lisäämistä interventioryhmän sisällä.
Lisäksi interventioryhmässä otetaan käyttöön toimenpiteitä simuloinnin tehostamiseksi ja tukemiseksi.
|
Interventioryhmän osallistujat pyrkivät osallistumaan simulaatioon useammin ja useammin. Lisäksi interventioryhmä:
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Simulaatio suoritetaan normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairasloma
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen hallinnollisen henkilöstötietokannan arvioituna
|
Jopa 30 kuukautta
|
Potilasturvallisuuskulttuuri
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen arvioituna SAQ-DK-kyselyllä
|
Jopa kolme kuukautta
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Jopa 30 kuukautta
|
Muutos ennen interventiota toimenpiteen jälkeen hallinnollisen henkilöstötietokannan arvioituna Apgar-pistemäärä perustuu arvoihin 1-10, mikä määrittää, kuinka hyvin vauva sietää synnytystä. Mitä korkeampi Apgar-pistemäärä, sitä paremmin vauva voi syntymän jälkeen |
Jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders Schram, Central Denmark Region
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAEDSIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Simulaatioon perustuva tiimikoulutusinterventio
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiEkseema | Atooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti EkseemaYhdysvallat
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseIlmoittautuminen kutsusta
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and...ValmisKipu | Stressi | Terveys, subjektiivinen | Nukkua | Ahdistus | Masennusoireet | Mieliala | Johtajuus | Tunteiden säätely | Jooga | Tarkkaavaisuus | Tuki- ja liikuntaelinten vamma | Sotilaalliset operaatiot | Yhteenkuuluvuus, sosiaalinenYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolValmisLievä kognitiivinen heikentyminenSingapore
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyValmisFrail Vanhusten oireyhtymä
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrytointiAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäysYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical...Ilmoittautuminen kutsustaTupakan käyttö | Useita keuhkojen solmuja | Yksinäinen keuhkokyhmyYhdysvallat