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Uso de la simulación para apoyar al personal y mejorar la calidad del tratamiento: un proyecto de intervención en pediatría (PAEDSIM)

19 de enero de 2026 actualizado por: University of Aarhus

Mejora de la seguridad del paciente y la calidad de la atención: protocolo de estudio para un ensayo de intervención de capacitación en equipo basado en simulación

Fondo:

El trabajo en equipo eficaz y la atención de calidad son cruciales para la seguridad general del paciente. La capacitación en equipos basada en simulación ofrece un enfoque valioso para mejorar la comunicación, la coordinación y la toma de decisiones entre los profesionales de la salud, lo que conduce a mejores resultados y un entorno de atención médica más seguro. Al evaluar la eficacia de este método de formación, el proyecto pretende contribuir a la mejora continua de la prestación de asistencia sanitaria.

Hipótesis: La implementación de la capacitación de equipos basada en simulación en los departamentos de pediatría conducirá a un mejor trabajo en equipo, comunicación y coordinación entre los profesionales de la salud, lo que resultará en mejores resultados para los pacientes y un entorno de atención médica más seguro.

Configuración: Desde abril de 2023 hasta abril de 2024 se implementará un programa de capacitación basado en simulación. El grupo de intervención está formado por profesionales sanitarios que trabajan como médicos o enfermeras en cuatro departamentos de pediatría. La intervención implica aumentar la cantidad de entrenamiento en equipo basado en simulación dentro del grupo de intervención. Además, se introducirán medidas para mejorar y apoyar la simulación dentro del grupo de intervención.

Al mismo tiempo, otros cuatro departamentos de pediatría servirán como grupo de control, en el que no se implementará ninguna intervención.

Ambos grupos están formados por aproximadamente 600 profesionales sanitarios, contribuyendo a un total de 1.200 participantes incluidos en este proyecto.

Recopilación de datos:

Registro de la simulación: el facilitador de la simulación responsable de cada sesión completa un breve cuestionario en línea al que se puede acceder fácilmente desde todas las plataformas mediante un código QR. Los datos incluyen ID regional (identificador personal único), género, edad, profesión, duración y contenido de la simulación, así como objetivos de aprendizaje.

Las medidas de resultado incluyen 1) cultura de seguridad del paciente, 2) tasa de bajas por enfermedad entre los profesionales de la salud, 3) puntuación de Apgar y 4) un análisis de costo-beneficio de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1238

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca
        • Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Empleado en uno de los ocho departamentos de pediatría incluidos durante el período del proyecto (abril de 2022 a abril de 2023)
  2. Profesión como médico o enfermero.

Criterio de exclusión:

1) Si los participantes están empleados tanto en el grupo de intervención como en el de control durante el período del proyecto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
La intervención implica aumentar la cantidad y frecuencia del entrenamiento en equipo basado en simulación dentro del grupo de intervención. Además, se introducirán medidas para mejorar y apoyar la simulación dentro del grupo de intervención.

Los participantes del grupo de intervención intentarán participar en la simulación en mayor cantidad y frecuencia.

Además, el grupo de intervención:

  1. Se inscribieron 15 profesionales de la salud en un programa de capacitación de 3 días para convertirse en facilitadores de simuladores, lo que permitió aumentar la utilización de la simulación dentro del grupo (octubre de 2022).
  2. Organizó un taller de 2 días para todos los facilitadores de simulación pediátrica con el objetivo de establecer una base más sólida y estandarizada para implementar la simulación dentro de sus respectivos departamentos (marzo de 2023).
  3. Se adquirió equipo esencial, incluidos maniquíes, SimPads y monitores (antes del período de intervención).
  4. Proporcionar a los facilitadores del simulador acceso a un repositorio en línea donde puedan acceder a escenarios para la realización de simulaciones (durante el período de intervención).
Sin intervención: Brazo de control
Realizando la simulación como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención evaluado por la base de datos administrativa de recursos humanos
Hasta 30 meses
Cultura de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
Cambio desde el inicio hasta después de la intervención evaluado mediante el cuestionario SAQ-DK
Hasta tres meses
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses

Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención evaluado por la base de datos administrativa de recursos humanos

La puntuación de Apgar se basa en una puntuación de 1 a 10 y determina qué tan bien toleró el bebé el proceso de parto. Cuanto mayor sea el puntaje de Apgar, mejor le irá al bebé después del nacimiento

Hasta 30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Schram, Central Denmark Region

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PAEDSIM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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