- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06064045
Uso de la simulación para apoyar al personal y mejorar la calidad del tratamiento: un proyecto de intervención en pediatría (PAEDSIM)
Mejora de la seguridad del paciente y la calidad de la atención: protocolo de estudio para un ensayo de intervención de capacitación en equipo basado en simulación
Fondo:
El trabajo en equipo eficaz y la atención de calidad son cruciales para la seguridad general del paciente. La capacitación en equipos basada en simulación ofrece un enfoque valioso para mejorar la comunicación, la coordinación y la toma de decisiones entre los profesionales de la salud, lo que conduce a mejores resultados y un entorno de atención médica más seguro. Al evaluar la eficacia de este método de formación, el proyecto pretende contribuir a la mejora continua de la prestación de asistencia sanitaria.
Hipótesis: La implementación de la capacitación de equipos basada en simulación en los departamentos de pediatría conducirá a un mejor trabajo en equipo, comunicación y coordinación entre los profesionales de la salud, lo que resultará en mejores resultados para los pacientes y un entorno de atención médica más seguro.
Configuración: Desde abril de 2023 hasta abril de 2024 se implementará un programa de capacitación basado en simulación. El grupo de intervención está formado por profesionales sanitarios que trabajan como médicos o enfermeras en cuatro departamentos de pediatría. La intervención implica aumentar la cantidad de entrenamiento en equipo basado en simulación dentro del grupo de intervención. Además, se introducirán medidas para mejorar y apoyar la simulación dentro del grupo de intervención.
Al mismo tiempo, otros cuatro departamentos de pediatría servirán como grupo de control, en el que no se implementará ninguna intervención.
Ambos grupos están formados por aproximadamente 600 profesionales sanitarios, contribuyendo a un total de 1.200 participantes incluidos en este proyecto.
Recopilación de datos:
Registro de la simulación: el facilitador de la simulación responsable de cada sesión completa un breve cuestionario en línea al que se puede acceder fácilmente desde todas las plataformas mediante un código QR. Los datos incluyen ID regional (identificador personal único), género, edad, profesión, duración y contenido de la simulación, así como objetivos de aprendizaje.
Las medidas de resultado incluyen 1) cultura de seguridad del paciente, 2) tasa de bajas por enfermedad entre los profesionales de la salud, 3) puntuación de Apgar y 4) un análisis de costo-beneficio de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en uno de los ocho departamentos de pediatría incluidos durante el período del proyecto (abril de 2022 a abril de 2023)
- Profesión como médico o enfermero.
Criterio de exclusión:
1) Si los participantes están empleados tanto en el grupo de intervención como en el de control durante el período del proyecto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
La intervención implica aumentar la cantidad y frecuencia del entrenamiento en equipo basado en simulación dentro del grupo de intervención.
Además, se introducirán medidas para mejorar y apoyar la simulación dentro del grupo de intervención.
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Los participantes del grupo de intervención intentarán participar en la simulación en mayor cantidad y frecuencia. Además, el grupo de intervención:
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Sin intervención: Brazo de control
Realizando la simulación como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención evaluado por la base de datos administrativa de recursos humanos
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Hasta 30 meses
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Cultura de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención evaluado mediante el cuestionario SAQ-DK
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Hasta tres meses
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: Hasta 30 meses
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Cambio desde antes de la intervención hasta después de la intervención evaluado por la base de datos administrativa de recursos humanos La puntuación de Apgar se basa en una puntuación de 1 a 10 y determina qué tan bien toleró el bebé el proceso de parto. Cuanto mayor sea el puntaje de Apgar, mejor le irá al bebé después del nacimiento |
Hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Schram, Central Denmark Region
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schram AL, Bonne NL, Henriksen TB, Hertel NT, Lindhard MS. Factors associated with participation in simulation-based training. Dan Med J. 2025 Jun 12;72(7):A12240914. doi: 10.61409/A12240914.
- Schram A, Bonne NL, Henriksen TB, Paltved C, Hertel NT, Lindhard MS. Simulation-based team training for healthcare professionals in pediatric departments: study protocol for a nonrandomized controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jun 1;24(1):607. doi: 10.1186/s12909-024-05602-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PAEDSIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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