- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06064045
Utiliser la simulation pour soutenir le personnel et améliorer la qualité du traitement : un projet d'intervention en pédiatrie (PAEDSIM)
Améliorer la sécurité des patients et la qualité des soins : protocole d'étude pour un essai d'intervention de formation en équipe basé sur la simulation
Arrière-plan:
Un travail d’équipe efficace et des soins de qualité sont cruciaux pour la sécurité globale des patients. La formation d'équipe basée sur la simulation offre une approche précieuse pour améliorer la communication, la coordination et la prise de décision entre les professionnels de la santé, conduisant à de meilleurs résultats et à un environnement de soins de santé plus sûr. En évaluant l'efficacité de cette méthode de formation, le projet vise à contribuer à l'amélioration continue de la prestation des soins de santé.
Hypothèse : la mise en œuvre d'une formation d'équipe basée sur la simulation dans les services de pédiatrie entraînera une amélioration du travail d'équipe, de la communication et de la coordination entre les professionnels de la santé, entraînant de meilleurs résultats pour les patients et un environnement de soins de santé plus sûr.
Mise en place : D'avril 2023 à avril 2024, un programme de formation par simulation sera mis en œuvre. Le groupe d'intervention est composé de professionnels de la santé travaillant comme médecins ou infirmiers dans quatre services de pédiatrie. L'intervention consiste à augmenter la quantité de formation d'équipe basée sur la simulation au sein du groupe d'intervention. De plus, des mesures visant à améliorer et à soutenir la simulation seront introduites au sein du groupe d'intervention.
Parallèlement, quatre autres services de pédiatrie serviront de groupe témoin, dans lequel aucune intervention ne sera mise en œuvre.
Les deux groupes sont constitués d'environ 600 professionnels de la santé, contribuant à un total de 1 200 participants inclus dans ce projet.
Collecte de données:
Enregistrement de la simulation : l'animateur de simulation responsable de chaque session remplit un bref questionnaire en ligne rendu facilement accessible depuis toutes les plateformes par code QR. Les données comprennent l'identifiant régional (identifiant personnel unique), le sexe, l'âge, la profession, la durée et le contenu de la simulation, ainsi que les objectifs d'apprentissage.
Les mesures des résultats comprennent 1) la culture de la sécurité des patients, 2) le taux d'arrêt de travail chez les professionnels de la santé, 3) le score d'Apgar et 4) une analyse coûts-avantages de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employé dans l'un des huit services de pédiatrie inclus pendant la période du projet (avril 2022 à avril 2023)
- Profession de médecin ou d'infirmière
Critère d'exclusion:
1) Si les participants sont employés à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin pendant la période du projet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention consiste à augmenter la quantité et la fréquence de la formation d'équipe basée sur la simulation au sein du groupe d'intervention.
De plus, des mesures visant à améliorer et à soutenir la simulation seront introduites au sein du groupe d'intervention.
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Les participants au groupe d'intervention viseront à participer à une simulation à une quantité et une fréquence plus élevées. De plus, le groupe d'intervention :
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Aucune intervention: Bras de commande
Effectuer la simulation comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Congé de maladie
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Changement entre avant l'intervention et après l'intervention évalué par la base de données administrative des ressources humaines
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Jusqu'à 30 mois
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Culture de sécurité des patients
Délai: Jusqu'à trois mois
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Changement entre le début et l'intervention après l'intervention évaluée par le questionnaire SAQ-DK
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Jusqu'à trois mois
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Score d'Apgar
Délai: Jusqu'à 30 mois
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Changement entre avant l'intervention et après l'intervention évalué par la base de données administrative des ressources humaines Le score d'Apgar est basé sur un score de 1 à 10, déterminant dans quelle mesure le bébé a toléré le processus d'accouchement. Plus le score d'Apgar est élevé, mieux le bébé se porte après la naissance |
Jusqu'à 30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anders Schram, Central Denmark Region
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schram AL, Bonne NL, Henriksen TB, Hertel NT, Lindhard MS. Factors associated with participation in simulation-based training. Dan Med J. 2025 Jun 12;72(7):A12240914. doi: 10.61409/A12240914.
- Schram A, Bonne NL, Henriksen TB, Paltved C, Hertel NT, Lindhard MS. Simulation-based team training for healthcare professionals in pediatric departments: study protocol for a nonrandomized controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jun 1;24(1):607. doi: 10.1186/s12909-024-05602-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PAEDSIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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