Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utiliser la simulation pour soutenir le personnel et améliorer la qualité du traitement : un projet d'intervention en pédiatrie (PAEDSIM)

19 janvier 2026 mis à jour par: University of Aarhus

Améliorer la sécurité des patients et la qualité des soins : protocole d'étude pour un essai d'intervention de formation en équipe basé sur la simulation

Arrière-plan:

Un travail d’équipe efficace et des soins de qualité sont cruciaux pour la sécurité globale des patients. La formation d'équipe basée sur la simulation offre une approche précieuse pour améliorer la communication, la coordination et la prise de décision entre les professionnels de la santé, conduisant à de meilleurs résultats et à un environnement de soins de santé plus sûr. En évaluant l'efficacité de cette méthode de formation, le projet vise à contribuer à l'amélioration continue de la prestation des soins de santé.

Hypothèse : la mise en œuvre d'une formation d'équipe basée sur la simulation dans les services de pédiatrie entraînera une amélioration du travail d'équipe, de la communication et de la coordination entre les professionnels de la santé, entraînant de meilleurs résultats pour les patients et un environnement de soins de santé plus sûr.

Mise en place : D'avril 2023 à avril 2024, un programme de formation par simulation sera mis en œuvre. Le groupe d'intervention est composé de professionnels de la santé travaillant comme médecins ou infirmiers dans quatre services de pédiatrie. L'intervention consiste à augmenter la quantité de formation d'équipe basée sur la simulation au sein du groupe d'intervention. De plus, des mesures visant à améliorer et à soutenir la simulation seront introduites au sein du groupe d'intervention.

Parallèlement, quatre autres services de pédiatrie serviront de groupe témoin, dans lequel aucune intervention ne sera mise en œuvre.

Les deux groupes sont constitués d'environ 600 professionnels de la santé, contribuant à un total de 1 200 participants inclus dans ce projet.

Collecte de données:

Enregistrement de la simulation : l'animateur de simulation responsable de chaque session remplit un bref questionnaire en ligne rendu facilement accessible depuis toutes les plateformes par code QR. Les données comprennent l'identifiant régional (identifiant personnel unique), le sexe, l'âge, la profession, la durée et le contenu de la simulation, ainsi que les objectifs d'apprentissage.

Les mesures des résultats comprennent 1) la culture de la sécurité des patients, 2) le taux d'arrêt de travail chez les professionnels de la santé, 3) le score d'Apgar et 4) une analyse coûts-avantages de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1238

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus, Danemark
        • Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Employé dans l'un des huit services de pédiatrie inclus pendant la période du projet (avril 2022 à avril 2023)
  2. Profession de médecin ou d'infirmière

Critère d'exclusion:

1) Si les participants sont employés à la fois dans le groupe d'intervention et dans le groupe témoin pendant la période du projet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention consiste à augmenter la quantité et la fréquence de la formation d'équipe basée sur la simulation au sein du groupe d'intervention. De plus, des mesures visant à améliorer et à soutenir la simulation seront introduites au sein du groupe d'intervention.

Les participants au groupe d'intervention viseront à participer à une simulation à une quantité et une fréquence plus élevées.

De plus, le groupe d'intervention :

  1. Inscription de 15 professionnels de santé à un programme de formation de 3 jours pour devenir animateurs sur simulateur, permettant d'accroître l'utilisation de la simulation au sein du groupe (octobre 2022).
  2. Organisation d'un atelier de 2 jours pour tous les animateurs de simulation pédiatrique dans le but d'établir une base plus solide et standardisée pour la mise en œuvre de la simulation au sein de leurs départements respectifs (mars 2023).
  3. Acquisition d'équipements essentiels, notamment des mannequins, des SimPads et des moniteurs (avant la période d'intervention).
  4. Fournir aux animateurs du simulateur un accès à un référentiel en ligne où ils peuvent accéder à des scénarios pour réaliser des simulations (pendant la période d'intervention).
Aucune intervention: Bras de commande
Effectuer la simulation comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Congé de maladie
Délai: Jusqu'à 30 mois
Changement entre avant l'intervention et après l'intervention évalué par la base de données administrative des ressources humaines
Jusqu'à 30 mois
Culture de sécurité des patients
Délai: Jusqu'à trois mois
Changement entre le début et l'intervention après l'intervention évaluée par le questionnaire SAQ-DK
Jusqu'à trois mois
Score d'Apgar
Délai: Jusqu'à 30 mois

Changement entre avant l'intervention et après l'intervention évalué par la base de données administrative des ressources humaines

Le score d'Apgar est basé sur un score de 1 à 10, déterminant dans quelle mesure le bébé a toléré le processus d'accouchement. Plus le score d'Apgar est élevé, mieux le bébé se porte après la naissance

Jusqu'à 30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders Schram, Central Denmark Region

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

3 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAEDSIM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner