Simulatie gebruiken om personeel te ondersteunen en de kwaliteit van de behandeling te verbeteren: een interventieproject binnen de kindergeneeskunde (PAEDSIM)
Verbetering van de patiëntveiligheid en zorgkwaliteit: studieprotocol voor een op simulatie gebaseerde teamtraininginterventieproef
Achtergrond:
Effectief teamwerk en kwaliteitszorg zijn cruciaal voor de patiëntveiligheid in het algemeen. Op simulatie gebaseerde teamtraining biedt een waardevolle aanpak voor het verbeteren van de communicatie, coördinatie en besluitvorming tussen professionals in de gezondheidszorg, wat leidt tot betere resultaten en een veiligere gezondheidszorgomgeving. Door de effectiviteit van deze trainingsmethode te evalueren, wil het project bijdragen aan de voortdurende verbetering van de gezondheidszorg.
Hypothese: Implementatie van op simulatie gebaseerde teamtraining op pediatrische afdelingen zal leiden tot verbeterd teamwerk, communicatie en coördinatie tussen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, resulterend in betere patiëntresultaten en een veiligere gezondheidszorgomgeving.
Opzet: Van april 2023 tot april 2024 wordt een simulatiegebaseerd trainingsprogramma geïmplementeerd. De interventiegroep bestaat uit gezondheidszorgprofessionals die als arts of verpleegkundige werkzaam zijn op vier kinderafdelingen. De interventie houdt in dat de hoeveelheid op simulatie gebaseerde teamtraining binnen de interventiegroep wordt vergroot. Daarnaast zullen binnen de interventiegroep maatregelen worden geïntroduceerd om de simulatie te verbeteren en te ondersteunen.
Tegelijkertijd zullen nog eens vier kinderafdelingen als controlegroep dienen, waarbij geen interventie zal worden uitgevoerd.
Beide groepen bestaan uit ongeveer 600 zorgprofessionals, wat bijdraagt aan een totaal van 1.200 deelnemers aan dit project.
Gegevensverzameling:
Registratie van de simulatie: De simulatiefacilitator die verantwoordelijk is voor elke sessie vult een korte webgebaseerde vragenlijst in die via QR-code gemakkelijk toegankelijk is vanaf alle platforms. Gegevens omvatten regionale ID (unieke persoonlijke identificatie), geslacht, leeftijd, beroep, simulatieduur en inhoud, evenals leerdoelen.
Uitkomstmaten zijn onder meer 1) patiëntveiligheidscultuur, 2) ziekteverzuim onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, 3) Apgar-score en 4) een kosten-batenanalyse van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werkzaam op een van de acht opgenomen kinderafdelingen tijdens de projectperiode (april 2022 tot april 2023)
- Beroep als arts of verpleegkundige
Uitsluitingscriteria:
1) Als deelnemers tijdens de projectperiode werkzaam zijn in zowel de interventie- als de controlegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm
De interventie houdt in dat de kwantiteit en frequentie van op simulatie gebaseerde teamtraining binnen de interventiegroep wordt vergroot.
Daarnaast zullen binnen de interventiegroep maatregelen worden geïntroduceerd om de simulatie te verbeteren en te ondersteunen.
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen ernaar streven om met een grotere hoeveelheid en frequentie aan simulatie deel te nemen. Bovendien heeft de interventiegroep:
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Simulatie uitvoeren zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Verandering van vóór de interventie naar na de interventie, beoordeeld door de administratieve personeelsdatabase
|
Tot 30 maanden
|
|
Patiëntveiligheidscultuur
Tijdsspanne: Tot drie maanden
|
Verandering vanaf baseline naar na interventie beoordeeld door SAQ-DK-vragenlijst
|
Tot drie maanden
|
|
Apgar-score
Tijdsspanne: Tot 30 maanden
|
Verandering van vóór de interventie naar na de interventie, beoordeeld door de administratieve personeelsdatabase De Apgar-score is gebaseerd op een score van 1 tot 10, die bepaalt hoe goed de baby het geboorteproces heeft verdragen. Hoe hoger de Apgar-score, hoe beter de baby het doet na de geboorte |
Tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders Schram, Central Denmark Region
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schram AL, Bonne NL, Henriksen TB, Hertel NT, Lindhard MS. Factors associated with participation in simulation-based training. Dan Med J. 2025 Jun 12;72(7):A12240914. doi: 10.61409/A12240914.
- Schram A, Bonne NL, Henriksen TB, Paltved C, Hertel NT, Lindhard MS. Simulation-based team training for healthcare professionals in pediatric departments: study protocol for a nonrandomized controlled trial. BMC Med Educ. 2024 Jun 1;24(1):607. doi: 10.1186/s12909-024-05602-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PAEDSIM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .