- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06064045
Usando simulação para apoiar a equipe e melhorar a qualidade do tratamento: um projeto de intervenção em pediatria (PAEDSIM)
Melhorando a segurança do paciente e a qualidade do atendimento: protocolo de estudo para um ensaio de intervenção de treinamento de equipe baseado em simulação
Fundo:
O trabalho em equipe eficaz e os cuidados de qualidade são cruciais para a segurança geral do paciente. O treinamento de equipes baseado em simulação oferece uma abordagem valiosa para melhorar a comunicação, a coordenação e a tomada de decisões entre os profissionais de saúde, levando a melhores resultados e a um ambiente de saúde mais seguro. Ao avaliar a eficácia deste método de formação, o projeto pretende contribuir para a melhoria contínua da prestação de cuidados de saúde.
Hipótese: A implementação de treinamento de equipe baseado em simulação em departamentos pediátricos levará a um melhor trabalho em equipe, comunicação e coordenação entre os profissionais de saúde, resultando em melhores resultados para os pacientes e um ambiente de saúde mais seguro.
Configuração: De abril de 2023 a abril de 2024 será implementado um programa de treinamento baseado em simulação. O grupo de intervenção é composto por profissionais de saúde que atuam como médicos ou enfermeiros em quatro departamentos pediátricos. A intervenção implica aumentar a quantidade de treinamento da equipe baseada em simulação dentro do grupo de intervenção. Além disso, serão introduzidas medidas para melhorar e apoiar a simulação no grupo de intervenção.
Ao mesmo tempo, outros quatro departamentos pediátricos servirão como grupo de controle, no qual nenhuma intervenção será implementada.
Ambos os grupos são compostos por aproximadamente 600 profissionais de saúde, contribuindo para um total de 1.200 participantes incluídos neste projeto.
Coleção de dados:
Registro da simulação: O facilitador da simulação responsável por cada sessão preenche um breve questionário baseado na web, facilmente acessível em todas as plataformas por código QR. Os dados incluem ID regional (identificador pessoal exclusivo), sexo, idade, profissão, duração da simulação e conteúdo, bem como objetivos de aprendizagem.
As medidas de resultados incluem 1) cultura de segurança do paciente, 2) taxa de licenças médicas entre profissionais de saúde, 3) índice de Apgar e 4) uma análise custo-benefício da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca
- Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Empregado em um dos oito departamentos pediátricos incluídos durante o período do projeto (abril de 2022 a abril de 2023)
- Profissão como médico ou enfermeiro
Critério de exclusão:
1) Se os participantes estiverem empregados tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle durante o período do projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de intervenção
A intervenção implica aumentar a quantidade e a frequência da formação da equipa baseada em simulação dentro do grupo de intervenção.
Além disso, serão introduzidas medidas para melhorar e apoiar a simulação no grupo de intervenção.
|
Os participantes do grupo de intervenção terão como objetivo participar da simulação em maior quantidade e frequência. Além disso, o grupo de intervenção:
|
Sem intervenção: Braço de controle
Realizando simulação normalmente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atestado médico
Prazo: Até 30 meses
|
Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção avaliada pela base de dados administrativa de recursos humanos
|
Até 30 meses
|
Cultura de segurança do paciente
Prazo: Até três meses
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Mudança desde o início até após a intervenção avaliada pelo Questionário SAQ-DK
|
Até três meses
|
Pontuação de Apgar
Prazo: Até 30 meses
|
Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção avaliada pela base de dados administrativa de recursos humanos O índice de Apgar é baseado em uma pontuação de 1 a 10, determinando quão bem o bebê tolerou o processo de parto. Quanto maior o índice de Apgar, melhor será o desempenho do bebê após o nascimento |
Até 30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders Schram, Central Denmark Region
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PAEDSIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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