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Usando simulação para apoiar a equipe e melhorar a qualidade do tratamento: um projeto de intervenção em pediatria (PAEDSIM)

28 de setembro de 2023 atualizado por: University of Aarhus

Melhorando a segurança do paciente e a qualidade do atendimento: protocolo de estudo para um ensaio de intervenção de treinamento de equipe baseado em simulação

Fundo:

O trabalho em equipe eficaz e os cuidados de qualidade são cruciais para a segurança geral do paciente. O treinamento de equipes baseado em simulação oferece uma abordagem valiosa para melhorar a comunicação, a coordenação e a tomada de decisões entre os profissionais de saúde, levando a melhores resultados e a um ambiente de saúde mais seguro. Ao avaliar a eficácia deste método de formação, o projeto pretende contribuir para a melhoria contínua da prestação de cuidados de saúde.

Hipótese: A implementação de treinamento de equipe baseado em simulação em departamentos pediátricos levará a um melhor trabalho em equipe, comunicação e coordenação entre os profissionais de saúde, resultando em melhores resultados para os pacientes e um ambiente de saúde mais seguro.

Configuração: De abril de 2023 a abril de 2024 será implementado um programa de treinamento baseado em simulação. O grupo de intervenção é composto por profissionais de saúde que atuam como médicos ou enfermeiros em quatro departamentos pediátricos. A intervenção implica aumentar a quantidade de treinamento da equipe baseada em simulação dentro do grupo de intervenção. Além disso, serão introduzidas medidas para melhorar e apoiar a simulação no grupo de intervenção.

Ao mesmo tempo, outros quatro departamentos pediátricos servirão como grupo de controle, no qual nenhuma intervenção será implementada.

Ambos os grupos são compostos por aproximadamente 600 profissionais de saúde, contribuindo para um total de 1.200 participantes incluídos neste projeto.

Coleção de dados:

Registro da simulação: O facilitador da simulação responsável por cada sessão preenche um breve questionário baseado na web, facilmente acessível em todas as plataformas por código QR. Os dados incluem ID regional (identificador pessoal exclusivo), sexo, idade, profissão, duração da simulação e conteúdo, bem como objetivos de aprendizagem.

As medidas de resultados incluem 1) cultura de segurança do paciente, 2) taxa de licenças médicas entre profissionais de saúde, 3) índice de Apgar e 4) uma análise custo-benefício da intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca
        • Corporate HR, MidtSim, Central Denmark Region

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Empregado em um dos oito departamentos pediátricos incluídos durante o período do projeto (abril de 2022 a abril de 2023)
  2. Profissão como médico ou enfermeiro

Critério de exclusão:

1) Se os participantes estiverem empregados tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle durante o período do projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
A intervenção implica aumentar a quantidade e a frequência da formação da equipa baseada em simulação dentro do grupo de intervenção. Além disso, serão introduzidas medidas para melhorar e apoiar a simulação no grupo de intervenção.

Os participantes do grupo de intervenção terão como objetivo participar da simulação em maior quantidade e frequência.

Além disso, o grupo de intervenção:

  1. Inscreveu 15 profissionais de saúde em um programa de treinamento de 3 dias para se tornarem facilitadores de simuladores, possibilitando aumentar a utilização da simulação dentro do grupo (outubro de 2022).
  2. Organizou um workshop de 2 dias para todos os facilitadores de simulação pediátrica com o objetivo de estabelecer uma base mais robusta e padronizada para a implementação da simulação nos seus respectivos departamentos (março de 2023).
  3. Equipamento essencial adquirido, incluindo manequins, SimPads e monitores (antes do período de intervenção).
  4. Proporcionar aos facilitadores do simulador acesso a um repositório online onde possam aceder a cenários para realização de simulações (durante o período de intervenção).
Sem intervenção: Braço de controle
Realizando simulação normalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atestado médico
Prazo: Até 30 meses
Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção avaliada pela base de dados administrativa de recursos humanos
Até 30 meses
Cultura de segurança do paciente
Prazo: Até três meses
Mudança desde o início até após a intervenção avaliada pelo Questionário SAQ-DK
Até três meses
Pontuação de Apgar
Prazo: Até 30 meses

Mudança de antes da intervenção para depois da intervenção avaliada pela base de dados administrativa de recursos humanos

O índice de Apgar é baseado em uma pontuação de 1 a 10, determinando quão bem o bebê tolerou o processo de parto. Quanto maior o índice de Apgar, melhor será o desempenho do bebê após o nascimento

Até 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anders Schram, Central Denmark Region

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PAEDSIM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação médica

Ensaios clínicos em Intervenção de treinamento de equipe baseada em simulação

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