「救急部門におけるさまざまな鎮痛剤投与量による腰痛の管理」

腰痛は世界的に蔓延しているため、最も一般的な筋骨格系疾患の 1 つであり、救急外来の主な訴えの 1 つにランクされています。 文献レビューにより、イブプロフェンをさまざまな薬剤（パラセタモール、ニメスリド、アセトアミノフェンなど）と比較した研究が明らかになり、これらの研究は、イブプロフェンが同等または優れた有効性と安全性プロファイルによりイブプロフェンの使用を示唆しています。 しかし、イブプロフェンの一般的に推奨される単回用量である 400 mg と 800 mg の間の無作為化対照二重盲検比較は不足しています。 したがって、私たちが計画している研究の目的は、すべてのガイドラインで推奨されているように、急性機械的腰痛の治療において単回投与できる 400 mg と 800 mg のイブプロフェンの鎮痛効果を比較することです。 。

この研究で期待される利益は、イブプロフェン 400 mg の鎮痛効果が 800 mg の鎮痛効果と同等であるかどうかを判断し、それによって高用量の NSAID の不必要な使用を削減できる可能性があることです。 あるいは、800 mg の非経口剤形がより効果的であることが判明した場合、急性機械的腰痛の鎮痛のために 800 mg の標準的な単回用量の使用を推奨する可能性があります。

この研究は、前向き、無作為化二重盲検、単一施設研究として設計されています。

この研究は 2 つのアームに分割され、アーム 1 とアーム 2 と表示されます。ランダム化は主任研究者によって行われます。 研究への参加に同意した患者には、コンピュータープログラムを使用して事前に割り当てられた薬剤が投与されます。 関連する薬剤には番号が付けられ、このコンピュータ プログラム内の封筒に入れられ、治療 1 および治療 2 というラベルが付けられます。ランダムに選択された薬剤 (治療 1 または治療 2) は看護師によって投与され、投与する看護師は、その後、患者の治療や経過観察から切り離されます。

包含基準を満たす患者が到着すると、インフォームドコンセントフォームが取得されます。 患者はランダム化スキームに従って研究部門に割り当てられます。 研究アームはアーム 1 とアーム 2 に分かれています。両方のアームで、400 mg/4 ml および 800 mg/8 ml のイブプロフェン溶液が調製され、150 ml の生理食塩水 (0.09% NaCl) で 10 分間かけて急速注入されます。 ）。

患者が到着した後、主治医は看護師に患者が研究に登録されていることを伝えます。 看護師は指示に従って注射器を準備します。 患者は注射前に10ポイントNRSで痛みのレベルをマークするよう求められます。 15分、30分、60分、120分後に再び痛みのレベルをマークするよう求められます。 30 分経過しても痛みのレベルが軽減されない場合、または 60 分または 120 分経過しても痛みのレベルが望ましいレベル (NRS>3) に低下しない場合は、救急薬が投与されます。

救急投薬プロトコルには、クエン酸トラマドール 100 mg が含まれます。 起こり得る副作用を最小限に抑え、制御された送達を確実にするために、500ccの生理食塩水で20〜30分間かけて静脈内点滴として投与されます。

患者がこの追跡期間中に研究からの撤退を希望する場合、または何らかの合併症が発生した場合は、研究から撤退します。