"Alvaselkäkivun hallinta päivystysosastolla erilaisilla kipulääkkeiden annoksilla"

Alaselkäkipujen maailmanlaajuinen esiintyvyys tekee siitä yhden yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, ja se kuuluu ensiapuosastojen ensisijaisiin valituksiin. Kirjallisuuskatsaus paljastaa tutkimuksia, joissa ibuprofeenia verrataan eri aineisiin (kuten parasetamoli, nimesulidi, asetaminofeeni), ja nämä tutkimukset viittaavat ibuprofeenin käyttöön sen samanlaisen tai paremman tehon ja turvallisuusprofiilin vuoksi. Yleisesti suositeltujen ibuprofeenin kerta-annosten, jotka ovat 400 mg ja 800 mg, välillä ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoissokkoutettuja vertailuja. Siksi suunnittelemamme tutkimuksemme tavoitteena on verrata 400 mg:n ja 800 mg:n ibuprofeenin analgeettista tehoa kerta-annoksena annettavissa muodoissa akuutin mekaanisen alaselkäkivun hoidossa, kuten kaikissa ohjeissa suositellaan. .

Tutkimuksen odotettu hyöty on selvittää, vastaako ibuprofeenin 400 mg analgeettinen teho 800 mg:n tehoa, mikä saattaa vähentää tulehduskipulääkkeiden suurempien annosten tarpeetonta käyttöä. Vaihtoehtoisesti, jos 800 mg:n parenteraalinen muoto osoittautuu tehokkaammaksi, se voi ehdottaa tavanomaisen 800 mg:n kerta-annoksen käyttöä kivunlievitykseen akuutissa mekaanisessa alaselkäkivussa.

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kaksoissokkoutetuksi, yhden keskuksen tutkimukseksi.

Tutkimus on jaettu kahteen haaraan, jotka on merkitty käsiksi 1 ja haara 2. Satunnaistamisen suorittaa päätutkija. Potilaille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ennalta määrätyt lääkkeet annetaan tietokoneohjelmalla. Asiaankuuluvat lääkkeet numeroidaan ja sijoitetaan tämän tietokoneohjelman sisällä oleviin kirjekuoriin, joihin merkitään sitten Hoito 1 ja Hoito 2. Satunnaisesti valitun lääkkeen (hoito 1 tai hoito 2) antaa sairaanhoitaja, ja hoitoa antava sairaanhoitaja myöhemmin erillään potilaan hoidosta ja seurannasta.

Kun potilas täyttää osallistumiskriteerit, hankitaan tietoinen suostumuslomake. Potilas määrätään tutkimusryhmään satunnaistusjärjestelmän mukaisesti. Tutkimushaarat on jaettu haaraan 1 ja haaraan 2. Molemmissa haaroissa valmistetaan 400 mg/4 ml ja 800 mg/8 ml ibuprofeeniliuoksia, jotka annetaan nopeina infuusioina 10 minuutin aikana 150 ml:ssa suolaliuosta (0,09 % NaCl) ).

Potilaan saapumisen jälkeen hoitava lääkäri ilmoittaa hoitajalle, että potilas on mukana tutkimuksessa. Sairaanhoitaja valmistaa ruiskun tilauksen mukaisesti. Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa 10 pisteen NRS:ään ennen injektiota. Heitä pyydetään merkitsemään kiputaso uudelleen 15, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla. Jos kiputaso ei ole helpottunut 30. minuuttiin mennessä tai jos kiputaso ei laske halutulle tasolle (NRS>3) 60 tai 120 minuutin kohdalla, annetaan pelastuslääkitys.

Pelastuslääkitysprotokolla sisältää 100 mg tramadolisitraattia. Se annetaan suonensisäisenä infuusiona 500 cm3:ssa normaalia suolaliuosta 20–30 minuutin aikana mahdollisten sivuvaikutusten minimoimiseksi ja hallitun annostelun varmistamiseksi.

Jos potilas haluaa vetäytyä tutkimuksesta tämän seurantajakson aikana tai jos ilmenee komplikaatioita, hänet poistetaan tutkimuksesta.