«Лечение болей в пояснице в отделении неотложной помощи с использованием различных доз анальгетиков»

Распространенность боли в пояснице во всем мире делает ее одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата и одной из основных жалоб в отделениях неотложной помощи. Обзор литературы показывает исследования, сравнивающие ибупрофен с различными препаратами (такими как парацетамол, нимесулид, ацетаминофен), и эти исследования предполагают использование ибупрофена из-за его аналогичной или превосходящей эффективности и профиля безопасности. Тем не менее, отсутствуют рандомизированные контролируемые двойные слепые сравнения между обычно рекомендуемыми разовыми дозами ибупрофена, составляющими 400 мг и 800 мг. Поэтому целью нашего запланированного исследования является сравнение анальгетической эффективности ибупрофена в дозах 400 мг и 800 мг, который можно назначать однократно, при лечении острой механической боли в пояснице, как рекомендовано во всех руководствах. .

Ожидаемая польза от исследования состоит в том, чтобы определить, эквивалентна ли анальгетическая эффективность ибупрофена в дозе 400 мг 800 мг, тем самым потенциально снижая ненужное использование более высоких доз НПВП. В качестве альтернативы, если парентеральная форма в дозе 800 мг окажется более эффективной, можно предложить рекомендовать стандартную однократную дозу 800 мг для обезболивания при острой механической боли в пояснице.

Исследование спроектировано как проспективное рандомизированное двойное слепое одноцентровое исследование.

Исследование разделено на две группы, обозначенные как Группа 1 и Группа 2. Рандомизация будет проводиться главным исследователем. Пациентам, которые согласятся участвовать в исследовании, заранее назначенные лекарства будут вводиться с помощью компьютерной программы. Соответствующие лекарства будут пронумерованы и помещены в конверты в этой компьютерной программе, которые затем будут помечены как «Лечение 1» и «Лечение 2». Случайно выбранное лекарство (Лечение 1 или Лечение 2) будет вводиться медсестрой, а управляющая медсестра будет впоследствии быть отделены от лечения и последующего наблюдения пациента.

По прибытии пациента, соответствующего критериям включения, будет получена форма информированного согласия. Пациент будет распределен в исследовательскую группу в соответствии со схемой рандомизации. Исследовательские группы разделены на группу 1 и группу 2. В обеих группах будут приготовлены растворы ибупрофена 400 мг/4 мл и 800 мг/8 мл, которые будут вводиться в виде быстрых инфузий в течение 10 минут в 150 мл физиологического раствора (0,09% NaCl). ).

После прибытия пациента лечащий врач сообщает медсестре о том, что пациент включен в исследование. Медсестра подготовит инжектор, как указано в заказе. Перед инъекцией пациента попросят отметить уровень боли по 10-балльной шкале NRS. Их попросят еще раз отметить уровень боли через 15, 30, 60 и 120 минут. Если к 30-й минуте уровень боли не снижается или если уровень боли не снижается до желаемого уровня (NRS>3) через 60 или 120 минут, будет введено лекарство для оказания неотложной помощи.

Протокол неотложных лекарств будет включать цитрат трамадола 100 мг. Его будут вводить внутривенно в 500 мл физиологического раствора в течение 20-30 минут, чтобы свести к минимуму возможные побочные эффекты и обеспечить контролируемую доставку.

Если пациент пожелает выйти из исследования в течение этого периода наблюдения или возникнут какие-либо осложнения, он будет исключен из исследования.