„Leczenie bólu krzyża na oddziale ratunkowym przy zastosowaniu różnych dawek leków przeciwbólowych”

Częstość występowania bólu krzyża na całym świecie sprawia, że ​​jest to jedno z najczęstszych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i stanowi jedną z głównych dolegliwości zgłaszanych na oddziałach ratunkowych. Z przeglądu literatury wynikają badania porównujące ibuprofen z różnymi lekami (takimi jak paracetamol, nimesulid, acetaminofen) i badania te sugerują stosowanie ibuprofenu ze względu na podobną lub wyższą skuteczność i profil bezpieczeństwa. Brakuje jednak randomizowanych, kontrolowanych, podwójnie ślepych porównań powszechnie zalecanych pojedynczych dawek ibuprofenu, które wynoszą 400 mg i 800 mg. Dlatego też celem naszego planowanego badania jest porównanie skuteczności przeciwbólowej ibuprofenu w postaci 400 mg i 800 mg, które można podawać jednorazowo, w leczeniu ostrego mechanicznego bólu krzyża, zgodnie z zaleceniami wszystkich wytycznych. .

Oczekiwaną korzyścią z badań jest ustalenie, czy skuteczność przeciwbólowa ibuprofenu 400 mg jest równoważna skuteczności działania przeciwbólowego ibuprofenu w dawce 800 mg, co potencjalnie pozwala ograniczyć niepotrzebne stosowanie wyższych dawek NLPZ. Alternatywnie, jeśli postać pozajelitowa 800 mg okaże się bardziej skuteczna, można zasugerować zalecenie standardowego stosowania pojedynczej dawki 800 mg w celu złagodzenia bólu w ostrym mechanicznym bólu krzyża.

Badanie zaprojektowano jako prospektywne, randomizowane, z podwójnie ślepą próbą, prowadzone w jednym ośrodku.

Badanie jest podzielone na dwie części, oznaczone jako Ramię 1 i Ramię 2. Randomizację przeprowadzi główny badacz. Pacjentom, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, przypisane wcześniej leki zostaną podane przy pomocy programu komputerowego. Odpowiednie leki zostaną ponumerowane i umieszczone w kopertach w ramach tego programu komputerowego, które następnie zostaną oznaczone jako Leczenie 1 i Leczenie 2. Losowo wybrany lek (Zabieg 1 lub Leczenie 2) będzie podawany przez pielęgniarkę, a pielęgniarka przeprowadzająca następnie oddzielić od leczenia pacjenta i obserwacji.

Po przybyciu pacjenta spełniającego kryteria włączenia zostanie uzyskany formularz świadomej zgody. Pacjent zostanie przydzielony do ramienia badawczego zgodnie ze schematem randomizacji. Ramiona badania podzielono na Ramię 1 i Ramię 2. W obu ramionach zostaną przygotowane roztwory ibuprofenu o stężeniu 400 mg/4 ml i 800 mg/8 ml, które będą podawane w szybkich infuzjach trwających 10 minut w 150 ml roztworu soli (0,09% NaCl) ).

Po przybyciu pacjenta lekarz prowadzący poinformuje pielęgniarkę o zapisaniu pacjenta do badania. Pielęgniarka przygotuje wstrzykiwacz zgodnie z instrukcją. Przed wstrzyknięciem pacjent zostanie poproszony o oznaczenie poziomu bólu w 10-punktowej skali NRS. Pacjenci zostaną poproszeni o ponowne oznaczenie poziomu bólu po 15, 30, 60 i 120 minutach. Jeżeli w ciągu 30 minut nie nastąpi złagodzenie bólu lub jeśli poziom bólu nie obniży się do pożądanego poziomu (NRS>3) po 60 lub 120 minutach, zostanie podany lek doraźny.

Protokół stosowania leku doraźnego będzie obejmował cytrynian tramadolu w dawce 100 mg. Będzie podawany w postaci wlewu dożylnego w 500 cm3 soli fizjologicznej przez 20–30 minut, aby zminimalizować możliwe skutki uboczne i zapewnić kontrolowane podawanie.

Jeśli pacjent będzie chciał wycofać się z badania w okresie obserwacji lub jeśli pojawią się jakiekolwiek komplikacje, zostanie wycofany z badania.