„Management von Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Notaufnahme mit unterschiedlichen Analgetika-Dosierungen“

Die weltweite Prävalenz von Schmerzen im unteren Rückenbereich macht sie zu einer der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates und zählt zu den Hauptbeschwerden in Notaufnahmen. Die Literaturrecherche zeigt Studien, in denen Ibuprofen mit verschiedenen Wirkstoffen (wie Paracetamol, Nimesulid, Paracetamol) verglichen wird. Diese Studien legen den Einsatz von Ibuprofen aufgrund seiner ähnlichen oder überlegenen Wirksamkeit und seines Sicherheitsprofils nahe. Es fehlen jedoch randomisierte kontrollierte Doppelblindvergleiche zwischen den üblicherweise empfohlenen Einzeldosen von Ibuprofen, die bei 400 mg und 800 mg liegen. Ziel unserer geplanten Studie ist es daher, die analgetische Wirksamkeit von Ibuprofen in den Dosierungen 400 mg und 800 mg, die als Einzeldosis verabreicht werden können, bei der Behandlung akuter mechanischer Schmerzen im unteren Rücken zu vergleichen, wie in allen Leitlinien empfohlen .

Der erwartete Nutzen der Forschung besteht darin, festzustellen, ob die analgetische Wirksamkeit von Ibuprofen 400 mg der von 800 mg entspricht, wodurch möglicherweise die unnötige Verwendung höherer Dosen von NSAIDs reduziert wird. Wenn sich alternativ die parenterale 800-mg-Form als wirksamer erweist, kann die Empfehlung der standardmäßigen Einzeldosis von 800 mg zur Analgesie bei akuten mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich sinnvoll sein.

Die Forschung ist als prospektive, randomisierte, doppelblinde, monozentrische Studie konzipiert.

Die Studie ist in zwei Arme unterteilt, die als Arm 1 und Arm 2 bezeichnet werden. Die Randomisierung wird vom Hauptprüfer durchgeführt. Für Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden vorab zugewiesene Medikamente mithilfe eines Computerprogramms verabreicht. Die relevanten Medikamente werden nummeriert und in diesem Computerprogramm in Umschläge gesteckt, die dann als Behandlung 1 und Behandlung 2 gekennzeichnet werden. Das zufällig ausgewählte Medikament (Behandlung 1 oder Behandlung 2) wird von einer Krankenschwester verabreicht, und die verabreichende Krankenschwester wird dies tun anschließend von der Behandlung und Nachsorge des Patienten getrennt werden.

Bei der Ankunft eines Patienten, der die Einschlusskriterien erfüllt, wird die Einverständniserklärung eingeholt. Der Patient wird gemäß dem Randomisierungsschema dem Forschungsarm zugeordnet. Die Forschungsarme sind in Arm 1 und Arm 2 unterteilt. In beiden Armen werden Ibuprofen-Lösungen von 400 mg/4 ml und 800 mg/8 ml hergestellt und als schnelle Infusionen über 10 Minuten in 150 ml Kochsalzlösung (0,09 % NaCl) verabreicht ).

Nach Eintreffen des Patienten informiert der behandelnde Arzt die Krankenschwester darüber, dass ein Patient in die Studie aufgenommen wird. Die Krankenschwester bereitet den Injektor gemäß den Anweisungen in der Bestellung vor. Der Patient wird gebeten, vor der Injektion sein Schmerzniveau auf einem 10-Punkte-NRS zu markieren. Sie werden gebeten, ihr Schmerzniveau nach 15, 30, 60 und 120 Minuten erneut zu markieren. Wenn bis zur 30. Minute keine Linderung des Schmerzniveaus eintritt oder das Schmerzniveau nach 60 oder 120 Minuten nicht auf das gewünschte Niveau (NRS>3) absinkt, werden Notfallmedikamente verabreicht.

Das Notfallmedikamentenprotokoll umfasst 100 mg Tramadolcitrat. Es wird als intravenöse Infusion in 500 ml normaler Kochsalzlösung über 20–30 Minuten verabreicht, um mögliche Nebenwirkungen zu minimieren und eine kontrollierte Verabreichung sicherzustellen.

Möchte der Patient während dieser Nachbeobachtungszeit die Studie abbrechen oder treten Komplikationen auf, wird er aus der Studie ausgeschlossen.