"Beheer van lage rugpijn op de afdeling spoedeisende hulp met verschillende pijnstillende doseringen"

De wereldwijde prevalentie van lage rugpijn maakt het tot een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat, en behoort tot de voornaamste klachten op de spoedeisende hulp. Uit literatuuronderzoek blijkt dat er studies zijn waarin ibuprofen wordt vergeleken met verschillende middelen (zoals paracetamol, nimesulide, paracetamol), en deze studies suggereren het gebruik van ibuprofen vanwege de vergelijkbare of superieure werkzaamheid en het veiligheidsprofiel ervan. Er is echter een gebrek aan gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde vergelijkingen tussen de algemeen aanbevolen enkelvoudige doses ibuprofen, die 400 mg en 800 mg zijn. Daarom is het doel van ons geplande onderzoek het vergelijken van de analgetische werkzaamheid van ibuprofen in de vorm van 400 mg en 800 mg, die als een enkele dosis kan worden toegediend, bij de behandeling van acute mechanische lage rugpijn, zoals aanbevolen in alle richtlijnen. .

Het verwachte voordeel van het onderzoek is om vast te stellen of de analgetische effectiviteit van ibuprofen 400 mg gelijkwaardig is aan die van 800 mg, waardoor mogelijk het onnodige gebruik van hogere doses NSAID's wordt verminderd. Als alternatief kan, als de parenterale vorm van 800 mg effectiever blijkt te zijn, worden voorgesteld om het standaard gebruik van een enkele dosis van 800 mg aan te bevelen voor analgesie bij acute mechanische lage rugpijn.

Het onderzoek is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, single-center studie.

Het onderzoek is verdeeld in twee armen, genaamd Arm 1 en Arm 2. De randomisatie zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. Voor patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen vooraf toegewezen medicijnen worden toegediend met behulp van een computerprogramma. De relevante medicijnen worden genummerd en in enveloppen binnen dit computerprogramma geplaatst, die vervolgens worden gelabeld als Behandeling 1 en Behandeling 2. De willekeurig geselecteerde medicatie (Behandeling 1 of Behandeling 2) wordt toegediend door een verpleegkundige, en de toedienende verpleegkundige zal vervolgens gescheiden worden van de behandeling en follow-up van de patiënt.

Bij aankomst van een patiënt die aan de inclusiecriteria voldoet, wordt het geïnformeerde toestemmingsformulier verkregen. De patiënt wordt volgens het randomisatieschema aan de onderzoeksarm toegewezen. De onderzoeksarmen zijn onderverdeeld in arm 1 en arm 2. In beide armen worden ibuprofenoplossingen van 400 mg/4 ml en 800 mg/8 ml bereid en toegediend als snelle infusies gedurende 10 minuten in 150 ml zoutoplossing (0,09% NaCl). ).

Na aankomst van de patiënt informeert de behandelend arts de verpleegkundige dat een patiënt aan het onderzoek deelneemt. De verpleegkundige maakt de injector klaar zoals aangegeven in de bestelling. De patiënt wordt gevraagd om vóór de injectie het pijnniveau aan te geven op een 10-punts NRS. Er wordt hen gevraagd hun pijnniveau opnieuw aan te geven na 15, 30, 60 en 120 minuten. Als er binnen de 30e minuut geen verlichting van het pijnniveau is of als het pijnniveau na 60 of 120 minuten niet naar het gewenste niveau (NRS>3) is gedaald, wordt er noodmedicatie toegediend.

Het noodmedicatieprotocol omvat tramadolcitraat 100 mg. Het wordt toegediend als een intraveneuze infusie in 500 cc normale zoutoplossing gedurende 20-30 minuten om mogelijke bijwerkingen te minimaliseren en een gecontroleerde toediening te garanderen.

Als de patiënt zich tijdens deze follow-upperiode uit het onderzoek wil terugtrekken of als er zich complicaties voordoen, wordt hij uit het onderzoek teruggetrokken.