"진통제 용량에 따른 응급실 요통 관리"

요통은 전 세계적으로 널리 퍼져 있어 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나이며, 응급실에서 가장 먼저 호소하는 증상 중 하나입니다. 문헌 검토에서는 이부프로펜을 다양한 약물(예: 파라세타몰, 니메술리드, 아세트아미노펜)과 비교한 연구가 밝혀졌으며, 이러한 연구는 유사하거나 우수한 효능 및 안전성 프로필로 인해 이부프로펜의 사용을 제안합니다. 그러나 일반적으로 권장되는 이부프로펜 단일 용량(400mg과 800mg) 간의 무작위 대조 이중 맹검 비교가 부족합니다. 따라서 우리 계획된 연구의 목적은 모든 지침에서 권장되는 급성 기계적 요통 치료에서 단회 투여 가능한 이부프로펜 400mg과 800mg의 진통 효능을 비교하는 것입니다. .

연구에서 기대되는 이점은 이부프로펜 400mg의 진통 효과가 800mg의 진통 효과와 동등한지 여부를 확인하여 더 높은 용량의 NSAID의 불필요한 사용을 잠재적으로 줄이는 것입니다. 대안으로, 800mg 비경구 제제가 더 효과적인 것으로 입증되면 급성 기계적 요통의 진통을 위해 800mg의 표준 단일 용량 사용을 권장할 수 있습니다.

이 연구는 전향적, 무작위 이중 맹검, 단일 센터 연구로 설계되었습니다.

연구는 Arm 1과 Arm 2라는 라벨이 붙은 두 개의 부문으로 나누어집니다. 무작위화는 수석 조사관이 수행합니다. 연구 참여에 동의한 환자의 경우 컴퓨터 프로그램을 사용하여 사전 할당된 약물을 투여하게 됩니다. 관련 약물에는 번호가 매겨져 이 컴퓨터 프로그램 내의 봉투에 담겨 치료 1과 치료 2로 표시됩니다. 무작위로 선택된 약물(치료 1 또는 치료 2)은 간호사가 투여하고 관리 간호사는 이후에는 환자의 치료 및 후속 조치와 분리됩니다.

포함 기준을 충족하는 환자가 도착하면 사전 동의서를 받게 됩니다. 환자는 무작위 배정 계획에 따라 연구 부문에 배정됩니다. 연구 부문은 Arm 1과 Arm 2로 나누어집니다. 두 부문 모두에서 400mg/4ml 및 800mg/8ml의 이부프로펜 용액을 준비하고 150ml의 식염수(0.09% NaCl)에 10분에 걸쳐 급속 주입으로 투여합니다. ).

환자가 도착한 후 담당 의사는 환자가 연구에 등록되고 있음을 간호사에게 알립니다. 간호사는 지시사항에 명시된 대로 주사기를 준비할 것입니다. 환자는 주사 전에 10점 NRS에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. 15분, 30분, 60분, 120분마다 통증 수준을 다시 표시하라는 요청을 받습니다. 30분까지 통증 수준이 완화되지 않거나 60분 또는 120분 후에도 통증 수준이 원하는 수준(NRS>3)으로 감소하지 않는 경우 구조 약물이 투여됩니다.

구조 약물 프로토콜에는 트라마돌 구연산염 100mg이 포함됩니다. 가능한 부작용을 최소화하고 조절된 전달을 보장하기 위해 20-30분에 걸쳐 500cc의 생리식염수를 정맥 내 주입합니다.

환자가 추적 관찰 기간 동안 연구 참여를 중단하기를 원하거나 합병증이 발생하는 경우 연구 참여를 중단하게 됩니다.