"Manejo del dolor lumbar en el servicio de urgencias con diferentes dosis de analgésicos"

La prevalencia mundial del dolor lumbar lo convierte en uno de los trastornos musculoesqueléticos más comunes y se encuentra entre las principales quejas en los departamentos de emergencia. La revisión de la literatura revela estudios que comparan el ibuprofeno con varios agentes (como paracetamol, nimesulida, acetaminofén), y estos estudios sugieren el uso de ibuprofeno debido a su eficacia similar o superior y su perfil de seguridad. Sin embargo, faltan comparaciones aleatorias, controladas y doble ciego entre las dosis únicas de ibuprofeno comúnmente recomendadas, que son 400 mg y 800 mg. Por tanto, el objetivo de nuestro estudio planificado es comparar la eficacia analgésica del ibuprofeno en formas de 400 mg y 800 mg, que se pueden administrar en dosis única, en el tratamiento del dolor lumbar mecánico agudo, como se recomienda en todas las guías. .

El beneficio esperado de la investigación es determinar si la eficacia analgésica de 400 mg de ibuprofeno es equivalente a la de 800 mg, reduciendo así potencialmente el uso innecesario de dosis más altas de AINE. Alternativamente, si la forma parenteral de 800 mg demuestra ser más efectiva, se puede sugerir recomendar el uso estándar de dosis única de 800 mg para analgesia en el dolor lumbar mecánico agudo.

La investigación está diseñada como un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y unicéntrico.

El estudio se divide en dos brazos, denominados Brazo 1 y Brazo 2. La aleatorización estará a cargo del investigador principal. Para los pacientes que acepten participar en el estudio, se administrarán los medicamentos preasignados mediante un programa de computadora. Los medicamentos relevantes se numerarán y se colocarán en sobres dentro de este programa informático, que luego se etiquetarán como Tratamiento 1 y Tratamiento 2. El medicamento seleccionado al azar (Tratamiento 1 o Tratamiento 2) será administrado por una enfermera, y la enfermera administradora posteriormente ser separado del tratamiento y seguimiento del paciente.

A la llegada de un paciente que cumpla con los criterios de inclusión, se obtendrá el formulario de consentimiento informado. El paciente será asignado al grupo de investigación según el esquema de aleatorización. Los brazos de investigación se dividen en el brazo 1 y el brazo 2. En ambos brazos, se prepararán y administrarán soluciones de ibuprofeno de 400 mg/4 ml y 800 mg/8 ml en infusiones rápidas durante 10 minutos en 150 ml de solución salina (NaCl al 0,09%). ).

Después de que llegue el paciente, el médico tratante informará a la enfermera que se está inscribiendo a un paciente en el estudio. La enfermera preparará el inyector tal y como se especifica en la orden. Se le pedirá al paciente que marque su nivel de dolor en una NRS de 10 puntos antes de la inyección. Se les pedirá que vuelvan a marcar su nivel de dolor a los 15, 30, 60 y 120 minutos. Si no hay alivio en el nivel del dolor en el minuto 30 o si el nivel de dolor no disminuye al nivel deseado (NRS>3) a los 60 o 120 minutos, se administrará medicación de rescate.

El protocolo de medicación de rescate implicará citrato de tramadol 100 mg. Se administrará como una infusión intravenosa en 500 cc de solución salina normal durante 20 a 30 minutos para minimizar los posibles efectos secundarios y garantizar una administración controlada.

Si el paciente desea retirarse del estudio durante este período de seguimiento o si surge alguna complicación, será retirado del estudio.