"Tratamento da dor lombar no pronto-socorro com diferentes dosagens analgésicas"

A prevalência mundial da dor lombar torna-a uma das doenças músculo-esqueléticas mais comuns e está entre as principais queixas nos serviços de urgência. A revisão da literatura revela estudos comparando o ibuprofeno a vários agentes (como paracetamol, nimesulida, acetaminofeno), e esses estudos sugerem o uso do ibuprofeno devido à sua eficácia semelhante ou superior e ao seu perfil de segurança. No entanto, faltam comparações duplo-cegas controladas e randomizadas entre as doses únicas comumente recomendadas de ibuprofeno, que são 400 mg e 800 mg. Portanto, o objetivo do nosso estudo planejado é comparar a eficácia analgésica do ibuprofeno nas formas de 400 mg e 800 mg, que pode ser administrado em dose única, no tratamento da dor lombar mecânica aguda, conforme recomendado em todas as diretrizes .

O benefício esperado da pesquisa é determinar se a eficácia analgésica do ibuprofeno 400 mg é equivalente à de 800 mg, reduzindo assim potencialmente o uso desnecessário de doses mais elevadas de AINEs. Alternativamente, se a forma parenteral de 800 mg for mais eficaz, pode-se sugerir a recomendação do uso padrão de dose única de 800 mg para analgesia na dor lombar mecânica aguda.

A pesquisa foi concebida como um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e unicêntrico.

O estudo está dividido em dois braços, denominados Braço 1 e Braço 2. A randomização será conduzida pelo investigador principal. Para os pacientes que concordarem em participar do estudo, os medicamentos pré-designados serão administrados por meio de um programa de computador. Os medicamentos relevantes serão numerados e colocados em envelopes dentro deste programa de computador, que serão então rotulados como Tratamento 1 e Tratamento 2. O medicamento selecionado aleatoriamente (Tratamento 1 ou Tratamento 2) será administrado por uma enfermeira, e a enfermeira administradora irá posteriormente ser separado do tratamento e acompanhamento do paciente.

Na chegada de um paciente que atenda aos critérios de inclusão, será obtido o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O paciente será atribuído ao braço de pesquisa de acordo com o esquema de randomização. Os braços de pesquisa são divididos em Braço 1 e Braço 2. Em ambos os braços, soluções de ibuprofeno de 400 mg/4 ml e 800 mg/8 ml serão preparadas e administradas como infusões rápidas durante 10 minutos em 150 ml de solução salina (0,09% NaCl ).

Após a chegada do paciente, o médico assistente informará à enfermeira que um paciente está sendo inscrito no estudo. A enfermeira preparará o injetor conforme especificado no pedido. O paciente será solicitado a marcar seu nível de dor em um NRS de 10 pontos antes da injeção. Eles serão solicitados a marcar seu nível de dor novamente aos 15, 30, 60 e 120 minutos. Se não houver alívio do nível de dor até 30 minutos ou se o nível de dor não diminuir para o nível desejado (NRS>3) em 60 ou 120 minutos, será administrada medicação de resgate.

O protocolo de medicação de resgate envolverá citrato de tramadol 100 mg. Será administrado como uma infusão intravenosa em 500 cc de solução salina normal durante 20-30 minutos para minimizar possíveis efeitos colaterais e garantir o parto controlado.

Se o paciente desejar retirar-se do estudo durante este período de acompanhamento ou se surgir alguma complicação, ele será retirado do estudo.