"Léčba bolesti dolní části zad na pohotovostním oddělení s různými analgetickými dávkami"

Celosvětová prevalence bolesti v kříži z ní činí jednu z nejčastějších muskuloskeletálních poruch a řadí se mezi primární potíže na pohotovostních odděleních. Přehled literatury odhaluje studie porovnávající ibuprofen s různými látkami (jako je paracetamol, nimesulid, acetaminofen) a tyto studie naznačují použití ibuprofenu kvůli jeho podobné nebo vyšší účinnosti a jeho bezpečnostnímu profilu. Mezi běžně doporučovanými jednotlivými dávkami ibuprofenu, které jsou 400 mg a 800 mg, však chybí randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená srovnání. Cílem naší plánované studie je proto porovnat analgetickou účinnost ibuprofenu ve formě 400 mg a 800 mg, které lze podat jednorázově, při léčbě akutní mechanické bolesti v kříži, jak je doporučováno všemi doporučenými postupy. .

Očekávaným přínosem výzkumu je zjistit, zda je analgetická účinnost ibuprofenu 400 mg ekvivalentní účinnosti 800 mg, čímž se potenciálně sníží zbytečné užívání vyšších dávek NSAID. Alternativně, pokud se 800 mg parenterální forma ukáže jako účinnější, může navrhnout doporučení standardního jednorázového použití 800 mg pro analgezii při akutní mechanické bolesti dolní části zad.

Výzkum je navržen jako prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, jednocentrická studie.

Studie je rozdělena do dvou ramen, označených jako Arm 1 a Arm 2. Randomizaci provede hlavní výzkumník. Pacientům, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou předem přidělené léky podávány pomocí počítačového programu. Příslušné léky budou očíslovány a vloženy do obálek v rámci tohoto počítačového programu, které pak budou označeny jako Léčba 1 a Léčba 2. Náhodně vybraný lék (Léčba 1 nebo Léčba 2) bude podáván sestrou a podávající sestra následně oddělit od léčby a sledování pacienta.

Po příjezdu pacienta, který splňuje kritéria pro zařazení, bude získán formulář informovaného souhlasu. Pacient bude zařazen do výzkumné větve podle randomizačního schématu. Výzkumná ramena se dělí na rameno 1 a rameno 2. V obou ramenech budou připravovány roztoky ibuprofenu 400 mg/4 ml a 800 mg/8 ml a podávány jako rychlé infuze po dobu 10 minut ve 150 ml fyziologického roztoku (0,09 % NaCl ).

Po příchodu pacienta ošetřující lékař informuje sestru o zařazení pacienta do studie. Sestra připraví injektor tak, jak je uvedeno v objednávce. Pacient bude požádán, aby si před injekcí označil úroveň bolesti na 10bodovém NRS. Budou požádáni, aby znovu označili úroveň bolesti po 15, 30, 60 a 120 minutách. Pokud nedojde k úlevě v úrovni bolesti do 30. minuty nebo pokud úroveň bolesti neklesne na požadovanou úroveň (NRS>3) po 60 nebo 120 minutách, bude podána záchranná medikace.

Protokol záchranné medikace bude zahrnovat tramadol citrát 100 mg. Bude podáván jako intravenózní infuze v 500 ml normálního fyziologického roztoku po dobu 20-30 minut, aby se minimalizovaly možné vedlejší účinky a zajistilo se kontrolované podávání.

Pokud si pacient přeje odstoupit ze studie během tohoto období sledování nebo pokud nastanou nějaké komplikace, bude ze studie vyřazen.