急性虚血性脳卒中における血管内治療と組み合わせた低周波反復経頭蓋磁気刺激 (RETRACE-II)

包含基準:

1. 18～80歳、男性または女性。
2. 臨床的には急性前壁虚血性脳卒中と診断され、頭蓋内頸動脈の末端、T字型分岐部、または中大脳動脈のM1セグメントで動脈閉塞が発生した。
3. 脳卒中発症から24時間以内。

4. ブリッジ療法または直接機械的血栓除去術の他の画像検査の適応となるもの:

   最新の脳CT画像によりASPECTS ≥6が認定されています。脳卒中発症後 6 ～ 16 時間以内の患者は、梗塞中心容積 < 70 ml、ミスマッチ比 ≥ 1.8、および虚血容積 > 15 ml (DEFUSE-3 基準) として定義されるミスマッチ基準を満たす必要があります。または、NIHSSスコア≧10で梗塞コア体積<31cm3、またはNIHSSスコア≧20で梗塞コア体積≦51cm3（DAWN基準）。脳卒中発症後 16 ～ 24 時間以内の患者は、梗塞中心体積 < 31 cm3 で NIHSS スコア ≥ 10、または梗塞中心体積 <= 51 cm3 で NIHSS スコア ≥ 20 (DAWN 基準) と定義される不一致基準を満たす必要があります。

5. ブリッジ療法（アルテプラーゼ静注後の血管内療法）または直接血管内療法を受ける予定。
6. 病前の修正ランキンスケール ≤ 1;
7. 血管内治療前は6 ≤ NIHSS ≤ 25。
8. 被験者または法的に権限を与えられた代理人からの署名済みのインフォームドコンセント

除外基準:

1. TMS の禁忌には、頭部内の金属異物、ペースメーカー、埋め込み型薬剤ポンプ、人工内耳などが含まれます。
2. てんかん、またはてんかん、頭蓋内圧亢進症、腫瘍およびその他の重篤な神経障害の病歴;
3. 頭部 CT およびその他の画像で見られる正中線の変位と脳実質の質量効果。
4. 頭部 CT または MRI により両側の急性脳梗塞が示されました。
5. CT または MRI により、広い範囲の梗塞が示されました (中大脳動脈が供給する領域の > 1/3)。
6. 急性頭蓋内出血の証拠。
7. ブリッジ療法の前には、アルテプラーゼまたはテネクテプラーゼ以外の他の血栓溶解薬が使用されていました。
8. 先天性または後天性の出血性疾患、凝固因子欠乏症、または血小板減少症の病歴;
9. 血圧管理後も、収縮期血圧が依然として 180 mmHg 以上、または拡張期血圧が 110 mmHg 以上であった。
10. 最近または現在の血清クレアチニンが、正常または推定糸球体濾過速度（EGFR）の上限値の1.5倍を超えていることがわかっている（60mL/分未満）。
11. 妊娠中または授乳中および妊娠予定から90日以内の患者。
12. 重度の精神障害または認知症を患っており、インフォームドコンセントやフォローアップに協力できない患者。
13. 悪性腫瘍または重度の全身疾患を有し、生存期間が90日未満と予想される患者。
14. -無作為化前30日以内の他の臨床介入研究の参加者、または他の臨床介入研究に参加していた参加者。