Alacsony frekvenciájú ismétlődő koponyaűri mágneses stimuláció endovaszkuláris kezeléssel kombinálva akut ischaemiás strokeE esetén (RETRACE-II)

Bevételi kritériumok:

1. 18-80 év, férfi vagy nő;
2. Klinikailag akut anterior ischaemiás stroke-ként diagnosztizálták, az artéria elzáródása az intracranialis carotis artéria terminálisán, T-alakú bifurkáció vagy a középső agyi artéria M1 szegmense;
3. A stroke kezdetétől számított 24 órán belül;

4. Alkalmas egyéb képalkotó javallatra áthidaló terápia vagy direkt mechanikus thrombectomia esetén:

   SZEMPONTOK ≥6 a legújabb agyi CT képalkotás által tanúsítva; A betegeknek a stroke kezdetét követő 6-16 órán belül meg kell felelniük a mismatch-kritériumoknak, amelyeket úgy határoztak meg, hogy az infarktus magtérfogata <70 ml, a mismatch ratio ≥1,8 és az ischaemiás térfogat > 15 ml (DEFUSE-3 kritériumok); vagy NIHSS pontszám ≥ 10, ha az infarktus magtérfogata < 31 cm3, vagy NIHSS pontszám ≥ 20, ha az infarktus magtérfogata ≤ 51 cm3 (DAWN-kritériumok); A stroke kezdetét követő 16-24 órán belül a betegeknek meg kell felelniük az eltérési kritériumoknak, amelyeket a következőképpen határoztak meg: NIHSS-pontszám ≥ 10, ha infarktus-magtérfogat < 31 cm3, vagy NIHSS-pontszám ≥ 20, ha infarktus-magtérfogata ≤ 51 cm3 (DAWN-kritériumok);

5. Tervezik áthidaló terápia (intravénás altepláz után endovaszkuláris terápia) vagy direkt endovaszkuláris terápia igénybevételét;
6. Pre-morbid módosított Rankin-skála ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 az endovaszkuláris terápia előtt;
8. Az alanyok vagy törvényes képviselők aláírt, tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

1. A TMS ellenjavallatok közé tartoznak a fémes idegentestek a fejben, a pacemaker, a beültethető gyógyszerpumpák, a cochleáris implantátumok stb.
2. Epilepszia vagy epilepszia, intracranialis magas vérnyomás, daganat és más súlyos neurológiai rendellenességek anamnézisében;
3. A fej CT-jén és más képeken látható középvonali elmozdulás és agyi parenchymatikus tömeghatás;
4. A fej CT vagy MRI kétoldali akut agyi infarktust mutatott;
5. A CT vagy MRI nagy kiterjedésű infarktust mutatott (a középső agyi artéria által ellátott terület 1/3-a);
6. Akut intracranialis vérzés bizonyítéka;
7. Az áthidaló terápia előtt az alteplázon vagy a tenektelázon kívül egyéb trombolitikus gyógyszereket is alkalmaztak;
8. Veleszületett vagy szerzett vérzéses betegség, véralvadási faktor hiány vagy thrombocytopenia a kórtörténetben;
9. Vérnyomáskontroll után a szisztolés vérnyomás továbbra is ≥180 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥110 Hgmm volt;
10. Ismert közelmúltbeli vagy jelenlegi szérum kreatininszint a normál felső határának 1,5-szeresét meghaladó vagy a becsült glomeruláris filtrációs ráta (EGFR) < 60 ml/perc;
11. Betegek terhesség vagy szoptatás alatt, valamint a tervezett terhességet követő 90 napon belül;
12. Súlyos mentális zavarban vagy demenciában szenvedő betegek, akik nem tudnak együttműködni tájékozott beleegyezéssel és nyomon követéssel;
13. Malignus vagy súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, akiknek a várható túlélése kevesebb, mint 90 nap;
14. Más klinikai intervenciós vizsgálatok résztvevői a randomizáció előtt 30 napon belül, vagy akik más klinikai beavatkozási vizsgálatban vettek részt.