Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna o niskiej częstotliwości w połączeniu z leczeniem wewnątrznaczyniowym w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu (RETRACE-II)

Kryteria przyjęcia:

1. 18–80 lat, mężczyzna lub kobieta;
2. Klinicznie zdiagnozowany jako ostry przedni udar niedokrwienny mózgu, zamknięcie tętnicy nastąpiło na końcu wewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej, rozwidleniu w kształcie litery T lub odcinku M1 tętnicy środkowej mózgu;
3. W ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru;

4. Kwalifikuje się do innych wskazań obrazowych do terapii pomostowej lub bezpośredniej trombektomii mechanicznej:

   ASPEKTY ≥6 potwierdzone najnowszym obrazowaniem CT mózgu; Pacjenci w ciągu 6–16 godzin od wystąpienia udaru powinni spełniać kryteria niedopasowania, które zdefiniowano jako objętość rdzenia zawałowego <70 ml, współczynnik niedopasowania ≥1,8 i objętość niedokrwienia > 15 ml (Kryteria DEFUSE-3); lub wynik w skali NIHSS ≥ 10 z objętością rdzenia zawałowego < 31 cm3 lub wynik w skali NIHSS ≥ 20 z objętością rdzenia zawałowego ≤ 51 cm3 (kryteria DAWN); Pacjenci w ciągu 16–24 godzin od początku udaru powinni spełniać kryteria niedopasowania, które zdefiniowano jako wynik NIHSS ≥ 10 z objętością rdzenia zawału < 31 cm3 lub wynik NIHSS ≥ 20 z objętością rdzenia zawału ≤ 51 cm3 (kryteria DAWN);

5. Planowane leczenie pomostowe (terapia wewnątrznaczyniowa po dożylnym podaniu alteplazy) lub bezpośrednia terapia wewnątrznaczyniowa;
6. Przedchorobowa zmodyfikowana skala Rankina ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 przed terapią wewnątrznaczyniową;
8. Podpisana świadoma zgoda od uczestników lub prawnie upoważnionych przedstawicieli

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazaniami TMS są metaliczne ciała obce w głowie, rozruszniku serca, wszczepialnych pompach lekowych, implantach ślimakowych itp.
2. Padaczka lub padaczka w wywiadzie, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nowotwór i inne poważne zaburzenia neurologiczne;
3. Przemieszczenie linii środkowej i efekt masy miąższu mózgu widoczne w tomografii komputerowej głowy i innych obrazach;
4. CT lub MRI głowy wykazały obustronny ostry zawał mózgu;
5. CT lub MRI wykazały duży obszar zawału (> 1/3 obszaru zaopatrywanego przez tętnicę środkową mózgu);
6. Dowody ostrego krwotoku śródczaszkowego;
7. Przed terapią pomostową oprócz alteplazy i tenekteplazy stosowano inne leki trombolityczne;
8. wrodzona lub nabyta choroba krwotoczna, niedobór czynników krzepnięcia lub małopłytkowość w wywiadzie;
9. Po kontroli ciśnienia tętniczego ciśnienie skurczowe nadal wynosiło ≥180 mmHg, a rozkurczowe ≥110 mmHg;
10. Znane niedawne lub obecne stężenie kreatyniny w surowicy przekraczające 1,5-krotność górnej granicy normy lub szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (EGFR) < 60 ml/min;
11. Pacjenci w okresie ciąży lub laktacji oraz w ciągu 90 dni od planowanej ciąży;
12. Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub demencją, którzy nie mogą współpracować za świadomą zgodą i kontrolą;
13. Pacjenci z nowotworem złośliwym lub ciężką chorobą ogólnoustrojową i oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 90 dni;
14. Uczestnicy innych klinicznych badań interwencyjnych w ciągu 30 dni przed randomizacją lub którzy brali udział w innych klinicznych badaniach interwencyjnych.