Niederfrequente REpetitive transkranielle Magnetstimulation kombiniert mit endovaskulärer Behandlung bei akutem ischämischem SchlaganfallE (RETRACE-II)

Einschlusskriterien:

1. 18 - 80 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Klinisch diagnostiziert als akuter anteriorer ischämischer Schlaganfall, trat ein Arterienverschluss am Ende der intrakraniellen Halsschlagader, der T-förmigen Bifurkation oder des M1-Segments der mittleren Hirnarterie auf;
3. Innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls;

4. Geeignet für andere bildgebende Indikationen zur Überbrückungstherapie oder direkten mechanischen Thrombektomie:

   ASPEKTE ≥6 zertifiziert durch die neueste Gehirn-CT-Bildgebung; Patienten innerhalb von 6 bis 16 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls sollten die Mismatch-Kriterien erfüllen, die als Infarktkernvolumen < 70 ml, Mismatch-Ratio ≥ 1,8 und ischämisches Volumen > 15 ml definiert wurden (DEFUSE-3-Kriterien); oder NIHSS-Score ≥ 10 mit Infarktkernvolumen < 31 cm3, oder NIHSS-Score ≥ 20 mit Infarktkernvolumen ≤ 51 cm3 (DAWN-Kriterien); Patienten innerhalb von 16 bis 24 Stunden nach Beginn des Schlaganfalls sollten die Nichtübereinstimmungskriterien erfüllen, die als NIHSS-Score ≥ 10 mit einem Infarktkernvolumen < 31 cm3 oder NIHSS-Score ≥ 20 mit einem Infarktkernvolumen ≤ 51 cm3 definiert wurden (DAWN-Kriterien);

5. Geplant ist eine Überbrückungstherapie (endovaskuläre Therapie nach intravenöser Alteplase) oder eine direkte endovaskuläre Therapie;
6. Prämorbide modifizierte Rankin-Skala ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 vor endovaskulärer Therapie;
8. Unterzeichnete Einverständniserklärung der Probanden oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreter

Ausschlusskriterien:

1. Zu den TMS-Kontraindikationen zählen metallische Fremdkörper im Kopf, Herzschrittmacher, implantierbare Medikamentenpumpen, Cochlea-Implantate usw.
2. Epilepsie oder Vorgeschichte von Epilepsie, intrakranieller Hypertonie, Tumor und anderen schwerwiegenden neurologischen Störungen;
3. Mittellinienverschiebung und Hirnparenchymmasseneffekt im Kopf-CT und anderen Bildern;
4. Eine Kopf-CT oder MRT zeigte einen beidseitigen akuten Hirninfarkt;
5. CT oder MRT zeigten eine große Infarktfläche (> 1/3 der von der mittleren Hirnarterie versorgten Fläche);
6. Hinweise auf eine akute intrakranielle Blutung;
7. Vor der Überbrückungstherapie wurden neben Alteplase oder Tenecteplase auch andere Thrombolytika eingesetzt;
8. Eine Vorgeschichte von angeborenen oder erworbenen hämorrhagischen Erkrankungen, Gerinnungsfaktormangel oder Thrombozytopenie;
9. Nach der Blutdruckkontrolle betrug der systolische Blutdruck immer noch ≥180 mmHg oder der diastolische Blutdruck betrug ≥110 mmHg;
10. Bekanntermaßen neuer oder aktueller Serumkreatininwert, der das 1,5-fache der Obergrenze der normalen oder geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) < 60 ml/min überschreitet;
11. Patienten während der Schwangerschaft oder Stillzeit und innerhalb von 90 Tagen nach der geplanten Schwangerschaft;
12. Patienten mit schweren psychischen Störungen oder Demenz, die nicht mit Einwilligung nach Aufklärung und Nachsorge kooperieren können;
13. Patienten mit bösartigen oder schweren systemischen Erkrankungen und einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 90 Tagen;
14. Teilnehmer an anderen klinischen Interventionsstudien innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung oder die an anderen klinischen Interventionsstudien teilgenommen haben.