Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza combinata con trattamento endovascolare nell'ictus ischemico acuto (RETRACE-II)

Criterio di inclusione:

1. 18 - 80 anni, maschio o femmina;
2. Diagnosticato clinicamente come ictus ischemico anteriore acuto, l'occlusione dell'arteria si è verificata al terminale dell'arteria carotide intracranica, alla biforcazione a forma di T o al segmento M1 dell'arteria cerebrale media;
3. Entro 24 ore dall'insorgenza dell'ictus;

4. Idoneo per altre indicazioni di imaging per terapia ponte o trombectomia meccanica diretta:

   ASPETTI ≥6 certificati dalla più recente TC cerebrale; I pazienti entro 6-16 ore dall'esordio dell'ictus dovevano soddisfare i criteri di disadattamento, definiti come volume del nucleo infartuale <70 ml, rapporto di disadattamento ≥1,8 e volume ischemico >15 ml (criteri DEFUSE-3); o punteggio NIHSS ≥ 10 con volume del nucleo dell'infarto < 31 cm3, o punteggio NIHSS ≥ 20 con volume del nucleo dell'infarto ≤ 51 cm3 (criteri DAWN); I pazienti entro 16-24 ore dall'esordio dell'ictus dovevano soddisfare i criteri di disadattamento, definiti come punteggio NIHSS ≥ 10 con volume del nucleo infartuato < 31 cm3, o punteggio NIHSS ≥ 20 con volume del nucleo infartuato ≤ 51 cm3 (criteri DAWN);

5. Previsto per ricevere una terapia ponte (terapia endovascolare dopo alteplase per via endovenosa) o terapia endovascolare diretta;
6. Scala Rankin modificata pre-morbosa ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 prima della terapia endovascolare;
8. Consenso informato firmato da soggetti o rappresentanti legalmente autorizzati

Criteri di esclusione:

1. Le controindicazioni della TMS includono corpi estranei metallici nella testa, pacemaker, pompe per farmaci impiantabili, impianti cocleari, ecc.
2. Epilessia o storia di epilessia, ipertensione intracranica, tumore e altri disturbi neurologici gravi;
3. Spostamento della linea mediana ed effetto della massa del parenchima cerebrale osservati nella TC della testa e in altre immagini;
4. La TC o la RM della testa mostravano un infarto cerebrale acuto bilaterale;
5. La TC o la RM mostravano un'ampia area di infarto (> 1/3 dell'area fornita dall'arteria cerebrale media);
6. Evidenza di emorragia intracranica acuta;
7. Prima della terapia ponte venivano utilizzati altri farmaci trombolitici oltre ad alteplase o tenecteplase;
8. Una storia di malattia emorragica congenita o acquisita, deficit di fattori della coagulazione o malattia trombocitopenica;
9. Dopo il controllo della pressione arteriosa, la pressione arteriosa sistolica era ancora ≥ 180 mmHg o la pressione arteriosa diastolica era ≥ 110 mmHg;
10. Creatinina sierica nota, recente o attuale, che supera 1,5 volte il limite superiore della velocità di filtrazione glomerulare normale o stimata (EGFR) < 60 ml/min;
11. Pazienti durante la gravidanza o l'allattamento ed entro 90 giorni dalla gravidanza pianificata;
12. Pazienti con gravi disturbi mentali o demenza che non possono collaborare con il consenso informato e il follow-up;
13. Pazienti con tumori maligni o malattie sistemiche gravi e sopravvivenza prevista inferiore a 90 giorni;
14. Partecipanti ad altri studi di intervento clinico entro 30 giorni prima della randomizzazione o che stavano partecipando ad altri studi di intervento clinico.