Matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio yhdistettynä endovaskulaariseen hoitoon akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa (RETRACE-II)

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18 - 80 vuotta, mies tai nainen;
2. Kliinisesti diagnosoitu akuutti anteriorinen iskeeminen aivohalvaus, valtimon tukos tapahtui kallonsisäisen kaulavaltimon päässä, T-muotoinen haarautuminen tai keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentti;
3. 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta;

4. Soveltuu muihin kuvantamisindikaatioihin siltahoitoa tai suoraa mekaanista trombektomiaa varten:

   NÄKÖKOHDAT ≥6 sertifioitu uusimmalla aivojen CT-kuvauksella; Potilaiden tulee 6–16 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta täyttää epäsuhtaisuuskriteerit, jotka määriteltiin infarktin ytimen tilavuudeksi <70 ml, epäsuhtasuhteeksi ≥1,8 ja iskeemiseksi tilavuudeksi > 15 ml (DEFUSE-3-kriteerit); tai NIHSS-pistemäärä ≥ 10 infarktin ytimen tilavuuden ollessa < 31 cm3, tai NIHSS-pistemäärä ≥ 20 infarktin ytimen tilavuuden ollessa ≤ 51 cm3 (DAWN-kriteerit); Potilaiden tulee 16–24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta täyttää yhteensopivuuskriteerit, jotka määriteltiin NIHSS-pisteiksi ≥ 10, kun infarktin ytimen tilavuus on < 31 cm3, tai NIHSS-pisteeksi ≥ 20, kun infarktin ytimen tilavuus on ≤ 51 cm3 (DAWN-kriteerit);

5. Suunniteltu saamaan siltahoitoa (endovaskulaarinen hoito suonensisäisen alteplaasin jälkeen) tai suoraa endovaskulaarista hoitoa;
6. Pre-morbid modifioitu Rankin-asteikko ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 ennen endovaskulaarista hoitoa;
8. Tutkittavien tai laillisesti valtuutettujen edustajien allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. TMS-vasta-aiheisiin kuuluvat pään metalliset vieraat esineet, sydämentahdistin, implantoitavat lääkepumput, sisäkorvaistutteet jne.
2. Epilepsia tai epilepsia, kallonsisäinen verenpaine, kasvain ja muut vakavat neurologiset häiriöt;
3. Keskiviivan siirtymä ja aivojen parenkymaalisen massan vaikutus nähdään pään TT:ssä ja muissa kuvissa;
4. Pään CT tai MRI osoitti kahdenvälisen akuutin aivoinfarktin;
5. CT tai MRI osoitti suuren infarktialueen (> 1/3 keskimmäisen aivovaltimon alueesta);
6. Todisteet akuutista kallonsisäisestä verenvuodosta;
7. Ennen siltahoitoa käytettiin muita trombolyyttisiä lääkkeitä alteplaasin tai tenekteplaasin lisäksi;
8. Anamneesissa synnynnäinen tai hankittu verenvuototauti, hyytymistekijän puutos tai trombosytopenia;
9. Verenpainekontrollin jälkeen systolinen verenpaine oli edelleen ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine oli ≥110 mmHg;
10. Tunnettu äskettäinen tai nykyinen seerumin kreatiniiniarvo, joka ylittää 1,5 kertaa normaalin ylärajan tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (EGFR) < 60 ml/min;
11. Potilaat raskauden tai imetyksen aikana ja 90 päivän sisällä suunnitellusta raskaudesta;
12. Potilaat, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä tai dementiaa, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tietoisen suostumuksen ja seurannan kanssa;
13. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai vakava systeeminen sairaus ja joiden odotettu eloonjääminen on alle 90 päivää;
14. Osallistujat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista tai jotka osallistuivat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin.