Nízkofrekvenční repetitivní transkraniální magnetická stimulace v kombinaci s endovaskulární léčbou u akutní ischemické cévní mozkové příhody (RETRACE-II)

Kritéria pro zařazení:

1. 18 - 80 let, muž nebo žena;
2. Klinicky diagnostikovaná jako akutní přední ischemická cévní mozková příhoda, došlo k okluzi tepny na konci intrakraniální karotidy, k bifurkaci ve tvaru T nebo segmentu M1 střední mozkové tepny;
3. Do 24 hodin od začátku mrtvice;

4. Vhodné pro další zobrazovací indikace pro přemosťovací terapii nebo přímou mechanickou trombektomii:

   ASPEKTY ≥6 certifikované nejnovějším CT zobrazením mozku; Pacienti během 6-16 hodin po začátku cévní mozkové příhody by měli splňovat kritéria neshody, která byla definována jako objem jádra infarktu <70 ml, poměr neshod ≥1,8 a objem ischemie > 15 ml (kritéria DEFUSE-3); nebo skóre NIHSS ≥ 10 s objemem jádra infarktu < 31 cm3 nebo skóre NIHSS ≥ 20 s objemem jádra infarktu ≤ 51 cm3 (kritéria DAWN); Pacienti během 16-24 hodin po nástupu cévní mozkové příhody by měli splňovat kritéria nesouladu, která byla definována jako skóre NIHSS ≥ 10 s objemem jádra infarktu < 31 cm3 nebo skóre NIHSS ≥ 20 s objemem jádra infarktu ≤ 51 cm3 (kritéria DAWN);

5. Plánováno podstoupit překlenovací terapii (endovaskulární terapie po intravenózní altepláze) nebo přímou endovaskulární terapii;
6. Pre-morbidní modifikovaná Rankinova škála ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 před endovaskulární léčbou;
8. Podepsaný informovaný souhlas subjektů nebo zákonně oprávněných zástupců

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace TMS zahrnují kovová cizí tělesa v hlavě, kardiostimulátor, implantabilní lékové pumpy, kochleární implantáty atd.
2. Epilepsie nebo anamnéza epilepsie, intrakraniální hypertenze, nádoru a jiných závažných neurologických poruch;
3. Posun střední čáry a efekt mozkové parenchymální hmoty pozorovaný na CT hlavy a dalších snímcích;
4. CT nebo MRI hlavy prokázaly oboustranný akutní mozkový infarkt;
5. CT nebo MRI prokázaly velkou oblast infarktu (> 1/3 plochy zásobené střední mozkovou tepnou);
6. Důkaz akutního intrakraniálního krvácení;
7. Před překlenovací terapií byla kromě alteplázy nebo tenekteplázy používána i jiná trombolytika;
8. Anamnéza vrozeného nebo získaného hemoragického onemocnění, nedostatku koagulačního faktoru nebo onemocnění trombocytopenie;
9. Po kontrole krevního tlaku byl systolický krevní tlak stále ≥180 mmHg nebo diastolický krevní tlak byl ≥110 mmHg;
10. Známý nedávný nebo aktuální sérový kreatinin přesahující 1,5násobek horní hranice normální nebo odhadované glomerulární filtrace (EGFR) < 60 ml/min;
11. pacientky během těhotenství nebo kojení a do 90 dnů plánovaného těhotenství;
12. Pacienti se závažnými duševními poruchami nebo demencí, kteří nemohou spolupracovat s informovaným souhlasem a sledováním;
13. Pacienti s maligním nebo závažným systémovým onemocněním a očekávaným přežitím kratším než 90 dnů;
14. Účastníci jiných klinických intervenčních studií do 30 dnů před randomizací nebo kteří se účastnili jiných klinických intervenčních studií.