Lavfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering kombinert med endovaskulær behandling ved akutt iskemisk slag (RETRACE-II)

Inklusjonskriterier:

1. 18 - 80 år, mann eller kvinne;
2. Klinisk diagnostisert som akutt fremre iskemisk slag, arterieokklusjon oppstod ved terminalen av den intrakraniale halspulsåren, T-formet bifurkasjon eller M1-segment av den midtre cerebrale arterie;
3. Innen 24 timer etter utbruddet av hjerneslag;

4. Kvalifisert for andre avbildningsindikasjoner for brobehandling eller direkte mekanisk trombektomi:

   ASPEKTER ≥6 sertifisert av siste hjerne-CT-avbildning; Pasienter innen 6-16 timer etter slagdebut bør oppfylle mismatchkriteriene, som ble definert som infarktkjernevolum <70 ml, mismatchforhold ≥1,8 og iskemisk volum >15 ml (DEFUSE-3-kriterier); eller NIHSS-skåre ≥ 10 med infarkt-kjernevolum < 31 cm3, eller NIHSS-score ≥ 20 med infarktkjernevolum ≤ 51 cm3 (DAWN-kriterier); Pasienter innen 16-24 timer etter slagdebut bør oppfylle mismatchkriteriene, som ble definert som NIHSS-score ≥ 10 med infarkt-kjernevolum < 31 cm3, eller NIHSS-score ≥ 20 med infarkt-kjernevolum ≤ 51 cm3 (DAWN-kriterier);

5. Planlagt å motta brobehandling (endovaskulær terapi etter intravenøs alteplase) eller direkte endovaskulær terapi;
6. Pre-morbid modifisert Rankin-skala ≤1;
7. 6 ≤ NIHSS ≤ 25 før endovaskulær behandling;
8. Signert informert samtykke fra subjekter eller lovlig autoriserte representanter

Ekskluderingskriterier:

1. TMS-kontraindikasjoner inkluderer metalliske fremmedlegemer i hodet, pacemaker, implanterbare medikamentpumper, cochleaimplantater, etc.
2. Epilepsi eller historie med epilepsi, intrakraniell hypertensjon, tumor og andre alvorlige nevrologiske lidelser;
3. Midtlinjeforskyvning og hjerneparenkymmasseeffekt sett i hode-CT og andre bilder;
4. Hode-CT eller MR viste bilateralt akutt hjerneinfarkt;
5. CT eller MR viste et stort område med infarkt (> 1/3 av området forsynt av midthjernearterie);
6. Bevis på akutt intrakraniell blødning;
7. Før brobehandlingen ble andre trombolytiske legemidler i tillegg til alteplase eller tenecteplase brukt;
8. En historie med medfødt eller ervervet hemoragisk sykdom, koagulasjonsfaktormangel eller trombocytopenisykdom;
9. Etter blodtrykkskontroll var det systoliske blodtrykket fortsatt ≥180 mmHg eller det diastoliske blodtrykket var ≥110 mmHg;
10. Kjent nylig eller nåværende serumkreatinin som overstiger 1,5 ganger øvre grense for normal eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet (EGFR) < 60 ml/min;
11. Pasienter under graviditet eller amming og innen 90 dager etter planlagt graviditet;
12. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser eller demens som ikke kan samarbeide med informert samtykke og oppfølging;
13. Pasienter med malignitet eller alvorlig systemisk sykdom og forventet overlevelse på mindre enn 90 dager;
14. Deltakere i andre kliniske intervensjonsstudier innen 30 dager før randomisering eller som deltok i andre kliniske intervensjonsstudier.