マインドフルネス瞑想が痛み、睡眠の質、自尊心に与える影響

問題文

看護管理の改善と新しい施設の創設にもかかわらず、ESRD患者のゴールドスタンダード治療はしっかりと確立されていません（Wen et al.、2021）。 血液透析患者が受けるかなりの数のストレス要因は、透析治療中に解決されないままである(Shinde & Mane、2014)。 これらのストレス要因は、身体​​的および精神的両方において、身体的および心理的健康に悪影響を及ぼします (Jeong & Park、2012)。 この人々にとって、ストレス要因にどう対処するかは重要です。ストレス要因は罹患率の増加や、さらには早期の死亡につながる可能性があるからです。

血液透析を受けている ESRD 患者の間では、痛みと睡眠の質の低下が非常に蔓延しています。 彼らの約94.6%と89.23%は、それぞれ睡眠の質が悪く、痛みを感じていたことが判明した(Darvishi et al., 2019)。 これらの患者の睡眠の質の低下と痛みは、生活の質だけでなく免疫機能も損ないます。 さらに、それらは他の多くの慢性疾患の危険因子であるとさえ考えられており、罹患率と死亡率を大幅に増加させています (Alradaydeh & Khalil, 2019) 。 血液透析を受けている ESRD 患者にとって、低い自尊心は大きな問題です。 自尊心が低いと、治療やセルフケア行動の遵守が低下し、これらの患者の睡眠の質や痛みが悪化することがわかっています（Poorgholami et al., 2016）。

心身への介入は、腎臓病よりも癌、過敏性腸症候群、冠状動脈性心疾患などの他の慢性疾患ではるかに多く採用されています（Bennett et al., 2017）。 最近では、リラクゼーション療法など、心身の介入に取り組む研究が存在する可能性がありますが、マインドフルネス瞑想の影響を調査する研究は限られています。 たとえば、血液透析を受けている患者の痛みと生活の質に対するベンソンリラクゼーション法の効果を扱った研究がありました（Rambod et al.、2014）。 そのため、これらの研究者らは、マインドフルネス瞑想が痛み、睡眠の質、自尊心に及ぼす影響を特定するには、さらなる研究が必要であると提言した。 したがって、この研究の目的は、ヨルダンで血液透析を受けている患者における前述の変数に対するマインドフルネス瞑想の影響を評価することです。

研究の意義

ストレス対処を強化すると、感情的、社会的、心理的な幸福が高まるという証拠があります。 しかし、マインドフルネスのような心身テクニックの研究は、臨床的にも学術的にも関心を集めています（Al-ghabeesh et al., 2021）。 ヨルダンでは、マインドフルネスは、さまざまな治療対象者の心理的幸福を高める、社会的および文化的に受け入れられる心理療法とみなされています（Rayan & Ahmad、2018）。 注目すべきことに、血液透析を受けている患者に対する睡眠の質、痛み、自尊心に対するマインドフルネス瞑想の有効性に関する研究はほとんどない(Rambod et al., 2014)。 したがって、現在の研究は、痛み、睡眠の質、自尊心に対するマインドフルネス瞑想の影響を調査することを目的としていました。

マインドフルネス瞑想の目標は、人々が ESRD などの慢性疾患に関連するストレス要因に対処しやすくすることです。 注目すべきは、さまざまな健康な人々と病気の人々の心理的および身体的健康問題を改善するためにマインドフルネス瞑想の使用を支持する証拠が増えていることである(Bennett et al., 2017)。 血液透析を受けている ESRD 患者において、ストレス、感情調節、うつ病、不安、生活の質など、血液透析を受けている患者が直面するさまざまな心理的健康上の問題に対するマインドフルネス瞑想の効果を調べるために、いくつかの研究が実施されました (Alhawatmeh et al., 2021; Pai et al.、2009; Fathi et al.、2020; Dehghan et al.、2020）。 理論的には、血液透析を受けている患者の痛みや睡眠の質などの身体症状に対するマインドフルネス瞑想の影響を評価するために設計された研究は限られていました。

ESRDに対する瞑想のプラスの効果にもかかわらず、試みられたマインドフルネス瞑想プロトコルを利用したさらなる研究研究が必要です。 この研究は、ESRD患者におけるマインドフルネスに基づく介入が血液透析に及ぼ​​す影響を調査し、このテーマに関する知識を前進させるために将来の研究をサポートするために現在の文献の方法論的品質を特定することを目的としています（Razzera et al.、2021）。 したがって、この研究の結果は一連の知識を裏付け、補完的な医療を改善し、さまざまな医療現場で政策立案者が疾患の満足度を向上させるマインドフルネス瞑想などのMBI手法を採用するよう強化することになるだろう。

研究の目的

この研究の目的は、ヨルダンで血液透析を受けている ESRD 患者の痛み、睡眠の質、自尊心に対するマインドフルネス瞑想の影響を評価することです。

メソッド

研究デザイン

ランダム化された反復測定、並行制御設計の実験が、2023 年 4 月から 6 月にかけてヨルダンのアルカ​​ラク公立病院の透析センターで実施されました。

設定

ヨルダン全土に 81 の透析ユニットが稼働しています。 37 単位 (46%) は保健省 (MOH) によって管理され、12 単位 (15%) は英国王立医療サービス (RMS) によって管理され、2 単位 (2%) は大学病院によって管理されています。 全ユニットの透析装置の合計数 (944 台) は次のように分布しています。MOH ユニットに 441 台 (47%)、RMS に 86 台 (9%)、大学病院に 32 台 (3%)、および 385 台 (41%) %) 民間病院の機械。 ヨルダンの人口100万人当たりの全体的な有病率は974.86/1,000,000です。最も高い割合はアンマン県 (42.5%) でした。北部地域によると、アルカラの割合が最も高く (4.5%)、キング・アリ病院 (RMS)、アルカラク政府病院 (MOH)、イタリア病院 (民間) の 3 つの透析施設に分かれています。 保健省に従い、南ヨルダンの主要な透析施設であるアルカラク政府病院がデータ収集サイトとしての役割を果たしました。 このユニットには 17 台の機械があり、隔離病棟と通常病棟 (隔離なし) があり、1 日あたり平均 30 ～ 35 人の患者を管理しています。

3.3 サンプル

対象者は、ヨルダンで末期腎疾患（ESRD）と診断され血液透析を受けているすべての患者である。 アクセス可能な集団は、アルカラク政府病院（ヨルダン）で血液透析を受けている ESRD 患者です。 十分なサンプル サイズは、便利な非確率サンプリング方法を使用して選択された 58 人の参加者で構成されていました。 G*Power (3.1 ソフトウェア) 分析では、混合計画 (グループ内およびグループ間) 反復測定分散分析、検出力レベル 0.95、有意アルファ レベル 0.05 に基づいて、36 人の参加者のサンプル サイズが適切であることが示唆されました。 、 効果量は 0.25 と中程度です。 ほぼ同様の研究では、60％の減少率が予想されていた（Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021）。 60% の減少率が予想されるため、約 24 人の追加被験者を含めて、最終的なサンプルサイズ 60 人の参加者を構成する必要があります。

この研究で必要な対象基準は、週に 3 回血液透析を受けている ESRD 患者であること、少なくとも 18 歳であること、アラビア語の読み書きができることである。 認知機能障害や精神遅滞のある患者、あるいは精神薬理薬、鎮痛剤、睡眠薬を定期的に使用している患者、あるいは精神療法を受けている患者は除外された。

3.4 研究手段 この研究におけるデータ収集ツールは、4 つの部分からなる自己申告式のアンケートでした。 パート 1 は人口統計データシート、パート 2 は数値疼痛評価スケール (NPRS) のアラビア語版でした。パート 3 はピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のアラビア語版でした。

3.4.1 人口統計データシート

このパートには、年齢、性別、婚姻状況、ESRD の苦しみの長さ、喫煙状況、学歴、雇用状況、収入レベル、および併存疾患の各変数に関する質問が含まれています。

3.4.2 数値評価スケール (NPRS)

数値疼痛評価スケール (NPRS) は、成人の痛みの重症度の一次元の尺度です (Child et al.,2005)。NPRS は、視覚アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者が数値を選択します ( 0 ～ 10 の整数）は、痛みの程度を最もよく表します（Rodriguez、2001）。 読み書きができる関節リウマチ患者も読み書きのできない関節リウマチ患者も、高い検査再検査信頼性を示しています（それぞれ、r = 0.96 および 0.95）。 慢性疼痛障害（6か月以上続く痛み）の患者では、NPRSは構成の妥当性に関してVASと強い関連性があり、相関関係は0.86から0.95の範囲であることが判明した（Ferraz et al.,1990）。 アラビア諸国の疼痛レベルを評価する場合、アラビア数値疼痛評価スケールは有効で信頼できるツールでした。アラビア数値疼痛評価スケールには高い相関係数がありました (r140.93-0.94)。 VAS と VRS は、3 つの痛みスケール間の痛みレベルの尺度に強い一貫性があることを示しています (Alghadir、Anwer、および Iqbal、2016)。

3.4.3 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)

PSQI と呼ばれる自己評価アンケートは、Buysse、Reynolds、Monk、Berman、Kupfer によって 1989 年に作成されました。 PSQI は、臨床集団の睡眠の質を評価するために作成されました。 主観的睡眠の質（1項目）、入眠潜時（2項目）、睡眠時間（1項目）、習慣的な睡眠効率（3項目）、睡眠障害（9項目）、睡眠薬の使用（1項目）、日中機能障害（ 2) は、PSQI に含まれる睡眠特性の 7 つの側面です。 PSQI のスコアリングでは、7 つのコンポーネント スコアが導出され、それぞれ 0 (困難なし) ～ 3 (重大な困難) のスコアが付けられます。 コンポーネントのスコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ～ 21) が生成されます。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します (Buysse et al.、1989)。 内部一貫性 (Crobach のアルファ = 0.85)、検査と再検査の信頼性 (r = 0.85、p 値 0.001)、感度 89.6%、特異度 8.65 はすべて、PSQI スケールのオリジナルの英語版 (Buysse et al. 、1989）。 アラビア語 PSQI のクロンバックのアルファ係数は 0.77 であり、許容できる信頼性を示しています。 アラビア語を話す患者の睡眠の質を評価する場合、アラビア語版の PSQI は十分な信頼性と妥当性を示しました (Alghadir et al., 2016)。

3.4.4 ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES-M)

社会科学研究で最も頻繁に使用されるローゼンバーグの自尊心の尺度は、ローゼンバーグの自尊心尺度です。 自尊心は、良いか悪いかにかかわらず、自分の価値や価値についての一般的な評価です（Rosenberg、1989）。 RSE はガットマン スケールであるため、スコアリングは少し難しい場合があります。 自尊心の低い人の回答は、1、3、4、7、10については「全くそう思わない」または「そう思わない」、2、5、6、8については「そう思う」または「非常にそう思う」となっている。項目 3、7、および 9 は、3 つの正解のうち 2 つまたは 3 つが正解した場合に 1 つの項目として採点されます。 項目 1、8、および 10 は個別の項目として採点され、項目 2 と 6 に対する正答 (2 つのうち 1 つまたは 2 つ) を組み合わせたものは、単一のものとみなされます。 項目 4 と項目 5 の 2 つの正解のうち 1 つまたは 2 つが単一項目とみなされます。 否定的な表現を含む項目のスコアを反転した後、4 点の各項目を個別に合計することによってスケールをスコア化することもできます。 合計スコアの範囲は 10 ～ 40 で、最高スコアは自尊心の向上を示します (Rosenberg、1979)。

RSE は、再現性係数 0.92 の優れた内部一貫性を示します。 2 週間にわたるテストと再テストの信頼性は、.85 の相関関係を示しています。 .88と抜群の安定感を示します。 妥当性: 既知のグループを使用して、同時性、予測性、構成の妥当性を実証します。 クーパースミスの自尊心インベントリと RSE は、相互に強い相関関係を示します (Rosenberg、1979)。 ヨルダンとレバノンのアラブ人を対象に実施された2つの研究によると、RSESのアラビア語版は有効で信頼性が高く、アラブ人コミュニティの間で使用するのに有益である（Bezri et al., 2022）。

3.5 介入

実験グループは、スミス版のマインドフルネス瞑想（Smith、2005）を受けました。これは、健康のさまざまな側面を改善するのに効果的であることが判明した、標準化された理論に基づいた介入です。 スミス版のマインドフルネス瞑想 (Smith、2005) には、次のコンポーネントが含まれています。

1. 呼吸を意識​​する：簡単に大きく深く息を吸い込み、肺を満たし、ただ吐き出すだけで、自然に呼吸できます。 空気が鼻から出たり入ったり、喉や肺の奥深くに移動することに気づき、ただ注意を向けます (5 分)。
2. 身体に注意を払う：頭からつま先まで身体がどのように感じているかに注意を払い、去来するあらゆる感​​覚に気づきます。 感覚に気づいたときはいつでも、そっとそれに気づき、手放し、意識を持ち続けます（5分間）。
3. 思考に注意を払うこと：思考が去来するときに、心に注意を払うこと。 何か考えや感情が頭に浮かんだときは、ただそれに気づき、手放し、何度も何度も (5 分間) 参加し続けます。
4. 音に注意を払うこと：何も考えずに、聞こえる音に注意を払うこと。 そっと気づいて手を離し、待ち続ける（5分）だけです。
5. 味を大切にすること。 お気に入りのフルーツのかけらが入った素晴らしいボウルを想像し、考えたり、分析したり、努力したりすることなく、単に味の感覚に注意を払います (5 分)
6. 完全な瞑想: そっと目を開け、今この瞬間の世界に意識を向けます。 静かに出席して待っています。 視覚、音、思考、感覚など、何かに気づいたときは、ただそれを手放し、再び観察することです。 何もしない。 何が来るかを待っています（5分）。

実験グループは、血液透析セッション中に、個別に管理され、ガイド付きのチェアサイド介入を 30 分間受けました。 このプロトコルは実行可能であり、血液透析を受けている患者にとって効果的であることが判明した（Thomas, et al., 2017）。 Smith (2005) は、ABC リラクゼーション理論と呼ばれる理論の中で、リラクゼーションを呼び起こし、ストレスを緩和し、健康全般を改善するために、心身療法の実際のトレーニングの 30 分間のセッションを週に少なくとも 2 回、できれば 5 回提供する必要があると説明しました。人口。 しかし、血液透析患者の場合、合計 400 分以上の短いプログラム形式が血液透析患者にとってより大きな健康上の利益につながる可能性があることが示唆されています (Nassim, et al., 2021)。 したがって、実験グループは 30 分間のマインドフルネス瞑想を受けました。週3回、5週間（450分）

ただし、参加者は、研究研究者による実際のトレーニングセッションの前に、参加者に介入の基本、利点、プロトコールと介入へのアクセス方法を教える2時間の基礎コースも受けました。 一貫した介入を確実に行うために、研究者は Smith (2005) プロトコルに基づいて介入指示をアラビア語で録音し、音声録音された指示を WhatsApp アプリケーションまたは電子メールで参加者に送信しました。 音声録音された介入内容は、心理学者 2 名と瞑想の専門家によって検証されました。 記録された介入指示は、参加者がセッション中に推奨に従って携帯電話とヘッドセットを使用して使用しました (Nassim, et al., 2021)。 この方法では、最大 3 ～ 5 人の参加者が指示を受けて介入を同時に行うことができました。

研究介入の開発を担当し、介入の実施を監督した研究者は、マインドフルネス瞑想の4日間のトレーニングを受けた経験豊富な心身実践者でした。 研究者は、潜在的な中断を管理し、介入の実施を評価するためにセッションに参加しました。 介入中は各参加者を囲むカーテンを使用することで参加者のプライバシーを維持した。 参加者には、介入に関する情報を対照群の参加者と共有しないよう求められた。 対照群の参加者は血液透析環境で通常どおり治療を受けました。

3.6 手順

まず、研究の機器の使用について同意が求められました。 研究研究者の一人（アルブスタンジ・A.）は、病院関係者から研究実施の許可を得た後、参加者の募集を行った。 患者には研究の目標とプロトコールについて徹底的な説明が与えられた。 資格要件を満たし、研究への参加に同意した患者は、許可書に署名するよう求められた。 その後、参加者は研究変数の自己申告アンケート (T0) を利用して、ベースライン測定を完了しました。 患者に介入するには、看護学の学士号、15年の看護経験、腎臓学の学位、心理学の修士号を取得した研究助手が求められた。ただし、彼女は採用手続き、データ収集、ランダム化には関与していませんでした。 単純なコンピューター生成シーケンスを使用して、参加者を実験グループ (n = 31) または対照グループ (n = 31) にランダムに割り当てます。 研究変数は、介入の 2 週間後 (T1) と最後のセッションの終了時 (T2) に両グループについて評価されました。 研究の他の側面には関与しておらず、ランダム化された割り当てについて知らされていなかった同じ研究助手が、T0、T1、および T2 で研究変数を測定しました。 すべての測定は透析施設でプライバシーの中で行われました。

3.7 データ分析

統計分析は、SPSS ソフトウェア (バージョン 23) を使用して実行されました。 サンプルを説明するために記述統計が使用されました。 サンプルと変数は、測定レベルに適した中心傾向と分散の尺度によって記述されました。 たとえば、測定間隔レベルで測定された従属変数については平均と SD が計算され、性別などのカテゴリ変数については頻度が計算されました。 初期分析は、共変量間のランダム化が成功したことを確認するために実施されました。 性別、婚姻状況、雇用、腎不全期間、喫煙の変数、および併存疾患の変数はすべてベースラインでカイ二乗を使用してテストされ、グループ間で有意な差がないことが実証されました。ただし、年齢と体重の変数はテストされました。マインドフルネス瞑想を導入する前に、ベースラインで独立した t 検定を使用して、研究グループがこれらの変数に関して有意な差がないことを確認しました。

反復測定 (RM) ANOVA (被験者内のみ) を使用して、最初の研究仮説を検証しました。 混合計画 (被験者間計画と被験者内計画) の反復測定 ANOVA を使用して、2 番目の研究仮説を検証しました。 分析では、同じ人々の経時的な平均値（被験者内因子）、治療グループ内の異なる人々の平均値（被験者間因子）、および交互作用項（グループ X 時間因子）を比較しました。 事後 t 検定を実行して、介入の途中または終了時に 2 つの研究グループの従属変数に有意な差があるかどうかを個別に調べました。

3.8 倫理的配慮

ヨルダン科学技術大学治験審査委員会（IRB）と保健省がこの手順を承認した。 研究の目的、手順、利点、意義を十分に説明した後、患者は同意書に署名するよう求められました。 さらに、被験者には、いつでも研究から撤退する権利と、情報の機密性と匿名性が通知されます。 各参加者の匿名性は数値コードを使用して維持され、研究データは保存されます。 性別、民族性、国籍を理由に研究から除外された患者はいませんでした。 介入中に患者が合併症を感じた場合、介入は中止されます。