Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Mindfulness Meditation på smerte, søvnkvalitet, selvværd

26. september 2023 opdateret af: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Indvirkningen af ​​mindfulness-meditation på smerter, søvnkvalitet, selvværd hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår hæmodialyse i Jordan

Baggrund: Hæmodialyse påvirker patienters liv og er forbundet med sociale, erhvervsmæssige, psykologiske og samfundsmæssige problemer. Mind-body interventions (MBI'er), ligesom mindfulness meditation, har vundet popularitet i sundhedssektoren. Smerter, søvnkvalitet og selvværd er alle blevet positivt påvirket af MBI'er hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Sundhedsudbydere kan muligvis yde mere grundig pleje, hvis de er opmærksomme på disse indgreb.

Formål: At vurdere virkningen af ​​mindfulness-meditation på smerte, søvnkvalitet og selvværd og selvstyring hos patienter med ESRD, der gennemgår hæmodialyse i Jordan.

Metoder: Et eksperimentelt, gentaget mål, randomiseret, parallel kontroldesign blev udført på 60 patienter med ESRD, der gennemgår hæmodialyse mellem marts og juni 2023 i dialysecentret på Alkarak statshospital, Jordan. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til den eksperimentelle (N = 30) og kontrolgruppen (N = 30) ved hjælp af en simpel tilfældig tildelingsmetode. Forsøgsgruppen praktiserede mindfulness-meditation i 30 minutter tre gange om ugen i fem uger under deres hæmodialysebehandlinger. Kontrolgruppens patienter fortsatte med at modtage hæmodialysebehandling som sædvanligt med tre hæmodialysesessioner i fem uger uden yderligere intervention. Studievariablerne for begge grupper blev målt ved baseline (T0), to uger efter intervention (T1) og ved slutningen af ​​intervention (T2). Variabler blev målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M) spørgeskemaet. Beskrivende statistikker som frekvens, middelværdi og standardafvigelse blev brugt til at beskrive deltagerne. De gentagne målinger ANOVA (inden for emnet) test blev brugt til at undersøge undersøgelsens hypoteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Problemformulering

På trods af forbedringerne i sygeplejeledelsen og skabelsen af ​​nye faciliteter, er guldstandardbehandlingerne for patienter med ESRD ikke blevet fast etableret (Wen et al., 2021). Et betydeligt antal stressfaktorer, som hæmodialysepatienter lider af, bliver uløst under deres dialysebehandlinger (Shinde & Mane, 2014). Disse stressfaktorer, både fysiske og mentale, har en negativ indvirkning på det fysiske og psykiske helbred (Jeong & Park, 2012). For denne befolkning er det vigtigt, hvordan man håndterer stressfaktorer, fordi det kan føre til øget sygelighed eller endda tidligere død.

Smerter og dårlig søvnkvalitet er meget udbredt blandt ESRD-patienter, der får hæmodialyse. Det har vist sig, at cirka 94,6 % og 89,23 % af dem havde henholdsvis dårlig søvnkvalitet og smerter (Darvishi et al., 2019). Dårlig søvnkvalitet og smerter blandt disse patienter forringer ikke kun livskvaliteten, men også immunfunktionen. Yderligere betragtes de endda som risikofaktorer for mange andre kroniske sygdomme, hvilket øger sygelighed og dødelighed betydeligt (Alradaydeh & Khalil, 2019). Lavt selvværd er et stort problem hos ESRD-patienter, der får hæmodialyse. Lavt selvværd har vist sig at nedsætte overholdelse af behandling og egenomsorgsadfærd, forværre søvnkvalitet og smerte blandt disse patienter (Poorgholami et al., 2016).

Sind-kropsinterventioner er blevet brugt i andre kroniske lidelser som cancer, irritabel tyktarm og koronar hjertesygdom meget mere end ved nyresygdom (Bennett et al., 2017). For nylig kan der eksistere undersøgelser, der adresserer sind-kropsinterventioner, såsom afspændingsterapi, men der har været begrænsede undersøgelser for at undersøge virkningen af ​​mindfulness meditation. For eksempel var der undersøgelser, der omhandlede virkningerne af Benson-afspændingsteknikken på smerte og livskvalitet hos patienter i hæmodialyse (Rambod et al., 2014). Så disse forskere anbefalede, at der er behov for mere forskning for at identificere virkningerne af mindfulness-meditation på smerte, søvnkvalitet og selvværd. Så formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af mindfulness meditation på de nævnte variabler blandt patienter, der gennemgår hæmodialyse i Jordan.

Undersøgelsens betydning

Der er beviser for, at øget stresshåndtering fører til højere følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære. Imidlertid har forskning i sind-krop-teknikker som mindfulness tiltrukket både klinisk og akademisk interesse (Al-ghabeesh et al., 2021). Mindfulness ses i Jordan som en socialt og kulturelt acceptabel psykoterapi, der forbedrer det psykologiske velvære hos forskellige terapeutiske populationer (Rayan & Ahmad, 2018). Bemærkelsesværdigt er der få undersøgelser af effektiviteten af ​​mindfulness meditation på søvnkvalitet, smerte og selvværd (Rambod et al., 2014) for patienter, der modtager hæmodialyse. Den aktuelle undersøgelse havde således til formål at undersøge effekten af ​​mindfulness-meditation på smerte, søvnkvalitet og selvværd.

Målet med mindfulness meditation er at gøre det nemmere for folk at klare de stressfaktorer, der er forbundet med at have en kronisk tilstand, såsom ESRD. Især den voksende evidens, der understøtter brugen af ​​mindfulness-meditationer til at forbedre psykologiske og fysiske sundhedsproblemer i forskellige raske og syge befolkninger (Bennett et al., 2017). Hos ESRD-patienter, der gennemgår hæmodialyse, blev der udført adskillige undersøgelser for at undersøge virkningerne af mindfulness-meditation på forskellige psykologiske helbredsproblemer, som patienter i hæmodialyse står over for, såsom stress, følelsesregulering, depression, angst og livskvalitet (Alhawatmeh et al., 2021; Pai et al., 2009; Fathi et al., 2020; Dehghan et al., 2020). Teoretisk set var der begrænsede undersøgelser designet til at vurdere virkningen af ​​mindfulness meditation på fysiske symptomer såsom smerte og søvnkvalitet blandt patienter, der modtager hæmodialyse.

På trods af de positive virkninger af meditation på ESRD, er yderligere forskningsundersøgelser, der bruger forsøgt mindfulness meditationsprotokol, påkrævet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​mindfulness-baserede interventioner hos patienter med ESRD på hæmodialyse og at identificere den metodiske kvalitet af den nuværende litteratur for at understøtte fremtidige undersøgelser for at fremme viden om emnet (Razzera et al., 2021). Derfor vil resultater fra denne undersøgelse understøtte en mængde viden, forbedre komplementær sundhedspleje og forbedre politiske beslutningstagere i forskellige sundhedsmiljøer til at anvende MBI-modaliteter såsom mindfulness-meditation, som forbedrer sygdomstilfredsheden.

Formålet med undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​mindfulness-meditation på smerte, søvnkvalitet og selvværd hos ESRD-patienter, der gennemgår hæmodialyse i Jordan.

Metoder

Studere design

Et eksperimentelt randomiseret gentagne foranstaltninger, parallel kontroldesign blev udført mellem april og juni 2023 i dialysecentret på Alkarak statshospital, Jordan.

Indstilling

Der var 81 fungerende dialyseenheder fordelt over hele Jordan. 37 enheder (46%) administreret af Sundhedsministeriet (MOH), 12 enheder (15%) administreret af Royal Medical Services (RMS), og 2 enheder (2%) administreret af universitetshospitaler. Det samlede antal dialysemaskiner (944) i alle enheder fordelte sig som følger: 441 (47%) maskiner i MOH-enheder, 86 (9%) maskiner i RMS, 32 (3%) maskiner på universitetshospitaler og 385 (41). %) maskiner på private hospitaler. Den samlede prævalens pr. million indbyggere i Jordan er 974,86/1.000.000; den højeste procent blev fundet i Amman guvernement (42,5%); ifølge den nordlige region har Alkarah den højeste procent med (4,5%), opdelt i tre dialyseenheder: King Ali Hospital (RMS), Alkarak Government Hospital (MOH) og Italian Hospital (privat sektor). Alkarak Governmental Hospital, som fulgte sundhedsministeriet og var den primære dialyseenhed i det sydlige Jordan, fungerede som dataindsamlingssted. Enheden har 17 maskiner, har en isolationsafdeling og en almindelig afdeling (ingen isolation) og håndterer i gennemsnit mellem 30 og 35 patienter pr.

3.3 Prøve

Målpopulationen er alle patienter, der er diagnosticeret med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og som gennemgår hæmodialyse i Jordan. Den tilgængelige befolkning er ESRD-patienter, der modtager hæmodialyse på Alkarak regeringshospitalet (Jordan). En tilstrækkelig stikprøvestørrelse bestod af 58 deltagere, udvalgt ved hjælp af en bekvem, ikke-sandsynlighedsstikprøvemetode. G*Power-analysen (3.1-software) antydede, at en stikprøvestørrelse på 36 deltagere ville være tilstrækkelig baseret på et blandet design (inden for grupper og mellem grupper) gentagne målinger ANOVA, et effektniveau på 0,95, et signifikant alfa-niveau på.05 , og en moderat effektstørrelse på 0,25. En nedslidningsrate på 60 % var forventet i et stort set lignende studie (Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021). Med en forventet nedslidningsrate på 60 %, bør cirka 24 yderligere forsøgspersoner inkluderes, hvilket udgør den endelige stikprøvestørrelse på 60 deltagere.

Inklusionskriterierne i denne undersøgelse var at være en ESRD-patient, der fik hæmodialyse tre gange om ugen, at være mindst 18 år gammel og at kunne læse og skrive arabisk. Patienter med kognitiv dysfunktion eller mental retardering eller dem, der regelmæssigt brugte psykofarmakologiske, smerte- eller sovemedicin eller modtog psykoterapi, blev udelukket.

3.4 Undersøgelsesinstrumenter Dataindsamlingsværktøjet i denne undersøgelse var et selvrapporteret spørgeskema, som bestod af fire dele. Del 1 var det demografiske datablad, og del 2 var den arabiske version af Numerical Pain Rating Scale (NPRS); og del 3 var den arabiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

3.4.1 Demografisk datablad

Denne del inkluderede spørgsmål for hver af følgende variabler: alder, køn, civilstand, længden af ​​ESRD-lidelser, rygestatus, uddannelsesniveau, beskæftigelsessituation, indkomstniveau og eventuelle følgesygdomme.

3.4.2 Numerisk vurderingsskala (NPRS)

Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smertens sværhedsgrad hos voksne (Child et al., 2005). NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor respondenten vælger et tal ( 0-10 heltal), der bedst beskriver graden af ​​smerte (Rodriguez, 2001). Både læsekyndige og analfabeter reumatoid arthritis patienter har vist høj test-gentest reliabilitet (r = henholdsvis 0,96 og 0,95). Hos patienter med kroniske smertelidelser (smerte, der varer mere end seks måneder), blev NPRS fundet at have en stærk sammenhæng med VAS for konstruktionsvaliditet, med korrelationer fra 0,86 til 0,95 (Ferraz et al., 1990). Til evaluering af smerteniveauer i arabiske lande var den arabiske numeriske smertevurderingsskala et gyldigt og pålideligt værktøj. Den arabiske numeriske smertevurderingsskala havde en høj korrelationskoefficient (r140.93-0.94) med VAS og VRS, hvilket indikerer stærk konsistens i smerteniveaumål blandt de tre smerteskalaer (Alghadir, Anwer, & Iqbal, 2016).

3.4.3 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Et selvvurderingsspørgeskema kaldet PSQI blev oprettet i 1989 af Buysse, Reynolds, Monk, Berman og Kupfer. PSQI blev oprettet for at vurdere den kliniske populations søvnkvalitet. Subjektiv søvnkvalitet (1 emne), søvnforsinkelse (2 genstande), søvnvarighed (1 emne), sædvanlig søvneffektivitet (3 genstande), søvnforstyrrelser (9 genstande), brug af sovemedicin (1 emne) og dysfunktion i dagtimerne ( 2) er de syv dimensioner af søvnkarakteristika inkluderet i PSQI. Scoringen af ​​PSQI, syv komponentscorer udledes, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad). Komponentscorerne summeres til at producere en global score (interval 0 til 21). Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet (Buysse et al., 1989). Intern konsistens (Crobach's alpha = 0,85), test-gentest reliabilitet (r = 0,85; p-værdi på 0,001), sensitivitet på 89,6% og specificitet på 8,65 blev alle demonstreret af den originale engelske version af PSQI-skalaen (Buysse et al. , 1989). Den arabiske PSQI's Cronbachs alfa-koefficient var 0,77, hvilket indikerer acceptabel pålidelighed. Til evaluering af patienter, der taler arabisks søvnkvalitet, viste den arabiske version af PSQI tilstrækkelig pålidelighed og validitet (Alghadir et al., 2016).

3.4.4 Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES-M)

Rosenbergs selvværdsskala, der oftest anvendes i samfundsvidenskabelig forskning, er Rosenbergs selvværdsskala. Selvværd er en generel vurdering af ens værdi eller værd, uanset om den er god eller negativ (Rosenberg, 1989). Scoring kan være lidt udfordrende, fordi RSE er en Guttman-skala. Svar fra personer med lavt selvværd er "meget uenig" eller "uenig" i ting 1, 3, 4, 7 og 10, og "enig" eller "meget enig" i punkt 2, 5, 6 og 8. Punkt 3, 7 og 9 bedømmes som ét punkt, hvis to eller tre af de tre rigtige svar er givet. Punkt 1, 8 og 10 bedømmes som individuelle emner, og kombinerede korrekte svar (én eller to ud af to) på emner 2 og 6 betragtes som enkeltting. Et eller to ud af de to rigtige svar for punkt 4 og 5 betragtes som enkeltpunkter. Efter at have vendt scorerne for punkterne med negativ formulering, kan skalaen alternativt scores ved at lægge hvert 4-punkts punkt sammen individuelt. Samlet score spænder fra 10-40, højeste score afslører bedre selvværd (Rosenberg, 1979).

RSE'en udviser fremragende intern konsistens med en repeterbarhedskoefficient på.92. Over en periode på to uger viser test-gentest reliabilitet korrelationer på.85 og.88, der viser enestående stabilitet. Validitet: bruger velkendte grupper til at demonstrere samtidig, forudsigelig og konstruktionsvaliditet. Coopersmith Self-Esteem Inventory og RSE udviser stærke korrelationer med hinanden (Rosenberg, 1979). Den arabiske version af RSES er gyldig, pålidelig og gavnlig at bruge blandt det arabiske samfund, ifølge to undersøgelser udført blandt den arabiske befolkning i Jordan og Libanon (Bezri et al., 2022).

3.5 Intervention

Forsøgsgruppen modtog Smiths version af mindfulness-meditationen (Smith, 2005), som er en standardiseret teoribaseret intervention, der er fundet at være effektiv til at forbedre de forskellige dimensioner af sundhed. Smiths version af mindfulness-meditationen (Smith, 2005) inkluderer følgende komponenter:

  1. Vær opmærksom på vejrtrækningen: Tag let en fuld, dyb indånding, fylde lungerne og blot ånde ud og derefter trække vejret naturligt. Læg mærke til og pleje luften, når den strømmer ind og ud af næsen og bevæger sig dybere ind i hals og lunge (5 minutter).
  2. Vær opmærksom på kroppen: Vær opmærksom på, hvordan kroppen føles fra top til tæer, og mærk hvilke fornemmelser der kommer og går. Når du bemærker en fornemmelse, skal du forsigtigt bemærke den, give slip og fortsætte med at deltage (5 minutter).
  3. At være opmærksom på tanker: Vær opmærksom på sindet, når tanker kommer og går. Når en tanke eller følelse dukker op, skal du bare lægge mærke til det, give slip og fortsætte med at deltage igen og igen og igen (5 minutter).
  4. At være opmærksom på lyde: At tage hensyn til de lyde, man hører, uden at tænke over det. Bare forsigtigt lægge mærke til det, slippe det og fortsætte med at vente (5 minutter).
  5. At være opmærksom på smagen. At forestille sig en vidunderlig skål med stykker af yndlingsfrugter og blot tage sig af en smagsfornemmelse, uden omtanke, analyse og indsats (5 minutter)
  6. Fuld meditation: Åbn blidt øjnene og vær opmærksom på øjeblikkets verden. Stille til stede og venter. Når du bemærker noget, hvad enten det er et syn, en lyd, en tanke eller en fornemmelse, skal du bare lade det gå og derefter genoptage deltagelsen. Laver ingenting. Venter på hvad der kommer (5 minutter).

Forsøgsgruppen modtog 30 minutters individuelt administreret, guidet intervention ved stolen under hæmodialysesessioner. Denne protokol viste sig at være gennemførlig, effektiv for patienter i hæmodialyse (Thomas, et al., 2017). Smith (2005) forklarede i sin teori, kaldet ABC-afspændingsteorien, at der skal gives mindst to og helst fem ugentlige 30-minutters sessioner med egentlig træning af krop-sind-terapier for at fremkalde afslapning, lindre stress og forbedre sundheden generelt. befolkninger. For hæmodialysepatienter er det imidlertid blevet foreslået, at kort programformatering med mindst 400 minutter i alt kan føre til større sundhedsmæssige fordele for hæmodialysepatienter (Nassim, et al., 2021). Derfor modtog forsøgsgruppen 30 minutters mindfulness-meditation; 3 gange om ugen i 5 uger (450 minutter)

Deltagerne modtog dog også 2-timers grundkursus før egentlige træningssessioner af en undersøgelsesforsker, som lærte deltagerne det grundlæggende, fordele og protokollen for intervention og metoden til at få adgang til interventionen. For at sikre en ensartet levering af intervention, optog forskeren interventionsinstruktionerne på arabisk baseret på Smith (2005)-protokollen og sendte lydoptagede instruktioner til deltagerne via deres WhatsApp-applikation eller e-mails. Det lydoptagede interventionsindhold blev valideret af 2 psykologer og en ekspert i meditation. De registrerede interventionsinstruktioner blev brugt af deltagerne under sessioner ved at bruge deres mobiltelefon og headset som anbefalet (Nassim, et al., 2021). Denne metode gjorde det muligt for op til 3-5 deltagere at modtage instruktionerne og udføre interventionen samtidigt.

Forskeren, der var ansvarlig for at udvikle undersøgelsesinterventionen og overvågede interventionsleveringen, var en erfaren sind-krop-praktiker, som modtog en 4-dages træning i mindfulness meditation. Forskeren deltog i sessionerne for at håndtere enhver potentiel afbrydelse og evaluere interventionsleveringen. Deltagernes privatliv blev opretholdt ved at bruge gardiner omkring hver deltager under interventionen. Deltagerne blev bedt om ikke at dele information relateret til interventionen med deltagerne i kontrolgruppen. Deltagerne i kontrolgruppen modtog behandling som sædvanligt i hæmodialyse.

3.6 Fremgangsmåde

Først blev undersøgelsens instrumenters samtykke til at blive brugt. En af undersøgelsens forskere (Albustanji A.) gennemførte rekrutteringen af ​​deltagerne efter at have modtaget tilladelse fra hospitalets embedsmænd til at udføre undersøgelsen. Patienterne fik en grundig forklaring på undersøgelsens mål og protokol. Patienter, der opfyldte berettigelseskravene og accepterede at deltage i undersøgelsen, blev bedt om at underskrive en tilladelsesformular. Basislinjemålingerne blev derefter afsluttet af deltagerne ved at bruge selvrapporteringsspørgeskemaerne (T0) for undersøgelsens variabler. For at give interventionen til patienterne blev der spurgt en forskningsassistent med en bachelor i sygepleje, 15 års sygeplejeerfaring, en diplomuddannelse i nefrologi og en kandidat i psykologi; dog var hun ikke involveret i rekrutteringsproceduren, dataindsamlingen eller randomiseringen. Ved hjælp af en simpel computergenereret sekvens, tilfældig tildeling af deltagerne til forsøgsgruppen (n = 31) eller kontrolgruppen (n = 31). Forskningsvariablerne blev vurderet for begge grupper efter to uger efter interventionen (T1) og ved afslutningen af ​​den sidste session (T2). Den samme forskningsassistent, som ikke var involveret i andre aspekter af undersøgelsen og var blindet for den randomiserede tildeling, målte undersøgelsesvariablerne ved T0, T1 og T2. Hver måling blev udført i privatlivets fred på dialysefaciliteten.

3.7 Dataanalyse

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS-software (version 23). Beskrivende statistik blev brugt til at beskrive prøven. Prøven og variablerne blev beskrevet ved mål for central tendens og spredning passende til måleniveauet. For eksempel blev middelværdier og SD beregnet for de afhængige variable, der blev målt på intervalniveau for målingen, og frekvensen blev beregnet for de kategoriske variabler såsom køn. Indledende analyser blev udført for at sikre, at randomiseringen på tværs af kovariater var vellykket. Variablerne køn, civilstand, beskæftigelse, længde af nyresvigt og rygning og komorbiditetsvariabler blev alle testet ved baseline ved hjælp af Chi-square for at påvise, at de ikke var signifikant forskellige mellem grupperne. Variablerne alder og vægt blev dog testet ved baseline ved hjælp af uafhængige t-tests for at sikre, at undersøgelsesgrupperne ikke var signifikant forskellige på disse variabler, før de introducerede mindfulness meditation.

Gentagne målinger (RM) ANOVA (kun inden for forsøgspersonen) blev brugt til at teste den første undersøgelseshypotese. Gentagne målinger ANOVA for blandede designs (mellem-emner og inden-fag-design) blev brugt til at teste den anden undersøgelseshypotese. Analysen sammenlignede middelværdier for de samme personer over tid (indenfor-subjekter-faktor), middelværdier for forskellige personer i behandlingsgrupperne (mellem-subjekt-faktor), samt interaktionsleddet (gruppe X-tidsfaktorer). Post hoc t-tests blev kørt for at undersøge, om de to undersøgelsesgrupper var signifikant forskellige på de afhængige variable i midten eller slutningen af ​​interventionen separat.

3.8 Etiske overvejelser

Jordan University of Science and Technology institutionelle revisionsudvalg (IRB) og sundhedsministeriet godkendte proceduren. Efter en fuldstændig forklaring af undersøgelsens formål, procedurer, fordele og betydning, blev patienten bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Derudover vil forsøgspersonerne blive informeret om deres ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid og om fortroligheden og anonymiteten af ​​deres oplysninger. Hver deltagers anonymitet vil blive opretholdt ved hjælp af en numerisk kode, og undersøgelsesdataene vil blive gemt. Ingen patient blev udelukket fra undersøgelsen på grund af køn, etnicitet eller nationalitet. Hvis patienten under interventionen mærker nogen komplikationer, vil interventionen blive stoppet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordan, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ESRD-patient, der får hæmodialyse tre gange om ugen,
  • være mindst 18 år gammel,
  • at kunne læse og skrive arabisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv dysfunktion eller mental retardering,
  • dem, der regelmæssigt brugte psykofarmakologiske, smerte- eller sovemedicin,
  • eller modtaget psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Patienter med ESRD, der modtager mindfulness-meditation

Forsøgsgruppen modtog Smiths version af mindfulness-meditationen (Smith, 2005), som er en standardiseret teoribaseret intervention, der er fundet at være effektiv til at forbedre de forskellige dimensioner af sundhed. Smiths version af mindfulness-meditationen (Smith, 2005) inkluderer følgende komponenter:

  1. Vær opmærksom på vejrtrækningen (5 minutter).
  2. Vær opmærksom på kroppen (5 minutter).
  3. Vær opmærksom på tanker (5 minutter).
  4. Vær opmærksom på lyde (5 minutter).
  5. Vær opmærksom på smag (5 minutter)
  6. Fuld meditation
Andre navne:
  • Mindfulness-baseret intervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter med ESRD, der modtager traditionel pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse
Tidsramme: 6 uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smertens sværhedsgrad hos voksne (Child et al., 2005). NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor respondenten vælger et tal ( 0-10 heltal), der bedst beskriver graden af ​​smerte (Rodriguez, 2001). Både læsekyndige og analfabeter reumatoid arthritis patienter har vist høj test-gentest reliabilitet (r = henholdsvis 0,96 og 0,95). Til evaluering af smerteniveauer i arabiske lande var den arabiske numeriske smertevurderingsskala et gyldigt og pålideligt værktøj. Den arabiske numeriske smertevurderingsskala havde en høj korrelationskoefficient (r140.93-0.94) med VAS og VRS, hvilket indikerer stærk konsistens i smerteniveaumål blandt de tre smerteskalaer (Alghadir, Anwer, & Iqbal, 2016).
6 uger
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 6 uger
søvnkvaliteten blev målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman og Kupfer, 1989). PSQI blev oprettet for at vurdere den kliniske populations søvnkvalitet. Subjektiv søvnkvalitet (1 emne), søvnforsinkelse (2 genstande), søvnvarighed (1 emne), sædvanlig søvneffektivitet (3 genstande), søvnforstyrrelser (9 genstande), brug af sovemedicin (1 emne) og dysfunktion i dagtimerne ( 2) er de syv dimensioner af søvnkarakteristika inkluderet i PSQI. Scoringen af ​​PSQI, syv komponentscorer udledes, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
6 uger
Selvværd
Tidsramme: 6 uger
selvværd blev målt ved Rosenbergs selvværdsskala (Rosenberg, 1989). Samlet score spænder fra 10-40, højeste score afslører bedre selvværd (Rosenberg, 1979). Den arabiske version af RSES er gyldig, pålidelig og gavnlig at bruge blandt det arabiske samfund, ifølge to undersøgelser udført blandt den arabiske befolkning i Jordan og Libanon (Bezri et al., 2022).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossam Alhawatmeh, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ESRD

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

3
Abonner