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Impacto de la meditación de atención plena sobre el dolor, la calidad del sueño y la autoestima

26 de septiembre de 2023 actualizado por: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

El impacto de la meditación de atención plena sobre el dolor, la calidad del sueño y la autoestima en pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a hemodiálisis en Jordania

Antecedentes: la hemodiálisis afecta la vida de los pacientes y está asociada con problemas sociales, ocupacionales, psicológicos y sociales. Las intervenciones mente-cuerpo (MBI), como la meditación de atención plena, han ido ganando popularidad en el sector de la salud. Las MBI han tenido un impacto positivo en el dolor, la calidad del sueño y la autoestima en pacientes con enfermedad renal terminal (ESRD). Los proveedores de atención médica pueden brindar una atención más exhaustiva si conocen estas intervenciones.

Propósito: Evaluar el impacto de la meditación de atención plena sobre el dolor, la calidad del sueño, la autoestima y el autocuidado en pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis en Jordania.

Métodos: Se llevó a cabo un diseño experimental de control paralelo, aleatorizado y de medidas repetidas en 60 pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis entre marzo y junio de 2023 en el centro de diálisis del hospital gubernamental de Alkarak, Jordania. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimental (N =30) y control (N =30) utilizando un método de asignación aleatoria simple. El grupo experimental practicó meditación de atención plena durante 30 minutos tres veces por semana durante cinco semanas durante sus tratamientos de hemodiálisis. Los pacientes del grupo de control continuaron recibiendo el tratamiento de hemodiálisis habitual, con tres sesiones de hemodiálisis durante cinco semanas sin ninguna intervención adicional. Las variables del estudio para ambos grupos se midieron al inicio (T0), dos semanas después de la intervención (T1) y al final de la intervención (T2). Las variables se midieron mediante la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS), el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y el cuestionario de la Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES-M). Se utilizaron estadísticas descriptivas como frecuencia, media y desviación estándar para describir a los participantes. Se utilizaron pruebas ANOVA (intrasujetos) de medidas repetidas para examinar las hipótesis del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Planteamiento del problema

A pesar de las mejoras en la gestión de enfermería y la creación de nuevas instalaciones, los tratamientos estándar de oro para pacientes con ERT no se han establecido firmemente (Wen et al., 2021). Un número importante de factores estresantes que sufren los pacientes en hemodiálisis quedan sin resolver durante sus tratamientos de diálisis (Shinde & Mane, 2014). Estos factores estresantes, tanto físicos como mentales, tienen un impacto negativo en la salud física y psicológica (Jeong & Park, 2012). Para esta población, cómo afrontar los factores estresantes es importante porque puede provocar una mayor morbilidad o incluso una muerte más temprana.

El dolor y la mala calidad del sueño son muy prevalentes entre los pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis. Se ha encontrado que aproximadamente el 94,6% y el 89,23% de ellos tenían mala calidad del sueño y dolor, respectivamente (Darvishi et al., 2019). La mala calidad del sueño y el dolor entre estos pacientes perjudican no sólo la calidad de vida, sino también la función inmune. Además, incluso se consideran factores de riesgo para muchas otras enfermedades crónicas, lo que aumenta significativamente la morbilidad y la mortalidad (Alradaydeh & Khalil, 2019). La baja autoestima es un problema importante en los pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis. Se ha descubierto que la baja autoestima disminuye la adherencia al tratamiento y las conductas de autocuidado, empeorando la calidad del sueño y el dolor entre estos pacientes (Poorgholami et al., 2016).

Las intervenciones mente-cuerpo se han empleado en otros trastornos crónicos como el cáncer, el síndrome del intestino irritable y la enfermedad coronaria mucho más que en la enfermedad renal (Bennett et al., 2017). Recientemente, pueden existir estudios que aborden intervenciones mente-cuerpo, como la terapia de relajación, pero se han realizado estudios limitados para investigar el impacto de la meditación de atención plena. Por ejemplo, hubo estudios que abordaron los efectos de la técnica de relajación de Benson sobre el dolor y la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis (Rambod et al., 2014). Entonces, esos investigadores recomendaron que se necesita más investigación para identificar los impactos de la meditación de atención plena sobre el dolor, la calidad del sueño y la autoestima. Entonces, el propósito de este estudio es evaluar los impactos de la meditación de atención plena sobre las variables mencionadas entre pacientes sometidos a hemodiálisis en Jordania.

El significado del estudio

Existe evidencia de que mejorar el afrontamiento del estrés conduce a un mayor bienestar emocional, social y psicológico. Sin embargo, la investigación sobre técnicas mente-cuerpo como la atención plena ha atraído interés tanto clínico como académico (Al-ghabeesh et al., 2021). La atención plena se considera en Jordania una psicoterapia social y culturalmente aceptable que mejora el bienestar psicológico de diversas poblaciones terapéuticas (Rayan y Ahmad, 2018). Cabe destacar que existen pocos estudios sobre la eficacia de la meditación de atención plena sobre la calidad del sueño, el dolor y la autoestima (Rambod et al., 2014) en pacientes en hemodiálisis. Por tanto, el presente estudio tuvo como objetivo investigar el impacto de la meditación de atención plena sobre el dolor, la calidad del sueño y la autoestima.

El objetivo de la meditación de atención plena es facilitar que las personas enfrenten los factores estresantes asociados con una enfermedad crónica, como la ESRD. En particular, la creciente evidencia que respalda el uso de meditaciones de atención plena para mejorar los problemas de salud física y psicológica en diversas poblaciones sanas y enfermas (Bennett et al., 2017). En pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis, se realizaron varios estudios para examinar los efectos de la meditación de atención plena sobre diferentes problemas de salud psicológica que enfrentan los pacientes sometidos a hemodiálisis, como el estrés, la regulación de las emociones, la depresión, la ansiedad y la calidad de vida (Alhawatmeh et al., 2021; Pai et al., 2009; Fathi et al., 2020; Dehghan et al., 2020). En teoría, hubo estudios limitados diseñados para evaluar el impacto de la meditación de atención plena sobre los síntomas físicos como el dolor y la calidad del sueño entre los pacientes que reciben hemodiálisis.

A pesar de los efectos positivos de la meditación sobre la ESRD, se requieren más estudios de investigación que utilicen un protocolo de meditación de atención plena. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de las intervenciones basadas en mindfulness en pacientes con ESRD en hemodiálisis e identificar la calidad metodológica de la literatura actual para respaldar estudios futuros con el fin de avanzar en el conocimiento sobre el tema (Razzera et al., 2021). Por lo tanto, los resultados de este estudio respaldarán un conjunto de conocimientos, mejorarán la atención médica complementaria y alentarán a los formuladores de políticas en diferentes entornos de salud a emplear modalidades de MBI como la meditación de atención plena, que mejoran la satisfacción con la enfermedad.

Propósito del estudio

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la meditación de atención plena sobre el dolor, la calidad del sueño y la autoestima en pacientes con ESRD sometidos a hemodiálisis en Jordania.

Métodos

Diseño del estudio

Se llevó a cabo un diseño experimental de control paralelo, aleatorio, de medidas repetidas, entre abril y junio de 2023 en el centro de diálisis del hospital gubernamental de Alkarak, Jordania.

Configuración

Había 81 unidades de diálisis en funcionamiento distribuidas por todo Jordania. 37 unidades (46%) administradas por el Ministerio de Salud (MOH), 12 unidades (15%) administradas por Royal Medical Services (RMS) y 2 unidades (2%) administradas por hospitales universitarios. El número total de máquinas de diálisis (944) en todas las unidades se distribuyó de la siguiente manera: 441 (47%) máquinas en unidades del Ministerio de Salud, 86 (9%) máquinas en RMS, 32 (3%) máquinas en hospitales universitarios y 385 (41 %) máquinas en hospitales del sector privado. La prevalencia global por millón de habitantes en Jordania es 974,86/1.000.000; el porcentaje más alto se encontró en la gobernación de Ammán (42,5%); Según la región Norte, Alkarah tiene el porcentaje más alto con (4,5%), dividido en tres unidades de diálisis: Hospital King Ali (RMS), Hospital Gubernamental de Alkarak (MOH) y Hospital Italiano (sector privado). El Hospital Gubernamental de Alkarak, que dependía del Ministerio de Salud y era la principal unidad de diálisis en el sur de Jordania, sirvió como sitio de recopilación de datos. La unidad cuenta con 17 máquinas, cuenta con una sala de aislamiento y una sala regular (sin aislamiento) y atiende en promedio entre 30 y 35 pacientes por día.

3.3 Muestra

La población objetivo son todos los pacientes diagnosticados con enfermedad renal terminal (ESRD) y sometidos a hemodiálisis en Jordania. La población accesible son los pacientes con ESRD que reciben hemodiálisis en el hospital gubernamental de Alkarak (Jordania). Un tamaño de muestra suficiente estuvo constituido por 58 participantes, seleccionados mediante un método de muestreo no probabilístico por conveniencia. El análisis G*Power (software 3.1) sugirió que un tamaño de muestra de 36 participantes sería adecuado basado en un diseño mixto (dentro de los grupos y entre grupos) ANOVA de medidas repetidas, un nivel de potencia de 0,95, un nivel alfa significativo de 0,05. , y un tamaño del efecto moderado de 0,25. En un estudio mayoritariamente similar se esperaba una tasa de deserción del 60 % (Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021). Con una tasa de deserción prevista del 60%, se deberían incluir aproximadamente 24 sujetos adicionales, lo que constituiría el tamaño de muestra final de 60 participantes.

Los criterios de inclusión requeridos en este estudio fueron ser un paciente con ESRD que recibía hemodiálisis tres veces por semana, tener al menos 18 años y saber leer y escribir en árabe. Se excluyeron los pacientes con disfunción cognitiva o retraso mental o aquellos que utilizaban regularmente psicofarmacológicos, analgésicos o somníferos o recibían psicoterapia.

3.4 Instrumentos del estudio La herramienta de recopilación de datos en este estudio fue un cuestionario autoinformado, que constaba de cuatro partes. La Parte 1 fue la hoja de datos demográficos y la Parte 2 fue la versión árabe de la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS); y la Parte 3 fue la versión árabe del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).

3.4.1 Hoja de datos demográficos

Esta parte incluyó preguntas para cada una de las siguientes variables: edad, sexo, estado civil, duración del sufrimiento de ESRD, tabaquismo, nivel educativo, situación laboral, nivel de ingresos y cualquier comorbilidad.

3.4.2 La escala de calificación numérica (NPRS)

La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la gravedad del dolor en adultos (Child et al., 2005). La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA), en la que el encuestado elige un número ( 0-10 enteros) que mejor describe el grado de dolor (Rodríguez, 2001). Tanto los pacientes con artritis reumatoide alfabetizados como analfabetos han mostrado una alta confiabilidad test-retest (r = 0,96 y 0,95, respectivamente). En pacientes con trastornos de dolor crónico (dolor que dura más de seis meses), se encontró que la NPRS tenía una fuerte asociación con la EVA para la validez de constructo, con correlaciones que oscilaban entre 0,86 y 0,95 (Ferraz et al., 1990). Para evaluar los niveles de dolor en los países árabes, la Escala Numérica Árabe de Calificación del Dolor fue una herramienta válida y confiable. La Escala Numérica Árabe de Calificación del Dolor tuvo un alto coeficiente de correlación (r140,93-0,94). con VAS y VRS, lo que indica una fuerte consistencia en las medidas del nivel de dolor entre las tres escalas de dolor (Alghadir, Anwer e Iqbal, 2016).

3.4.3 Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)

Buysse, Reynolds, Monk, Berman y Kupfer crearon en 1989 un cuestionario de autoevaluación llamado PSQI. El PSQI fue creado para evaluar la calidad del sueño de la población clínica. Calidad subjetiva del sueño (1 ítem), latencia del sueño (2 ítems), duración del sueño (1 ítem), eficiencia habitual del sueño (3 ítems), alteraciones del sueño (9 ítems), uso de medicamentos para dormir (1 ítem) y disfunción diurna ( 2) son las siete dimensiones de las características del sueño incluidas en el PSQI. De la puntuación del PSQI se derivan siete puntuaciones de componentes, cada una con una puntuación de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad grave). Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21). Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño (Buysse et al., 1989). La versión original en inglés de la escala PSQI demostró la consistencia interna (alfa de Crobach = 0,85), la confiabilidad test-retest (r = 0,85; valor de p de 0,001), la sensibilidad del 89,6% y la especificidad del 8,65 (Buysse et al. , 1989). El coeficiente alfa de Cronbach del PSQI árabe fue de 0,77, lo que indica una fiabilidad aceptable. Para evaluar la calidad del sueño de los pacientes que hablan árabe, la versión árabe del PSQI mostró una confiabilidad y validez adecuadas (Alghadir et al., 2016).

3.4.4 Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES-M)

La escala de autoestima de Rosenberg más utilizada en la investigación en ciencias sociales es la Escala de Autoestima de Rosenberg. La autoestima es una evaluación general del propio valor o valor, ya sea bueno o negativo (Rosenberg, 1989). La puntuación puede ser un poco difícil porque la RSE es una escala de Guttman. Las respuestas de las personas con baja autoestima son "muy en desacuerdo" o "en desacuerdo" en los puntos 1, 3, 4, 7 y 10, y "de acuerdo" o "muy de acuerdo" en los puntos 2, 5, 6 y 8. Los ítems 3, 7 y 9 se califican como un solo ítem si se proporcionan dos o tres de las tres respuestas correctas. Los ítems 1, 8 y 10 se califican como ítems individuales, y las respuestas correctas combinadas (una o dos de dos) a los ítems 2 y 6 se consideran cosas individuales. Una o dos de las dos respuestas correctas de los ítems 4 y 5 se consideran ítems únicos. Después de invertir las puntuaciones de los ítems con redacción negativa, la escala se puede calificar alternativamente sumando cada ítem de 4 puntos individualmente. La puntuación total oscila entre 10 y 40; la puntuación más alta revela una mejor autoestima (Rosenberg, 1979).

El RSE exhibe una excelente consistencia interna con un coeficiente de repetibilidad de 0,92. Durante un período de dos semanas, la confiabilidad test-retest muestra correlaciones de.85 y .88, mostrando una estabilidad sobresaliente. Validez: utiliza grupos conocidos para demostrar validez contemporánea, predictiva y de constructo. El Inventario de Autoestima de Coopersmith y el RSE exhiben fuertes correlaciones entre sí (Rosenberg, 1979). La versión árabe de la RSES es válida, confiable y beneficiosa para su uso entre la comunidad árabe, según dos estudios realizados entre la población árabe en Jordania y el Líbano (Bezri et al., 2022).

3.5 Intervención

El grupo experimental recibió la versión de Smith de la meditación de atención plena (Smith, 2005), que es una intervención estandarizada basada en teoría que ha demostrado ser eficaz para mejorar las diferentes dimensiones de la salud. La versión de Smith de la meditación de atención plena (Smith, 2005), incluye los siguientes componentes:

  1. Ser consciente de la respiración: respirar profundamente y llenamente, llenar los pulmones y simplemente exhalar, y luego respirar de forma natural. Notar y simplemente prestar atención al aire, a medida que entra y sale por la nariz y se mueve más profundamente hacia la garganta y los pulmones (5 minutos).
  2. Ser consciente del cuerpo: prestar atención a cómo se siente el cuerpo desde la cabeza hasta los pies y notar las sensaciones que van y vienen. Cada vez que notes una sensación, obsérvala suavemente, suéltala y continúa atendiendo (5 minutos).
  3. Ser consciente del pensamiento: prestar atención a la mente, mientras los pensamientos van y vienen. Cada vez que te viene a la mente un pensamiento o sentimiento, simplemente notarlo, dejarlo ir y continuar atendiendo, una y otra vez (5 minutos).
  4. Ser consciente de los sonidos: prestar atención a los sonidos que uno escucha, sin pensar en ellos. Simplemente notarlo suavemente, dejarlo ir y continuar esperando (5 minutos).
  5. Ser consciente del gusto. Imaginar un plato maravilloso con trozos de su fruta favorita y simplemente prestar atención a una sensación de sabor, sin pensamiento, análisis ni esfuerzo (5 minutos)
  6. Meditación completa: abrir los ojos suavemente y ser consciente del mundo del momento. Atendiendo y esperando en silencio. Al notar algo, ya sea una vista, un sonido, un pensamiento o una sensación, simplemente déjelo ir y luego vuelva a prestar atención. Haciendo nada. Esperando lo que viene (5 minutos).

El grupo experimental recibió 30 minutos de intervención en el sillón, guiada y administrada individualmente, durante sesiones de hemodiálisis. Se descubrió que este protocolo era factible y eficaz para pacientes en hemodiálisis (Thomas, et al., 2017). Smith (2005) explicó en su teoría, denominada teoría de la relajación ABC, que se deben proporcionar al menos dos y preferiblemente cinco sesiones semanales de 30 minutos de entrenamiento real de terapias mente-cuerpo para evocar la relajación, aliviar el estrés y mejorar la salud en general. poblaciones. Sin embargo, para los pacientes en hemodiálisis, se ha sugerido que un formato de programa breve con al menos 400 minutos en total puede generar mayores beneficios para la salud de los pacientes en hemodiálisis (Nassim, et al., 2021). En consecuencia, el grupo experimental recibió 30 minutos de meditación de atención plena; 3 veces por semana durante 5 semanas (450 minutos)

Sin embargo, los participantes también recibieron un curso básico de 2 horas antes de las sesiones de capacitación reales impartidas por un investigador del estudio, que les enseñó los conceptos básicos, los beneficios y el protocolo de intervención y el método de acceso a la intervención. Para garantizar la ejecución consistente de la intervención, el investigador grabó las instrucciones de la intervención en idioma árabe según el protocolo de Smith (2005) y envió instrucciones grabadas en audio a los participantes mediante su aplicación WhatsApp o correos electrónicos. Los contenidos de la intervención grabados en audio fueron validados por 2 psicólogos y un experto en meditación. Los participantes utilizaron las instrucciones de intervención grabadas durante las sesiones utilizando su teléfono celular y auriculares según lo recomendado (Nassim, et al., 2021). Este método permitió que hasta 3-5 participantes recibieran las instrucciones y realizaran la intervención simultáneamente.

El investigador responsable de desarrollar la intervención del estudio y supervisar la realización de la intervención fue un practicante experimentado de mente y cuerpo que recibió un entrenamiento de meditación de atención plena de 4 días. El investigador asistió a las sesiones para gestionar cualquier posible interrupción y evaluar la ejecución de la intervención. La privacidad de los participantes se mantuvo mediante el uso de cortinas que rodeaban a cada participante durante la intervención. Se pidió a los participantes que no compartieran ninguna información relacionada con la intervención con los participantes del grupo de control. Los participantes del grupo de control recibieron el tratamiento habitual en el entorno de hemodiálisis.

3.6 Procedimiento

En primer lugar, se solicitó el consentimiento para la utilización de los instrumentos del estudio. Uno de los investigadores del estudio (Albustanji A.) llevó a cabo el reclutamiento de participantes después de recibir el permiso de los funcionarios del hospital para llevar a cabo el estudio. Los pacientes recibieron una explicación detallada de los objetivos y el protocolo del estudio. A los pacientes que cumplieron con los requisitos de elegibilidad y aceptaron participar en el estudio se les pidió que firmaran un formulario de permiso. Luego, los participantes completaron las mediciones iniciales, utilizando los cuestionarios de autoinforme (T0) para las variables del estudio. Para dar la intervención a los pacientes se solicitó a un asistente de investigación con licenciatura en enfermería, 15 años de experiencia en enfermería, diplomado en nefrología y maestría en psicología; sin embargo, ella no participó en el procedimiento de reclutamiento, la recopilación de datos ni la aleatorización. Utilizando una secuencia simple generada por computadora, asignando aleatoriamente a los participantes al grupo experimental (n = 31) o al grupo de control (n = 31). Las variables de investigación fueron evaluadas para ambos grupos después de dos semanas de la intervención (T1) y al final de la última sesión (T2). El mismo asistente de investigación, que no participó en ningún otro aspecto del estudio y estaba cegado a la asignación aleatoria, midió las variables del estudio en T0, T1 y T2. Cada medición se realizó en privacidad en el centro de diálisis.

3.7 Análisis de datos

El análisis estadístico se realizó utilizando el software SPSS (versión 23). Se utilizó estadística descriptiva para describir la muestra. La muestra y las variables fueron descritas mediante medidas de tendencia central y dispersión adecuadas al nivel de medición. Por ejemplo, se calcularon las medias y la DE para las variables dependientes que se midieron en el nivel de medición del intervalo, y se calculó la frecuencia para las variables categóricas como el género. Se realizaron análisis iniciales para garantizar que la aleatorización entre covariables fuera exitosa. Las variables de género, estado civil, empleo, duración de la insuficiencia renal y tabaquismo y comorbilidades se probaron al inicio del estudio utilizando Chi-cuadrado para demostrar que no eran significativamente diferentes entre los grupos. Sin embargo, se probaron las variables de edad y peso. al inicio del estudio, utilizando pruebas t independientes para asegurarse de que los grupos de estudio no fueran significativamente diferentes en estas variables antes de introducir la meditación de atención plena.

Se utilizaron ANOVA de medidas repetidas (RM) (solo dentro del sujeto) para probar la primera hipótesis del estudio. Se utilizaron ANOVA de medidas repetidas para diseños mixtos (diseños entre sujetos y dentro de sujetos) para probar la segunda hipótesis del estudio. El análisis comparó las medias de las mismas personas a lo largo del tiempo (factor dentro de los sujetos), las medias de diferentes personas en los grupos de tratamiento (factor entre sujetos), así como el término de interacción (factores de tiempo del grupo X). Se realizaron pruebas t post hoc para examinar si los dos grupos de estudio eran significativamente diferentes en las variables dependientes a la mitad o al final de la intervención por separado.

3.8 Consideración ética

La junta de revisión institucional (IRB) de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania y el Ministerio de Salud aprobaron el procedimiento. Después de una explicación completa del propósito, los procedimientos, los beneficios y la importancia del estudio, se pidió al paciente que firmara un formulario de consentimiento. Además, se informará a los sujetos de su derecho a retirarse del estudio en cualquier momento y de la confidencialidad y anonimato de su información. El anonimato de cada participante se mantendrá mediante un código numérico y se almacenarán los datos del estudio. Ningún paciente fue excluido del estudio por motivos de género, etnia o nacionalidad. Durante la intervención, si el paciente siente alguna complicación se suspenderá la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con ESRD que recibe hemodiálisis tres veces por semana,
  • tener al menos 18 años,
  • Ser capaz de leer y escribir en árabe.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con disfunción cognitiva o retraso mental,
  • aquellos que usaban regularmente psicofarmacológicos, analgésicos o somníferos,
  • o recibió psicoterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Pacientes con ESRD que reciben meditación de atención plena

El grupo experimental recibió la versión de Smith de la meditación de atención plena (Smith, 2005), que es una intervención estandarizada basada en teoría que ha demostrado ser eficaz para mejorar las diferentes dimensiones de la salud. La versión de Smith de la meditación de atención plena (Smith, 2005), incluye los siguientes componentes:

  1. Estar consciente de la respiración (5 minutos).
  2. Ser consciente del cuerpo (5 minutos).
  3. Ser consciente del pensamiento (5 minutos).
  4. Estar atento a los sonidos (5 minutos).
  5. Ser consciente del gusto (5 minutos)
  6. Meditación completa
Otros nombres:
  • Intervención basada en mindfulness
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes con ESRD que reciben atención tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la gravedad del dolor en adultos (Child et al., 2005). La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala visual analógica (EVA), en la que el encuestado elige un número ( 0-10 enteros) que mejor describe el grado de dolor (Rodríguez, 2001). Tanto los pacientes con artritis reumatoide alfabetizados como analfabetos han mostrado una alta confiabilidad test-retest (r = 0,96 y 0,95, respectivamente). Para evaluar los niveles de dolor en los países árabes, la Escala Numérica Árabe de Calificación del Dolor fue una herramienta válida y confiable. La Escala Numérica Árabe de Calificación del Dolor tuvo un alto coeficiente de correlación (r140,93-0,94). con VAS y VRS, lo que indica una fuerte consistencia en las medidas del nivel de dolor entre las tres escalas de dolor (Alghadir, Anwer e Iqbal, 2016).
6 semanas
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
La calidad del sueño se midió mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman y Kupfer, 1989). El PSQI fue creado para evaluar la calidad del sueño de la población clínica. Calidad subjetiva del sueño (1 ítem), latencia del sueño (2 ítems), duración del sueño (1 ítem), eficiencia habitual del sueño (3 ítems), alteraciones del sueño (9 ítems), uso de medicamentos para dormir (1 ítem) y disfunción diurna ( 2) son las siete dimensiones de las características del sueño incluidas en el PSQI. De la puntuación del PSQI se derivan siete puntuaciones de componentes, cada una con una puntuación de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad grave).
6 semanas
Autoestima
Periodo de tiempo: 6 semanas
la autoestima se midió mediante la escala de autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1989). La puntuación total oscila entre 10 y 40; la puntuación más alta revela una mejor autoestima (Rosenberg, 1979). La versión árabe de la RSES es válida, confiable y beneficiosa para su uso entre la comunidad árabe, según dos estudios realizados entre la población árabe en Jordania y el Líbano (Bezri et al., 2022).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hossam Alhawatmeh, Hossam alhawatmeh, associate professor, Jordan university of science and technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 48-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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