Mindfulness-meditaation vaikutus kipuun, unen laatuun, itsetuntoon

Ongelmailmoitus

Hoitojohtamisen parannuksista ja uusien tilojen luomisesta huolimatta ESRD-potilaiden kultastandardihoitoja ei ole vakiinnutettu (Wen et al., 2021). Merkittävä osa hemodialyysipotilaiden stressitekijöistä jää ratkaisematta dialyysihoitojen aikana (Shinde & Mane, 2014). Nämä stressitekijät, sekä fyysiset että henkiset, vaikuttavat kielteisesti fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen (Jeong & Park, 2012). Tälle väestölle stressitekijöiden selviytymisellä on merkitystä, koska se voi johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen tai jopa aikaisempaan kuolemaan.

Kipu ja huono unen laatu ovat erittäin yleisiä hemodialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla. On havaittu, että noin 94,6 %:lla ja 89,23 %:lla heistä oli huono unen laatu ja vastaavasti kipu (Darvishi et al., 2019). Näiden potilaiden huono unen laatu ja kipu heikentävät paitsi elämänlaatua myös immuunijärjestelmän toimintaa. Lisäksi niitä pidetään jopa monien muiden kroonisten sairauksien riskitekijöinä, mikä lisää merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta (Alradaydeh & Khalil, 2019). Alhainen itsetunto on suuri ongelma hemodialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla. Alhaisen itsetunnon on todettu vähentävän hoitoon sitoutumista ja itsehoitokäyttäytymistä, huonontavan unen laatua ja kipua näillä potilailla (Poorgholami ym., 2016).

Mielen kehon interventioita on käytetty muissa kroonisissa sairauksissa, kuten syövässä, ärtyvän suolen oireyhtymässä ja sepelvaltimotaudissa, paljon enemmän kuin munuaissairaudissa (Bennett et al., 2017). Äskettäin saattaa olla olemassa tutkimuksia, jotka käsittelevät mielen ja kehon interventioita, kuten rentoutusterapiaa, mutta tietoisuusmeditaation vaikutusten tutkimiseksi on tehty vain vähän tutkimuksia. Esimerkiksi Benson-relaksaatiotekniikan vaikutuksia hemodialyysipotilaiden kipuun ja elämänlaatuun on tutkittu (Rambod et al., 2014). Joten nämä tutkijat suosittelivat, että tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan tunnistaa mindfulness-meditaation vaikutukset kipuun, unen laatuun ja itsetuntoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis arvioida mindfulness-meditoinnin vaikutuksia mainittuihin muuttujiin Jordaniassa hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen merkitys

On näyttöä siitä, että stressinsietokyvyn parantaminen johtaa korkeampaan emotionaaliseen, sosiaaliseen ja psyykkiseen hyvinvointiin. Kuitenkin tutkimus mielen ja kehon tekniikoista, kuten mindfulnessista, on herättänyt sekä kliinistä että akateemista kiinnostusta (Al-ghabeesh et al., 2021). Mindfulness nähdään Jordaniassa sosiaalisesti ja kulttuurisesti hyväksyttävänä psykoterapiana, joka lisää erilaisten terapeuttisten väestöryhmien psykologista hyvinvointia (Rayan & Ahmad, 2018). Huomionarvoista on, että on olemassa vähän tutkimuksia mindfulness-meditaatioiden tehokkuudesta unen laatuun, kipuun ja itsetuntoon (Rambod et al., 2014) hemodialyysipotilailla. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mindfulness-meditaatioiden vaikutusta kipuun, unen laatuun ja itsetuntoon.

Mindfulness-meditaation tavoitteena on helpottaa ihmisten selviytymistä stressitekijöistä, jotka liittyvät krooniseen sairauteen, kuten ESRD. Erityisesti kasvava näyttö tukee mindfulness-meditaatioiden käyttöä psyykkisten ja fyysisten terveysongelmien parantamiseksi eri terveissä ja sairaissa populaatioissa (Bennett et al., 2017). Hemodialyysihoitoa saavilla ESRD-potilailla tehtiin useita tutkimuksia, joissa tutkittiin mindfulness-meditaation vaikutuksia hemodialyysipotilaiden kohtaamiin erilaisiin psykologisiin terveysongelmiin, kuten stressiin, tunteiden säätelyyn, masennukseen, ahdistukseen ja elämänlaatuun (Alhawatmeh et al., 2021; Pai et ai., 2009; Fathi ym., 2020; Dehghan ym., 2020). Teoriassa oli rajoitetusti tutkimuksia, joiden tarkoituksena oli arvioida mindfulness-meditaation vaikutusta fyysisiin oireisiin, kuten kipuun ja unen laatuun hemodialyysipotilailla.

Huolimatta meditaation myönteisistä vaikutuksista ESRD:hen, tarvitaan lisätutkimuksia, joissa käytetään mindfulness-meditaatioprotokollaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mindfulness-pohjaisten interventioiden vaikutusta ESRD-potilailla hemodialyysihoitoon ja tunnistaa nykyisen kirjallisuuden metodologinen laatu tukemaan tulevia tutkimuksia aiheen tietämyksen edistämiseksi (Razzera et al., 2021). Tästä syystä tämän tutkimuksen tulokset tukevat tietojoukkoa, parantavat täydentävää terveydenhuoltoa ja tehostavat poliittisten päättäjien käyttöä eri terveysympäristöissä käyttämään MBI-menetelmiä, kuten mindfulness-meditaatiota, jotka parantavat tyytyväisyyttä sairauteen.

Tutkimuksen tarkoitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-meditaation vaikutusta kipuun, unen laatuun ja itsetuntoon ESRD-potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa Jordaniassa.

menetelmät

Opintojen suunnittelu

Kokeellinen satunnaistettu toistuva mittaus, rinnakkainen kontrollisuunnittelu suoritettiin huhtikuun ja kesäkuun 2023 välisenä aikana dialyysikeskuksessa Alkarakin valtion sairaalassa Jordaniassa.

Asetus

Kaikkialla Jordaniassa oli 81 toimivaa dialyysiyksikköä. 37 yksikköä (46 %) hallinnoi terveysministeriö (MOH), 12 yksikköä (15 %) hallinnoi Royal Medical Services (RMS) ja 2 yksikköä (2 %) yliopistosairaalat. Dialyysilaitteiden kokonaismäärä (944) kaikissa yksiköissä jakautui seuraavasti: 441 (47 %) laitetta MOH-yksiköissä, 86 (9 %) laitetta RMS:ssä, 32 (3 %) laitetta yliopistosairaaloissa ja 385 (41) %) yksityisen sektorin sairaaloiden koneita. Yleinen esiintyvyys miljoonaa asukasta kohden Jordaniassa on 974,86/1 000 000; korkein prosenttiosuus löytyi Ammanin kuvernööristä (42,5 %); Pohjoisen alueen mukaan Alkarahilla on korkein prosenttiosuus (4,5 %) jaettuna kolmeen dialyysiyksikköön: King Ali Hospital (RMS), Alkarakin valtionsairaala (MOH) ja Italian sairaala (yksityinen sektori). Alkarakin valtionsairaala, joka seurasi terveysministeriötä ja oli Etelä-Jordanin ensisijainen dialyysiyksikkö, toimi tiedonkeruupaikkana. Yksikössä on 17 laitetta, eristysosasto ja tavallinen osasto (ei eristystä), ja siellä hoidetaan keskimäärin 30-35 potilasta päivässä.

3.3 Näyte

Kohderyhmänä ovat kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ja jotka ovat hemodialyysissä Jordaniassa. Esteettömänä väestönä ovat ESRD-potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa Alkarakin valtionsairaalassa (Jordania). Riittävä otoskoko koostui 58 osallistujasta, jotka valittiin kätevällä, ei-todennäköisyysotantamenetelmällä. G*Power (3.1-ohjelmiston) analyysi ehdotti, että 36 osallistujan otoskoko olisi riittävä perustuen sekasuunnitteluun (ryhmien sisällä ja ryhmien välillä) toistuviin mittauksiin ANOVA, tehotaso 0,95, merkittävä alfa-taso 0,05 , ja kohtalainen vaikutuskoko 0,25. Pääosin samanlaisessa tutkimuksessa (Alhawatmeh et al., 2022; Nassim et al., 2021) odotettiin 60 prosentin poistumisastetta. Odotetun 60 prosentin poistumisprosentin mukaan mukaan tulisi ottaa noin 24 lisäkohdetta, jolloin lopullinen otoskoko on 60 osallistujaa.

Tässä tutkimuksessa vaaditut osallistumiskriteerit olivat ESRD-potilas, joka sai hemodialyysihoitoa kolme kertaa viikossa, vähintään 18-vuotias ja kyky lukea ja kirjoittaa arabiaa. Potilaat, joilla oli kognitiivinen toimintahäiriö tai kehitysvammaisuus tai jotka käyttivät säännöllisesti psykofarmakologisia, kipu- tai unilääkkeitä tai saivat psykoterapiaa, suljettiin pois.

3.4 Tutkimusvälineet Tämän tutkimuksen tiedonkeruutyökaluna oli itseraportoitu kyselylomake, joka koostui neljästä osasta. Osa 1 oli demografinen tietolomake ja osa 2 oli arabiankielinen versio Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikosta; ja osa 3 oli arabiankielinen versio Pittsburgh Sleep Quality Indexistä (PSQI).

3.4.1 Väestötiedot

Tämä osa sisälsi kysymyksiä jokaiselle seuraavista muuttujista: ikä, sukupuoli, siviilisääty, ESRD-sairauden kesto, tupakointitila, koulutustaso, työllisyystilanne, tulotaso ja mahdolliset liitännäissairaudet.

3.4.2 Numeerinen luokitusasteikko (NPRS)

Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun vakavuuden mitta aikuisilla (Child et al., 2005). NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee numeron ( 0-10 kokonaislukua), joka kuvaa parhaiten kivun astetta (Rodriguez, 2001). Sekä luku- että lukutaidottomia nivelreumapotilaat ovat osoittaneet korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta (r = 0,96 ja 0,95). Potilailla, joilla oli kroonisia kipuhäiriöitä (kipu kestää yli kuusi kuukautta), NPRS:llä havaittiin olevan vahva yhteys VAS:n kanssa konstruktin validiteetin suhteen korrelaatioiden välillä 0,86 - 0,95 (Ferraz et ai., 1990). Arabian maiden kiputason arvioinnissa arabialainen numeerinen kivunarviointiasteikko oli pätevä ja luotettava työkalu. Arabialaisella numeerisella kivunarviointiasteikolla oli korkea korrelaatiokerroin (r140,93-0,94). VAS:n ja VRS:n kanssa. Tämä osoittaa kivun tasomittausten vahvaa johdonmukaisuutta kolmen kipuasteikon joukossa (Alghadir, Anwer ja Iqbal, 2016).

3.4.3 Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)

Buysse, Reynolds, Monk, Berman ja Kupfer loivat vuonna 1989 PSQI-nimisen itsearviointikyselyn. PSQI luotiin kliinisen väestön unen laadun arvioimiseksi. Subjektiivinen unen laatu (1 kpl), unilatenssi (2 kpl), unen kesto (1 kpl), tavallinen unen tehokkuus (3 kpl), unihäiriöt (9 kpl), unilääkityksen käyttö (1 kpl) ja päiväsaikaan toimintahäiriö ( 2) ovat PSQI:n sisältämät seitsemän uniominaisuuksien ulottuvuutta. Pisteytys PSQI, seitsemän komponentin pisteet johdetaan, jokainen pisteytetään 0 (ei vaikeutta) 3 (vakava vaikeus). Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0-21). Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan unen laatuun (Buysse et al., 1989). Sisäinen johdonmukaisuus (Crobachin alfa = 0,85), testin uudelleentestin luotettavuus (r = 0,85; p-arvo 0,001), herkkyys 89,6 % ja spesifisyys 8,65 osoitettiin kaikki alkuperäisellä englanninkielisellä PSQI-asteikolla (Buysse et al. , 1989). Arabialaisen PSQI:n Cronbachin alfa-kerroin oli 0,77, mikä osoittaa hyväksyttävän luotettavuuden. Arabiaa puhuvien potilaiden unen laadun arvioimiseksi PSQI:n arabiankielinen versio osoitti riittävän luotettavuuden ja validiteetin (Alghadir et al., 2016).

3.4.4 Rosenbergin itsetuntoasteikko (RSES-M)

Yhteiskuntatieteellisessä tutkimuksessa yleisimmin käytetty Rosenbergin itsetunto-asteikko on Rosenbergin itsetunto-asteikko. Itsetunto on yleinen arvio omasta arvostaan, olipa se hyvä tai negatiivinen (Rosenberg, 1989). Pisteytys voi olla hieman haastavaa, koska RSE on Guttmanin asteikko. Alhaisen itsetunnon omaavien ihmisten vastaukset ovat "vahvasti eri mieltä" tai "eri mieltä" asioista 1, 3, 4, 7 ja 10 ja "yhtä mieltä" tai "täysin samaa mieltä" kohdista 2, 5, 6 ja 8. Kohdat 3, 7 ja 9 pisteytetään yhdeksi pisteeksi, jos kolmesta oikeasta vastauksesta on kaksi tai kolme. Kohteet 1, 8 ja 10 pisteytetään yksittäisinä kohteina, ja yhdistetyt oikeat vastaukset (yksi tai kaksi kahdesta) kohtiin 2 ja 6 katsotaan yksittäisiksi asioiksi. Yksi tai kaksi kahdesta oikeasta vastauksesta kohtiin 4 ja 5 katsotaan yksittäisiksi kohteiksi. Kun negatiivisesti sanottujen kohtien arvosanat on käännetty, asteikko voidaan vaihtoehtoisesti pisteyttää laskemalla yhteen jokainen 4-pisteinen kohta erikseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 10-40, korkein pistemäärä paljastaa paremman itsetunnon (Rosenberg, 1979).

RSE:llä on erinomainen sisäinen yhtenäisyys toistettavuuskertoimen ollessa 0,92. Kahden viikon aikana testi-uudelleentestauksen luotettavuus osoittaa korrelaatioita 0,85 ja.88, jotka osoittavat erinomaista vakautta. Validiteetti: käyttää tunnettuja ryhmiä osoittamaan samanaikaista, ennustavaa ja rakentavaa validiteettia. Coopersmithin itsetuntoluettelolla ja RSE:llä on vahva korrelaatio keskenään (Rosenberg, 1979). RSES:n arabiankielinen versio on pätevä, luotettava ja hyödyllinen käytettäväksi arabiyhteisössä kahden arabiväestön keskuudessa Jordaniassa ja Libanonissa tehdyn tutkimuksen mukaan (Bezri et al., 2022).

3.5 Interventio

Kokeellinen ryhmä sai Smithin version mindfulness-meditaatiosta (Smith, 2005), joka on standardoitu teoriapohjainen interventio, jonka todettiin olevan tehokas parantamaan terveyden eri ulottuvuuksia. Smithin versio mindfulness-meditaatiosta (Smith, 2005) sisältää seuraavat osat:

1. Hengityksen huomioiminen: Hengitä helposti täyteen syvään, täytä keuhkot ja hengitä yksinkertaisesti ulos ja hengitä sitten luonnollisesti. Ilman havaitseminen ja yksinkertaisesti huomioiminen, kun se virtaa sisään ja ulos nenästä ja siirtyy syvemmälle kurkkuun ja keuhkoihin (5 minuuttia).
2. Kehon huomioiminen: Tarkkaile sitä, miltä keho tuntuu päästä varpaisiin, ja huomaa mitä tahansa tuntemuksia, jotka tulevat ja menevät. Aina kun huomaat tunteen, huomioi se varovasti, päästä irti ja jatka osallistumista (5 minuuttia).
3. Ajatuksen huomioiminen: huomioiminen mielessä, kun ajatukset tulevat ja menevät. Aina kun jokin ajatus tai tunne tulee mieleen, vain huomaa se, päästä irti ja jatka osallistumista, uudestaan ​​ja uudestaan ​​ja uudestaan ​​(5 minuuttia).
4. Äänien huomioiminen: Kuuntele kuulevia ääniä ajattelematta sitä. Huomaa vain varovasti, anna sen mennä ja jatka odottamista (5 minuuttia).
5. Maun huomioiminen. Kuvittele upea kulho suosikkihedelmän paloja ja yksinkertaisesti hoitaa makuelämyksiä ilman ajattelua, analysointia ja vaivaa (5 minuuttia)
6. Täysi meditaatio: Avaa silmät varovasti ja ole tietoinen tämän hetken maailmasta. Hiljaa läsnäoloa ja odottelua. Kun huomaat jotain, olipa se näky, ääni, ajatus tai tunne, anna sen mennä ja jatka sitten osallistumista. Tekemättä mitään. Odotetaan mitä tulee (5 minuuttia).

Koeryhmä sai 30 minuuttia yksilöllisesti annettua, ohjattua, tuolin vieressä olevaa interventiota hemodialyysiistuntojen aikana. Tämän protokollan todettiin olevan käyttökelpoinen ja tehokas hemodialyysipotilaille (Thomas et al., 2017). Smith (2005) selitti teoriassaan, jota kutsutaan ABC-relaksaatioteoriaksi, että vähintään kaksi ja mieluiten viisi viikoittaista 30 minuutin mittaista mielen ja kehon terapioiden harjoittelua tulisi järjestää rentoutumisen, stressin lievittämiseksi ja yleisen terveyden parantamiseksi. populaatiot. Hemodialyysipotilaille on kuitenkin ehdotettu, että lyhyt ohjelman muotoilu, jossa on yhteensä vähintään 400 minuuttia, voi tuottaa suurempia terveyshyötyjä hemodialyysipotilaille (Nassim et al., 2021). Vastaavasti kokeellinen ryhmä sai 30 minuuttia mindfulness-meditaatiota; 3 kertaa viikossa 5 viikon ajan (450 minuuttia)

Osallistujat saivat kuitenkin myös 2 tunnin peruskurssin ennen varsinaisia ​​tutkimustutkijan koulutustilaisuuksia, joissa opetettiin osallistujille intervention perusteet, hyödyt ja protokolla sekä interventioon pääseminen. Intervention johdonmukaisen toimituksen varmistamiseksi tutkija tallensi interventio-ohjeet arabian kielellä Smithin (2005) protokollan perusteella ja lähetti ääninauhoitetut ohjeet osallistujille heidän WhatsApp-sovelluksellaan tai sähköpostilla. Kaksi psykologia ja meditaation asiantuntija validoivat ääninauhoitetun interventiosisällön. Osallistujat käyttivät tallennettuja interventio-ohjeita istuntojen aikana kännykällä ja kuulokkeilla suositusten mukaisesti (Nassim, et al., 2021). Tällä menetelmällä jopa 3-5 osallistujaa sai ohjeet ja suoritti toimenpiteen samanaikaisesti.

Tutkimusintervention kehittämisestä vastannut ja interventiotoimitusta ohjannut tutkija oli kokenut mielen ja kehon harjoittaja, joka sai 4 päivän mindfulness-meditaatiokoulutuksen. Tutkija osallistui istuntoihin hallitakseen mahdollisia keskeytyksiä ja arvioidakseen interventiotoimitusta. Osallistujien yksityisyyttä ylläpidettiin käyttämällä verhoja jokaista osallistujaa ympärillä intervention aikana. Osallistujia pyydettiin olemaan jakamatta mitään interventioon liittyvää tietoa kontrolliryhmän osallistujille. Kontrolliryhmän osallistujat saivat hoitoa tavalliseen tapaan hemodialyysissä.

3.6 Toimenpide

Ensin haettiin tutkimuksen välineiden suostumus käyttöön. Yksi tutkimuksen tutkijoista (Albustanji A.) suoritti osallistujien rekrytoinnin saatuaan sairaalan virkamiehiltä luvan tutkimuksen suorittamiseen. Potilaille annettiin perusteellinen selvitys tutkimuksen tavoitteista ja protokollista. Potilaita, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen, pyydettiin allekirjoittamaan lupalomake. Tämän jälkeen osallistujat suorittivat perusmittaukset käyttämällä tutkimusmuuttujien itseraportointikyselyitä (T0). Interventioon potilaille pyydettiin tutkimusassistenttia, jolla oli hoitotyön kandidaatti, 15 vuoden hoitokokemus, nefrologian tutkinto ja psykologian maisteri; Hän ei kuitenkaan ollut mukana rekrytointimenettelyssä, tiedonkeruussa tai satunnaistuksessa. Käyttäen yksinkertaista tietokoneella luotua sekvenssiä ja jakamalla osallistujat satunnaisesti koeryhmään (n = 31) tai kontrolliryhmään (n = 31). Tutkimusmuuttujat arvioitiin molemmille ryhmille kahden viikon kuluttua interventiosta (T1) ja viimeisen istunnon lopussa (T2). Sama tutkimusassistentti, joka ei ollut mukana missään muussa tutkimuksen osa-alueella ja joka oli sokeutunut satunnaistetulle allokaatiolle, mittasi tutkimuksen muuttujat T0, T1 ja T2. Jokainen mittaus tehtiin yksityisesti dialyysilaitoksessa.

3.7 Tietojen analyysi

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (versio 23). Otoksen kuvaamiseen käytettiin kuvaavia tilastoja. Otos ja muuttujat kuvattiin mittaustasoon soveltuvilla keskeisillä trendeillä ja hajaannuksilla. Esimerkiksi keskiarvot ja SD laskettiin riippuvaisille muuttujille, jotka mitattiin mittausvälitasolla, ja taajuus laskettiin kategorisille muuttujille, kuten sukupuolelle. Alkuanalyysit suoritettiin sen varmistamiseksi, että kovariaattien satunnaistaminen onnistui. Sukupuolen, siviilisäädyn, työllisyyden, munuaisten vajaatoiminnan pituuden ja tupakoinnin sekä liitännäissairauksien muuttujat testattiin lähtötasolla khi-neliöllä osoittamaan, että ne eivät eronneet merkittävästi ryhmien välillä. Iän ja painon muuttujat kuitenkin testattiin. lähtötasolla käyttämällä riippumattomia t-testejä varmistaakseen, että tutkimusryhmät eivät eronneet merkittävästi näiden muuttujien suhteen ennen mindfulness-meditaatioiden käyttöönottoa.

Toistettuja mittauksia (RM) ANOVA (vain koehenkilön sisällä) käytettiin ensimmäisen tutkimushypoteesin testaamiseen. Toistettujen mittausten ANOVA-analyysiä sekasuunnitelmille (kohteiden välillä ja koehenkilöiden sisällä) käytettiin toisen tutkimushypoteesin testaamiseen. Analyysissä verrattiin samojen ihmisten keskiarvoja ajan kuluessa (sisäinen tekijä), hoitoryhmien eri henkilöiden keskiarvoja (henkilöiden välinen tekijä) sekä vuorovaikutustermiä (ryhmä X aikatekijät). Post hoc t-testejä suoritettiin sen tutkimiseksi, olivatko kaksi tutkimusryhmää merkittävästi erilaisia ​​riippuvien muuttujien suhteen intervention keskellä tai lopussa erikseen.

3.8 Eettiset näkökohdat

Jordanian tiede- ja teknologiayliopiston institutionaalinen arviointilautakunta (IRB) ja terveysministeriö hyväksyivät menettelyn. Kun tutkimuksen tarkoitus, menettelyt, edut ja merkitys oli selitetty täydellisesti, potilasta pyydettiin allekirjoittamaan suostumuslomake. Lisäksi koehenkilöille ilmoitetaan heidän oikeudestaan ​​vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa sekä heidän tietojensa luottamuksellisuudesta ja nimettömyydestä. Jokaisen osallistujan nimettömyys säilytetään numerokoodin avulla ja tutkimustiedot tallennetaan. Yhtään potilasta ei jätetty tutkimuksen ulkopuolelle sukupuolen, etnisen taustan tai kansallisuuden vuoksi. Intervention aikana, jos potilas kokee komplikaatioita, interventio lopetetaan.